闻京伟
- 作品数：13 被引量：30H指数：4
- 供职机构：河南省食品药品检验所更多>>
- 发文基金：河南省科技攻关计划比尔和梅琳达·盖茨基金国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 玉米赤酶烯酮对大鼠子宫雌激素受体影响的探讨被引量：3
- 2010年
- 目的探讨玉米赤霉烯酮对子宫雌激素受体的影响及其雌激素样作用机制。方法 30只大鼠行双侧去卵巢手术后随机分为阴性对照组(蒸馏水)、低,中、高剂量玉米赤霉烯酮组(0.01mg/kg、0.05mg/kg、0.20mg/kg)和阳性对照组(0.08mkg雌二醇),连续用药3d后取子宫,采用放射性配基结合分析法和雌激素受体结合试验检测雌激素受体数量。结果玉米赤霉烯酮各浓度组放射活性与阴性对照组比较,差异有统计学意义(P≤0.05)。玉米赤霉烯酮各浓度组雌激素受体数量与阴性对照组比较,差异无统计学意义(P≥0.05)。结论玉米赤霉烯酮可能是通过影响雌二醇与雌激素受体结合和雌激素受体的数量显示雌激素样作用。
- 吕斌闻京伟李振国何伟
- 关键词：真菌毒素受体影响
- HPLC法测定硫酸卷曲霉素原料及其制剂中4个组分含量及有关物质
- 2014年
- 目的： 建立高效液相色谱法测定硫酸卷曲霉素原料及制剂中4个组分含量及有关物质。 方法： 采用Agela Venusuil XBP C18（L）（4.6 mm×250 mm，5 μm）色谱柱，流动相A为0.2 mol·L^-1磷酸二氢钾＋0.015 mol·L^-1的己烷磺酸钠溶液（用磷酸溶液调节pH至2.3）-乙腈（93：7），流动相B为0.2 mol·L^-1磷酸二氢钾＋0.015 mol·L^-1的己烷磺酸钠溶液（用磷酸溶液调节pH至2.3）-乙腈（90：10），梯度洗脱，流速1.0 mL·min-1，柱温25 ℃，检测波长为268 nm。 结果： 硫酸卷曲霉素含量测定，4个组分浓度在0.20-4.02 mg·mL^-1内线性关系良好，制剂的平均回收率（n=9）为99.5%，定量限为0.03 μg；有关物质测定，硫酸卷曲霉素4个组分浓度在0.0086-0.0630 mg·mL^-1内线性关系良好，检出限为0.01 μg；各杂质与硫酸卷曲霉素4个主成分色谱峰能完全分离。 结论： 经方法学验证，该方法可用于硫酸卷曲霉素原料及其制剂的质量控制。
- 李茜刘英闻京伟王立萍李少杰杨淑先池俊英高艺歌
- 关键词：硫酸卷曲霉素卷曲霉素高效液相色谱法
- HPLC法测定佛波双酯及其注射液的含量和有关物质被引量：6
- 2008年
- 目的:建立 HPLC 法测定佛波双酯及其注射液的含量及有关物质。方法:色谱柱为 Kromasil KR100—5 C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为:乙睛-甲醇-水(45:45:10);检测波长为:232 nm;流速为:1 mL·min^(-1)。结果:佛波双酯浓度在40.6～244.1μg·mL^(-1)范围内,线性关系良好(r=0.9999),低、中、高3种浓度的方法回收率分别为100.7%,100.7%,100.8%,RSD(n=3)均小于2%,佛波双酯与其有关物质能够完全分离。最低检出限为1.8 ng。结论:方法简便、准确,灵敏,可用于佛波双酯及佛波双酯注射液的含量测定及有关物质检查。佛波双酯原料的包装贮藏选择试验结果表明,本品的包装贮藏条件应为严封,避光,冷藏保存。
- 冯明霞闻京伟韩正涛尹华王雪琴
- 关键词：高效液相色谱注射液
- 顶空气相色谱法测定盐酸倍他司汀有机溶剂残留量
- 2010年
- 采用顶空气相色谱法研究盐酸倍他司汀原料药中残留溶剂异丙醇、三氯甲烷含量的测定方法.异丙醇在20～400 mg·L^-1范围内回归方程为：A=115 127.9C-116 867,r=0.998 5;三氯甲烷在1.1～88 mg·L^-1范围内回归方程为：A=259 942C-290 048,r=0.997 9,线性关系良好,方法简便易行,结果准确.
- 石杰吴家锴闻京伟陶鹏丽王丽杰
- 关键词：顶空气相色谱法有机溶剂残留盐酸倍他司汀
- HPLC法测定罗通定及硫酸罗通定注射液中的有关物质被引量：2
- 2008年
- 目的:建立 HPLC 法测定罗通定及硫酸罗通定注射液中的有关物质检查方法。方法:色谱柱为 Agilent ZORBAX SB-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)柱;流动相为:乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 6.8)-三乙胺(60:40:1)(用磷酸调 pH 至6.8)为流动相;检测波长:280 nm;流速为:1 mL·mm^(-1)。结果:罗通定与其有关物质能够完全分离。最低检出限为1.2 ng。结论:方法简便、准确,灵敏,可用于罗通定及硫酸罗通定注射液中的有关物质检查。
- 冯明霞朱永琴闻京伟
- 关键词：HPLC
- 药品检验学内涵浅析被引量：5
- 2011年
- 对药品检验学科的文献检索以及相关检验学科的文献查询进行比较,分析了药品检验领域的现状,探讨了药品检验学科提出的可行性,阐明了药品检验学的内涵,认为药品检验学科作为独立的学科应该受到重视。
- 白政忠陈桂良闻京伟姜连阁张秋生
- 关键词：药品学科
- 硫酸卷曲霉素的质量评价及标准提高研究被引量：7
- 2014年
- 目的 建立新方法对硫酸卷曲霉素进行补充检测,综合现行标准检验结果对其质量现状进行评价.方法 采用Agela Venusuil XBP C18 （L）色谱柱,以磷酸盐缓冲液（pH 2.3）（0.2 mol·L^-1磷酸二氢钾-0.015 mol·L^-1的己烷磺酸钠溶液,用磷酸溶液调节pH至2.3）-乙腈（93：7）为流动相A,以磷酸盐缓冲液（pH 2.3）-乙腈（90：10）为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL,min^-1,柱温25℃,检测波长为268 nm,测定了硫酸卷曲霉素的有关物质、组分及含量;并依据现行法定质量标准,对硫酸卷曲霉素原料及制剂进行检验,分析国内硫酸卷曲霉素的总体质量水平;对其有关物质进行了杂质谱分析.结果 该方法分离了卷曲霉素ⅠA、ⅠB、ⅡA、ⅡB四个主成分,有关物质测定方面制剂的最大单杂在0.4％～1.2％之间,总杂在1.3％～4.0％之间;组分及含量测定方面制剂的Ⅰ组分均值为96.2％,含量均值为106.1％;杂质谱研究结果显示硫酸卷曲霉素制剂中主要杂质23个,其中3个未知杂质含量均较高,各企业制剂杂质谱基本固定.结论 目前国产硫酸卷曲霉素质量状况较好;硫酸卷曲霉素重金属、有关物质、组分及含量的标准提高更有助于产品质量的严格控制;杂质谱研究为今后目标杂质的控制提供了参考.
- 李茜刘英闻京伟李少杰王立萍杨淑先池俊英高艺歌
- 关键词：硫酸卷曲霉素
- 基于一致性评价导向的国家基本药物口服制剂信息集萃被引量：1
- 2016年
- 初步整理了国家基本药物口服制剂信息,包括药物疾病分类、中英文通用名、剂型、规格、国产批文数量、原研公司、原研商品名、原研剂型、原研规格、BCS分类等,旨在为仿制药一致性评价工作提供借鉴。
- 汤丹张水华俞仑梁虹王磊董春雷檀雅昱黄翠苹杨玲周立春杨永健闻京伟张玉英王霆
- 关键词：国家基本药物口服制剂
- 盐酸小檗碱片中掺入物的检出和定性定量分析
- 2010年
- 目的用各种检测方法确定盐酸小檗碱片中人为掺入物的成分及掺入量。方法经TLC分离提取后,用核磁共振和质谱定性为异烟肼,再用异烟肼原料做TLC法、UV法、HPLC法对照实验。结果确证掺入物与异烟肼的色谱图和光谱图均一致。用UV法和HPLC法测定结果每片中异烟肼掺入量为14mg左右。结论测定结果与样品实际测定情况完全吻合。
- 王巧荣杜晨霞闻京伟
- RP-HPLC法测定盐酸氟桂利嗪含量和有关物质被引量：4
- 2009年
- 目的:建立HPLC测定盐酸氟桂利嗪含量和有关物质的方法。方法:色谱柱为Diamonsial(C18 150mm×4.6mm,5μm),甲醇-0.02mol·L-1磷酸二氢铵(0.1%三乙胺,磷酸调pH至3.0)(66∶34)为流动相,柱温30℃,流速1.0mL·min-1,检测波长254nm。结果:此方法在20～400μg·mL-1范围内线性良好,r=0.9999。最低检测量10ng。结论:本方法快速、灵敏,专属性强,适用于盐酸氟桂利嗪含量及其有关物质的测定。
- 石杰王兴辉闻京伟吴家锴
- 关键词：高效液相色谱法盐酸氟桂利嗪
