赵楠
- 作品数：30 被引量：93H指数：4
- 供职机构：北京大学第一医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家临床重点专科建设项目“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 非糖尿病腹膜透析患者黄斑区血流密度及灌注密度的量化分析被引量：1
- 2020年
- 目的观察非糖尿病腹膜透析(PD)患者黄斑区血流密度及灌注密度变化,初步分析其与血压、总蛋白、白蛋白、前白蛋白、血肌酐、尿素、超敏C反应蛋白的相关性。方法单中心、横断面、临床观察性研究。2018年1~12月于北京大学第一医院PD中心行PD治疗的非糖尿病患者63例63只眼(非糖尿病PD组)和正常健康者75名75只眼(健康对照组)纳入研究。均为单眼入组。非糖尿病PD组63例中,男性24例,女性39例;PD持续时间7~185个月,平均持续时间(67.87±48.36)个月。健康对照组75名中,男性33名,女性42名;平均年龄(54.2±13.2)岁。两组受检者年龄(t=-0.558)、性别构成比(χ2=0.492)、眼轴长度(t=-1.197)、BCVA比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。采用OCT血管成像仪对受检者右眼黄斑区3 mm×3 mm、6 mm×6 mm范围进行扫描。测量黄斑区视网膜浅层毛细血管血流密度、灌注密度以及黄斑中心凹无血管区(FAZ)面积、周长、形态指数。两组受检眼黄斑区不同位置血流密度、灌注密度比较行独立样本t检验;与血压、总蛋白、白蛋白、前白蛋白、血肌酐、尿素、超敏C反应蛋白的相关性行Pearson相关性分析。结果与健康对照组比较,非糖尿病PD组受检眼不同扫描范围黄斑区视网膜浅层毛细血管血流密度及灌注密度均下降,其中黄斑血管3×3中心(t=-2.409)、黄斑血管3×3黄斑周(t=-2.423)、黄斑血管3×3完整(t=-2.759)、黄斑血管6×6完整(t=-1.882)、黄斑血管6×6外层(t=-2.188)和黄斑灌注3×3中心(t=-1.990)、黄斑灌注3×3完整(t=-2.719)、黄斑灌注6×6完整(t=-2.113)、黄斑灌注6×6外层(t=-2.205)差异有统计学意义(P<0.05)。两组受检眼FAZ面积比较,差异有统计学意义(t=1.985,P<0.05)。相关性分析发现,黄斑血管3×3完整与平均动脉压呈正相关(r=0.256,P=0.043);黄斑血管3×3完整、黄斑灌注3×3完整、黄斑血6×6完整与前白蛋白呈正相关(r=0.468、0.362、0.333;P<0.00
- 郝健晨赵楠顾枭鹏董捷杨柳
- 关键词：腹膜透析局部血流
- 药物Ⅰ期临床试验受试者的分阶段管理策略
- 为安全准确的获取Ⅰ期临床试验的可靠数据，保障受试者人身安全，受试者管理工作尤为重要。本文以北京大学第一医院Ⅰ期临床试验工作模式为依据，介绍在招募期、筛选期、观察期的三阶段受试者管理模式，探讨Ⅰ期临床试验受试者管理策略。
- 韩帅玮琦贾博赵楠王梓凝赵侠孙培红崔一民
- 关键词：观察期
- 我国精神障碍药物临床试验研发现状的调查分析被引量：1
- 2022年
- 目的本文旨在研究国内注册登记的精神障碍药物的新药临床试验现状,探讨该领域新药临床试验设计要点,为提高创新药物的临床评价效率和研发成功率提供参考和建议。方法检索国家药品监督管理局药品审评中心的药物临床试验登记与信息公示平台,采用文献计量学的方法对登记数量、药物类别、适应症、试验分期等数据进行统计,同时从受试者人群、对照药选择、终点指标、模型引导等多角度对创新药物临床试验设计特点进行描述性分析。结果精神障碍药物临床试验数量呈上升趋势,已登记注册临床试验但尚未获批上市的化学药物创新药物29种,其I期临床试验大部分采用安慰剂对照的试验设计,有2项研究在安慰剂对照的同时还加载了阳性对照药物,少量研究在终点指标中包含了基于药物作用机理的药物效应指标。3项创新药物临床试验登记信息包含开展群体药代动力学研究,2项开展药物遗传学研究。结论设计临床替代终点、模型引导等临床药理学研究的新策略、新方法已在精神障碍创新药物临床试验中逐渐应用,对于将新药研发关键决策点前移、提高临床评价效率、降低研发成本具有重要的推动作用。
- 马凌悦陈松陈松赵楠赵楠赵侠向倩
- 关键词：药物临床试验创新药
- 我国临床药师工作现状再认识被引量：15
- 2017年
- 目的:优化我国临床药师工作模式和方法,使其不断满足现代药学服务的需求,促进我国医疗事业的优化发展。方法:结合我国临床药师实际工作模式和发展现状,借鉴国外临床药师的工作模式,探索优化我国临床药师工作模式的对策。结果:我国临床药师在实际工作中存在药师自身专业知识欠缺;医护人员等对药师认可度不佳;药师工作方法有待改进;目前国内缺乏药师相关的法律法规等问题。结论:为提升我国临床药师工作现状,提出几点建议:(1)完善我国临床药师教育培养体系;(2)健全药师工作相关的法律法规;(3)开展处方前置审核,加强药物事前干预;(4)实施医嘱整合制度,提升用药安全;(5)设置医生药师共同办公的工作模式;(6)升级医院信息系统,加强条形码识别技术的使用。
- 薛婷许俊羽许俊羽马凌悦赵楠赵侠周颖
- 关键词：临床药师团队合作安全用药医院信息系统
- 与精神类药物相关的CYP2D6基因在中国人群中的代谢型分型方法
- 本发明针对与精神类药物相关的中国人群CYP2D6基因位点的突变特点，建立全面且相对检测数目较少的位点检测方案，提供一组用于CYP2D6基因在中国人群中的代谢型分型方法的基因多态性位点组合以及相关试剂盒和用途，并根据基因位...
- 崔一民马凌悦王梓凝张晓丹赵侠向倩赵楠张卓何旭
- 文献传递
- 单次和多次口服氟伐他汀钠缓释片与速释胶囊在中国健康人体药代动力学研究被引量：5
- 2014年
- 目的：评价中国健康受试者单次和多次口服氟伐他汀钠缓释片与速释胶囊的药代动力学特征和相对生物利用度。方法开放性、随机、双周期、双治疗的交叉研究设计。24名受试者随机分成2组，给药周期1和周期2的第1～7天先后多次口服氟伐他汀钠缓释片（80 mg，qd）或速释胶囊（40 mg，bid）。用液相色谱-串联质谱法（ LC-MS/MS）测定血清氟伐他汀血药浓度，用WinNonlin非房室模型计算药代动力学参数和相对生物利用度，用SPSS 18.0对药代动力学参数进行比较分析。结果受试者单次口服氟伐他汀钠缓释片（80 mg，qd）或速释胶囊（40 mg，bid）后主要药代动力学参数：Cmax分别为（79.00±36.83），（439.80±199.35） ng· mL-1；tmax分别为3.00，0.50 h；t1/2分别为（5.39±2.89），（1.88±0.50） h；AUC0-∞分别为（342.34±146.05），（792.32±294.33） ng· h· mL-1。受试者多次口服氟伐他汀钠缓释片（80 mg，qd）或速释胶囊（40 mg， bid）7 d 后主要药代动力学参数：Cmax，s 分别为（96.85±59.38），（526.54±228.08） ng· mL-1；Cav，s 分别为（18.04±8.29），（63.39±29.02） ng· mL-1；tmax，s分别为3.00，0.50 h；t1/2分别为（5.13±2.69），（1.74±0.26） h；AUCtau，ss分别为（435.46±213.14），（1190.11±582.51） ng· h· mL-1。以氟伐他汀钠速释胶囊40 mg为参照，氟伐他汀钠缓释片80 mg的相对生物利用度分别为43.94％（单次给药后）和38.67％（达稳态后）。试验中仅发生轻度药物不良反应。结论与速释胶囊相比较，氟伐他汀钠缓释片tmax显著滞后，Cmax显著降低；第7天的药代动力学特征与第1天相似，无明显蓄积现象。
- 赵楠赵侠许俊羽赵蓉崔一民
- 关键词：药代动力学
- 治疗慢性淋巴细胞白血病新药obinutuzumab的药理作用及临床评价被引量：4
- 2014年
- obinutuzumab(GazyvaTM,GA101)是一种糖化人源化抗CD20单克隆抗体。于2013年11月以突破性治疗药物资格获美国FDA批准,用于和苯丁酸氮芥联合治疗既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。BO21004第Ia阶段研究表明,与苯丁酸氮芥单药治疗相比,obinutuzumab联合苯丁酸氮芥治疗可显著降低疾病进展或死亡的风险,疾病无进展生存期显著延长。最常见的3/4级不良事件为中性粒细胞减少、输注反应、血小板减少、白细胞减少和贫血。obinutuzumab为临床CLL的治疗提供了新选择,其用于CLL或非霍奇金淋巴瘤(NHL)治疗的临床试验还在进行中。
- 赵楠周颖赵侠崔一民
- 关键词：抗CD20单克隆抗体慢性淋巴细胞白血病
- 乳腺癌患者化疗药物不良反应情况及影响因素分析被引量：30
- 2018年
- 目的分析乳腺癌化疗药物所致药物不良反应的影响因素。方法随访调查北京大学第一医院2015-08-10—2017-03-31乳腺癌患者化疗药物不良反应情况,并对化疗患者的年龄、化疗方案等进行统计和分析。结果本研究纳入260例患者进行分析,其中男性1名,女性259名,平均年龄(51.33±10.99)岁;乳腺癌化疗后常见药物不良反应包括恶心(67.69%)、呕吐(36.15%)、白细胞计数减少(66.54%)、中性粒细胞计数减少(66.54%)、贫血(57.69%)、疲劳(53.85%)、味觉障碍(40.77%)等。化疗方案对恶心、呕吐、神经毒性、骨髓抑制等有显著影响(均P<0.05)。结论化疗方案对药物不良反应有显著影响,在化疗方案制定时应注意根据患者发生恶心、呕吐、神经毒性、骨髓抑制等情况风险对治疗方案与剂量做适当调整,做到个体化给药。
- 刘倩欣向倩张卓范洪玮赵楠崔一民
- 关键词：乳腺癌化疗药物不良反应影响因素
- Ⅰ期临床试验受试者用药的关键步骤探讨被引量：4
- 2018年
- Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。因其以健康受试者为主,且受试者人数较少,所以对数据准确性的要求更高。如果受试者用药不够准确,将影响整个试验结果,无法对Ⅱ、Ⅲ期临床试验提供参考。因此,受试者用药是Ⅰ期临床试验的关键步骤之一。本文总结并探讨了口服、注射、吸入、透皮给药等不同给药方式的关键步骤,以期保证试验结果的科学性、准确性与客观性,进而保证后期临床试验的顺利开展。
- 陈湉傲梁雁盛晓燕解染赵楠赵侠崔一民杨长青
- 药物转运蛋白相关单核苷酸多态性在中国汉族健康人群中的分布被引量：1
- 2017年
- 目的研究中国汉族健康人群中药物转运蛋白相关单核苷酸多态性(SNP)的分布频率。方法用已建立的快速聚合酶链式反应(PCR)分型方法以及PCR测序对中国健康汉族志愿者有机阴离子转运多肽1B1(OATP1B1)、OATP1B3、有机阳离子转运体1(OCT1)、P-糖蛋白(P-gp)、多药耐药相关蛋白2(MRP2)以及乳腺癌耐药蛋白(BCRP)等6种药物转运蛋白的10个SNPs进行测定。计算等位基因分布频率,并与千人基因组计划中的不同人群比较等位基因频率的分布差异。结果 OATP1B1 388A>G、OATP1B1 521T>C、OATP1B3699G>A、OCT1 181C>T、OCT1 1393G>A、OCT1 1258del A、MDR1 3435T>C、MRP2-24C>T、BCRP 421C>A以及BCRP 376C>T的次要等位基因频率在中国汉族健康人中分别为26.97%,6.25%,23.91%,0,0,0,38.47%,18.52%,31.97%以及1.48%。试验组和非洲人群的等位基因分布频率比较,OATP1B3699G>A突变频率分别为76.09%,35.63%;MDR1 3435T>C突变频率分别为61.53%,85.02%;MRP2-24C>T突变频率分别为18.52%,3.10%;BCRP421C>A突变频率分别为31.97%,1.29%,差异均有统计学意义(P<0.05)。试验组和美国人群的等位基因分布频率比较,OATP1B1 388A>G突变频率分别为26.97%,47.26%;BCRP 421C>A突变频率分别为31.97%,14.12%,差异均有统计学意义(P<0.05)。试验组和欧洲人群的等位基因分布频率比较,OATP1B1 388A>G突变频率分别为26.97%,40.26%;OATP1B1 521T>C突变频率分别为6.25%,16.10%;OCT1 181C>T突变频率分别为0,6.26%;BCRP421C>A突变频率分别为31.97%,9.44%,差异均有统计学意义(P<0.05)。试验组和日本人群的等位基因分布频率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论部分转运蛋白基因多态性存在显著的种族差异。分析药物代谢相关转运蛋白的基因多态性在中国人中的分布频率是指导临床用药的重要依据。
- 张卓向倩胡琨王梓凝母光妍赵楠崔一民
- 关键词：药物转运蛋白基因多态性
