潘雯
- 作品数：8 被引量：42H指数：4
- 供职机构：广州市药品检验所更多>>
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- 注射用两性霉素B脂质体细菌内毒素检查法研究被引量：4
- 2011年
- 目的建立注射用两性霉素B脂质体细菌内毒素检查法。方法按2010年版《中国药典》附录"细菌内毒素检查法"进行实验。结果注射用两性霉素B脂质体稀释至质量浓度0.05 mg.mL-1以下时,对细菌内霉素检查无干扰作用。结论采用细菌内毒素检查法检查注射用两性霉素B脂质体的细菌内毒素,方法稳定可靠,可替代家兔热原检查法。
- 林玲潘雯关倩明
- 关键词：细菌内毒素检查法热原检查法
- 布洛芬混悬液抑菌效力的研究与质量分析被引量：3
- 2023年
- 目的:通过分析2021年国家评价性抽验工作,考察市售布洛芬混悬液的抑菌效力,了解产品的质量情况同时查找风险点。方法:采用《中国药典》2020年版四部通则<1121>抑菌效力检查法对市售的7个企业的产品进行抑菌效力测定。结果:只有1家企业的布洛芬混悬液抑菌效力不符合规定。对影响抑菌效力的因素进行分析探讨,发现pH设定可影响抑菌效力。结论:建议结合处方,对现行产品标准中的pH值进行重新考察,修订一个合理的pH范围,提高产品用药安全。
- 陈伟盛潘雯朱荣峰章娟
- 关键词：布洛芬混悬液解热镇痛药抑菌剂
- 油酸微生物计数方法适用性试验研究被引量：1
- 2019年
- 目的:建立油酸2015年版中国药典微生物限度检查方法,并进行方法适用性试验。方法:采用2015年版《中国药典(四部)通则》下方法,对油酸进行方法适用性试验,确定适宜的微生物限度检查方法并进行验证。结果:使用本方法均能检出控制菌,回收率均在0.5~2.0范围内。结论:采用添加中和剂的方法可行,结果可靠。
- 刘娜潘雯张红霞
- 关键词：油酸微生物限度检查
- 活络油微生物限度检查的方法验证
- 2013年
- 目的建立活络油微生物限度检查法。方法测定活络油对大肠埃希菌等5种试验菌的回收率,对2个控制菌的检查方法进行验证。结果用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作冲洗液,采用薄膜过滤法检查本品的细菌数、霉菌及酵母菌数,其试验组回收率达到70%以上。同样用该方法检查本品的铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌,其试验组呈阳性结果。结论用薄膜过滤法(300 mL/膜冲洗)可以消除活络油在试验条件下的抑菌作用,从而顺利检出该品种所污染的各种微生物。
- 潘雯关倩明林玲
- 关键词：活络油微生物限度检查
- 对耐胆盐革兰氏阴性菌检验采用MPN法和平板法的比较
- 2017年
- 目的:比较MPN法和平板法对耐胆盐革兰氏阴性菌计数是否存在显著性差异。方法:采用单人四种方法计数和多人两种方法计数,通过统计学分析是否存在显著性差异。结果:MPN的离散性较大,预培养5h较2 h菌体有增殖。结论:检查耐胆盐革兰氏阴性菌应尽量在2 h内完成,MPN法较灵敏,更适合于污染轻的样品。
- 潘雯陈伟盛
- 关键词：MPN法
- 7种具有抑菌成分中成药的微生物限度检查方法验证被引量：22
- 2012年
- 目的建立7种具有抑菌成分中成药的微生物限度检查方法。方法按照2010年版《中国药典》的规定测定各品种对5个规定试验菌株的回收率,并对其控制菌检查方法进行验证。结果复方川贝精片、复方穿心莲片、夏桑菊颗粒这3种供试品无抑菌作用,可采用常规方法进行微生物限度检查;吉诺通、维C银翘片、五塔标行军散、普济丸对细菌的抑菌作用较强,需采用静置法或离心沉淀法与薄膜过滤法联用去除其抑菌作用后才能进行微生物限度检查。结论本文建立了7种具有抑菌成分中成药的微生物限度检查方法,可有效控制其质量。
- 潘雯关倩明林玲
- 关键词：微生物限度检查抑菌作用
- 硝酸甘油注射液细菌内毒素检查法被引量：4
- 2009年
- 目的:建立硝酸甘油注射液的细菌内毒素检查方法;方法:按《中国药典》2005年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行试验和结果判断;结果:硝酸甘油注射液在125μg·ml^(-1)稀释浓度下对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限值L为0.10EU·mg^(-1);结论:采用细菌内毒素检查法检查硝酸甘油注射液的细菌内毒素是可行的。
- 潘雯关倩明
- 关键词：硝酸甘油注射液细菌内毒素凝胶法
- 硫酸软骨素滴眼液抑菌效力的研究被引量：8
- 2020年
- 目的:评价硫酸软骨素滴眼液中抑菌剂使用的合理性。方法:测定市售7个生产厂家共64批硫酸软骨素滴眼液的抑菌效力。按《中华人民共和国药典》2015年版,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株,进行菌落计数方法适用性试验。根据试验结果进行样品微生物挑战试验,测定样品中不同时间存活试验菌数lg值,并与初始接种lg值比较,判定抑菌效力。结果:使用尼泊金酯类抑菌剂的产品均不符合抑菌效力测定,选择醇类、季铵盐类和有机汞类抑菌剂都是可行的。结论:市售硫酸软骨素滴眼液的抑菌效力的合格率低,需重视处方中抑菌剂种类和含量的筛选以及抑菌剂稳定性的考察,确保用药安全。
- 潘雯陈伟盛
- 关键词：抑菌剂硫柳汞
