叶晓霞
- 作品数：43 被引量：156H指数：7
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
- 发文基金：国家重大科学仪器设备开发专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 拉曼光谱法研究呋塞米晶型及其定量模型的建立被引量：3
- 2018年
- 目的采用拉曼光谱法研究呋塞米晶型及其定量模型的建立。方法建立呋塞米3种晶型的拉曼对照图谱,用TQ Analyst数据分析系统建立呋塞米晶型定量模型。结果应用偏最小二乘法(PLS)建立回归模型,采用多元信号修正(MSC),标准正则变换(SNV)和1~2阶导数等不同的数据预处理算法来减少系统干扰。所建立的定量模型对于晶型Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ的均方差(RMSEC)分别为0. 098 6,0. 366,0. 051 7,相关系数r分别为1. 000 0,0. 999 9,1. 000 0。验证集样品预测值与其实际值之间的预测均方差(RMSEP)分别为0. 065,0. 070 4,0. 012,因子factors分别为8,8,9。结论拉曼光谱测定方法和该定量模型可用于呋塞米晶型判别及定量。
- 黄蓉叶晓霞陆丹毛丹卓杨永健
- 关键词：呋塞米晶型拉曼光谱法
- 厄贝沙坦制剂中N-亚硝胺类基因毒性杂质的GC-MS/MS测定被引量：19
- 2020年
- 建立了厄贝沙坦制剂中9种N-亚硝胺基因毒性杂质的气相色谱串联三重四极杆质谱(GC-MS/MS)检测方法。采用VF-WAXms毛细管色谱柱(0.25 mm×30 m×0.5μm)对系列N-亚硝胺化合物进行分离。结果显示9种N-亚硝胺化合物在所测浓度范围内线性关系良好,定量限为0.3~78.3 ng/ml,检测限为0.1~20.6 ng/ml。平均加样回收率为81.43%~123.2%,RSD≤7.80%(n=3)。将所建方法应用于检测厄贝沙坦制剂,检出N-亚硝基二乙胺、N-亚硝基吗啉和N-亚硝基二苯胺。N-亚硝基二乙胺检出范围为0.11~0.54μg/g,N-亚硝基吗啉检出范围为0.16~0.17μg/g,N-亚硝基二苯胺检出范围为0.11~1.95μg/g。所建方法灵敏度高、准确度好,可同时测定厄贝沙坦制剂中9种N-亚硝胺杂质,为其质量控制提供参考。
- 葛雨琦叶晓霞乐健乐健王彦
- 关键词：N-亚硝胺
- 近红外光谱法研究呋塞米晶型及其定量模型的建立
- 目的：采用近红外光谱法研究呋塞米晶型及其定量模型的建立.方法：建立呋塞米3种晶型的近红外对照图谱,用OPUS数据分析系统建立呋塞米晶型定量模型.结果：应用偏最小二乘法(PLS)建立回归模型,采用线性补偿差减法,直线差减法...
- 黄蓉叶晓霞陆丹杨永健
- 关键词：利尿剂呋塞米近红外光谱法
- 电感耦合等离子体串联质谱仪测定药用吸入气雾剂中的元素杂质
- 由于特殊的给药途径,吸入气雾剂中的元素杂质对产品有效性和安全性的影响较其他剂型更为显著,值得关注和进一步研究。本研究根据美国药典通则<232>元素杂质—限度和ICH Q3D指导原则—元素杂质选择包括Si,P,S在内的24...
- 梅丽叶晓霞曾祥程金方杨永健
- 关键词：吸入气雾剂
- 文献传递
- 衰减全反射红外光谱法测定拉米夫定晶型Ⅱ的含量被引量：4
- 2009年
- 建立了衰减全反射傅立叶变换红外光谱法测定拉米夫定原药和片剂中晶型Ⅱ的含量。拉米夫定晶型Ⅱ的特征峰(850cm-1)与参比峰(785cm-1)的吸收度比值和晶型Ⅱ的浓度呈良好的线性关系(r=0.9935),平均回收率为101.2%,RSD为1.4%。
- 叶晓霞刘茜杨永健
- 关键词：拉米夫定多晶型
- 高效液相色谱用Pirkle型手性柱直接拆分阿折地平(英文)
- 2012年
- 本文使用Pirkle型Sumichiral OA-2500手性柱,研究了正相和反相色谱直接分离阿折地平对映体的流动相条件。使用正相体系,阿折地平在正己烷–乙醇(90:10,v/v)流动相条件下获得了很好的分离(分离度Rs达到4.0),而使用推荐的流动相正己烷–乙醇(60:40,v/v),则可以在更短的13分钟内获得分离(分离度Rs为2.7)。使用反相的甲醇和含有0.05mol/L醋酸铵的甲醇做流动相,仅能获得部分分离。用同样的实验条件研究了氨氯地平和尼莫地平的拆分,并在正相条件下获得了部分分离。
- 叶晓霞许旭
- 关键词：手性拆分阿折地平氨氯地平尼莫地平
- 呋塞米多晶型研究
- 目的：研究呋塞米的多晶型特征.
方法：采用X射线粉末衍射法,傅里叶变换红外光谱法,近红外光谱法,拉曼光谱法,对呋塞米多晶型进行了初步研究;对呋塞米晶型的变化和结晶的条件因素进行了研究;对现有呋塞米固体制剂中存在...
- 黄蓉叶晓霞陆丹杨永健
- 关键词：呋塞米
- 麦滋林颗粒剂中薁磺酸钠的HPLC测定被引量：2
- 2005年
- 建立了反相离子对HPLC法测定麦滋林颗粒中薁磺酸钠含量。采用C18色谱柱,以乙腈-0.025mol/L磷酸氢二钠缓冲液(含四丁基硫酸氢铵0.01mol/L,磷酸调至pH7.0)(40∶60)为流动相,检测波长为293nm。薁磺酸钠在12.5～112.5μg/ml范围内线性关系良好,方法平均回收率为101.1%。
- 彭兴盛叶晓霞
- 关键词：高效液相色谱
- 拉米夫定晶型的定量测定
- 目的建立拉米夫定晶型Ⅱ的含量测定方法。方法采用衰减全反射傅立叶变换红外光谱法定量分析技术测定拉米夫定晶型Ⅱ的含量结果拉米夫定晶型Ⅱ的特征峰与参比峰的吸收度比值与晶型Ⅱ的浓度呈良好的线性关系,相关系数r=0.9935,平均...
- 叶晓霞刘茜杨永健
- 关键词：拉米夫定晶型
- 文献传递
- 碘海醇注射液质量分析
- 目的：结合不同生产厂家的处方工艺,通过标准检验和探索性研究,对6家企业21个批准文号的76批次非离子型X射线造影剂碘海醇注射液进行质量分析和评价.方法：根据《中国药典》2010年版及国家食品药品监督管理局标准进行了法定检...
- 金薇叶晓霞江文明刘茜高旋李丹陆丹杨永健
- 关键词：碘海醇注射液折光率拉曼光谱
