郑文杰
- 作品数：5 被引量：28H指数：3
- 供职机构：中国药科大学药学院药物制剂研究所更多>>
- 发文基金：国家中药管理局资助项目国家中医药管理局中医药科学技术研究专项国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 麻黄软胶囊的溶出稳定性及影响因素考察被引量：1
- 2009年
- 目的:考察中药麻黄软胶囊的溶出稳定性及影响因素,探讨中药软胶囊溶出迟缓机制。方法:采用加速试验,评价麻黄软胶囊的溶出稳定性;以平衡溶胀量和ε-氨基酸残基含量为指标,评价明胶囊壳的交联程度;应用红外光谱和醛类专属反应,鉴定麻黄提取物中醛类成分,并测定其含量。结果:在加速试验条件下(40℃,75%相对湿度),放置30天后,明胶囊壳的平衡溶胀量和ε-氨基酸残基含量均显著下降(P<0.01),其交联度显著增加(P<0.01);放置60天后,麻黄软胶囊溶出度显著下降(P<0.01)。环境因素(高温/高湿)、溶媒介质(聚乙二醇)和药物成分(麻黄提取物)均可导致明胶交联度显著提高(P<0.01),其中麻黄提取物的作用明显大于另两种影响因素。麻黄提取物中醛质量分数达约1.6%。结论:麻黄软胶囊溶出迟缓与囊壳明胶发生交联反应有关,而麻黄提取物中醛类成分是促进软胶囊发生交联反应、导致其溶出迟缓的主要原因。
- 韩松郑文杰刘建平
- 关键词：软胶囊明胶交联醛类
- 尼莫地平缓释软胶囊体内外相关性研究被引量：5
- 2007年
- 目的考察不同释放介质中尼莫地平缓释软胶囊的释药动力学,研究尼莫地平缓释软胶囊在家兔体内的生物利用度,建立体内外相关性方程。方法释放度实验采用转篮法分别在两种介质中进行;以高效液相色谱法测定血药浓度,以3P87药动学软件进行拟合,并计算相对生物利用度;分别以室模型法和反卷积分法对体外累积释药和体内吸收分数进行拟合,求算体内外相关性方程。结果缓释软胶囊与普通软胶囊相比,tmax明显延长,ρmax显著降低,t1/2及MRT延长;相对生物利用度为113.4%;以0.5%SLS醋酸钠缓冲溶液(pH4.5)为释放介质时体外释放与体内生物利用相关性良好,在该介质中药物的释放为非Fickian扩散,释放机制为扩散和骨架溶蚀的协同作用。结论尼莫地平缓释软胶囊具有明显的缓释特征,在不同释放介质中呈现不同的释药机制;以0.5%SLS醋酸钠缓冲溶液(pH4.5)为介质可获得良好的体内外相关性。
- 卫世杰刘建平逯睿郑文杰
- 关键词：尼莫地平释药动力学体内外相关性
- 麻黄复配胶软胶囊的制备及其稳定性研究被引量：1
- 2012年
- 目的:探讨提高麻黄软胶囊稳定性的方法。方法:明胶与羟丙基甲基纤维素(HPMC)复配作为软胶囊的囊壳材料,减少明胶交联反应。采用中心复合试验设计,优选复配胶的处方和工艺,测定复配胶的凝胶性质,并进行复配胶软胶囊的稳定性考察。结果:复配胶处方确定为明胶(冻力180g)、明胶(冻力240g)、HPMC、甘油、水用量比为49∶26∶25∶30∶200,复配软胶囊胶凝时间5.72min,崩解时限4.6min,加速90d的崩解时限11.2min,加速90d的累积溶出百分率86.6%。结论:明胶-HPMC复配可以提高麻黄软胶囊的稳定性。
- 杨济昆张素阳刘建平郑文杰
- 关键词：麻黄软胶囊稳定性复配胶
- 尼莫地平软胶囊的稳定性和体内外相关性研究被引量：3
- 2006年
- 目的:考察室温放置的尼莫地平软胶囊的稳定性及体外溶出与体内生物利用度之间的相关性。方法:分别对软胶囊的崩解时限、溶出度、平衡溶胀量、氨基酸残基含量和甲醛含量进行测定,并用HPLC法测定家兔口服软胶囊后的血药浓度,研究体外溶出度和体内生物利用度之间的相关性。结果:尼莫地平软胶囊在人工胃液中的崩解时限和溶出度(45 min)与在蒸馏水和盐酸溶液(9→1 000)相比有显著性或极显著性差异;氨基酸残基的含量、明胶的平衡溶胀量及甲醛含量与溶出度有良好的线性关系;放置12个月、18个月及24个月的软胶囊的cmax依次降低,tmax依次延长,但12个月、18个月软胶囊的AUC与新制软胶囊相比无显著差异;以人工胃液为介质的溶出度与体内生物利用度之间具有良好的相关性(r=0.992 5)。结论:尼莫地平软胶囊体外崩解时限和溶出度测定结果与实验所用的介质有关,以人工胃液为介质所得的溶出度与体内生物利用度之间有良好线性关系。
- 卫世杰刘建平郑文杰逯睿
- 关键词：软胶囊尼莫地平稳定性体内外相关性
- 软胶囊囊壳材料的研究概况被引量：20
- 2007年
- 分类概述软胶囊囊壳材料的理化性质及对软胶囊稳定性的影响,其中包括明胶和各种替代材料以及非胶体材料(如增塑剂、抗氧化剂等添加剂)。
- 郑文杰刘建平陈华东
- 关键词：软胶囊明胶理化性质交联反应稳定性
