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2024年7月20日星期六

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β-内酰胺类抗生素中高分子聚合物杂质检查方法的研究综述被引量：18: 2007年; 综述青霉素类、头孢类、碳青霉烯类等β-内酰胺类抗生素中高分子聚合物杂质的分离与检查方法的研究进展,其中包括凝胶色谱法、高效液相色谱法、高效毛细管电泳法、离子交换色谱法、大孔树脂法等。; 夏鸣杭太俊李小敏张斐; 关键词：Β-内酰胺类抗生素

LC-MS法同时检测甲磺酸伊马替尼中3个磺酸酯基因毒杂质被引量：14: 2014年; 目的：建立LC-MS法对甲磺酸伊马替尼原料中的3个磺酸酯基因毒杂质—甲磺酸甲酯（MMS）、甲磺酸乙酯（EMS）、甲磺酸异丙酯（IPMS）进行定量检测。方法：选用Agilent Poroshell 120 SB-C18色谱柱（2.7μm,4.6 mm×100 mm）,以10mmol·L^-1甲酸铵（含0.1%甲酸）为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱[0 min（80%A-20%B）→5 min（10%A-90%B）→10 min（10%A-90%B）→10.5 min（80%A-20%B）→18.5 min（80%A-20%B）],流速为0.4 m L·min^-1。ESI正离子化SIM模式下对3种磺酸酯进行同时检测,雾化氮气压力0.3 MPa、温度300℃、流速10 L·min^-1,毛细管电压3 k V,传输电压30 V。结果：MMS在10-100 ng·m L^-1内线性关系良好（r=0.9988）,定量限为10 ng·m L^-1;EMS在5-50 ng·m L^-1内线性关系良好（r=0.9992）,定量限为5 ng·m L^-1;IPMS在10-100 ng·m L^-1内线性关系良好（r=0.9993）,定量限为10 ng·m L^-1。MMS、EMS、IPMS的回收率分别为99.86%、101.7%、103.8%。结论：经方法学验证,该法可用于甲磺酸伊马替尼中3个磺酸酯基因毒杂质的同时检测,能为质量控制提供参考。; 冯慧敏杭太俊高新桃崔浩龚心实张斐肖柏明; 关键词：甲磺酸伊马替尼液相色谱-质谱联用

RP-HPLC法测定甲硫氨酸维B_1注射液的含量被引量：3: 2007年; 目的：用HPLC法同时测定复方甲硫氨酸维B1注射液中甲硫氨酸和维生素B1的含量，为复方甲硫氨酸维B1注射液的含量测定提供检测方法，制定质控标准。方法：用十八烷基键合硅胶为填充剂；0．005mol·L^-1庚烷磺酸钠溶液（pH=3．0）与乙腈为流动相，梯度洗脱；检测波长为210nm；柱温30℃；流速约为1．0mL·min^-1。结果：甲硫氨酸与维生素B1分别能与相邻杂质峰较好分离，甲硫氨酸的浓度在0．10～2．10mg·mL^-1范围内线性相关性良好，维生素B1的浓度在0．011～0．21mg·mL^-1范围内线性相关性良好。结论：该法简便、准确、专属性好，可以用于甲硫氨酸维B1注射液的含量测定。; 张斐李小敏刘春晖许向阳; 关键词：HPLC 甲硫氨酸维生素B1

比阿培南二聚物及其制备方法: 本发明涉及一种如下式结构的比阿培南二聚体及其制备方法和用途。其制备方法是：首先，称取比阿培南原料，以酸性水溶液为溶剂，配制成溶液；将此溶液置于25～100℃环境温度中(25～50℃环境下放置24小时，51～100℃环境下...; 夏鸣张斐李小敏许向阳; 文献传递

阴离子交换高效液相色谱法测定3-硝基邻苯二甲酸中杂质4-硝基邻苯二甲酸、邻苯二甲酸的含量被引量：2: 2015年; 目的采用阴离子交换高效液相色谱法对3-硝基邻苯二甲酸及其杂质4-硝基邻苯二甲酸、邻苯二甲酸进行色谱分离,并测定杂质4-硝基邻苯二甲酸、邻苯二甲酸的含量.方法：SIELC Primesep D（4.6 mm×50 mm,5 μm）色谱柱;流动相：0.01% H2SO4水溶液-乙腈,梯度洗脱;流速：1.0 mL·min^-1;柱温：30℃;进样量：5 μL;检测波长：222 nm、226 nm、262 nm.采用杂质外标法对3-硝基邻苯二甲酸样品中4-硝基邻苯二甲酸、邻苯二甲酸进行定量.结果：3种物质在0.5 μg·mL^-1~20 μg·mL^-1范围内线性关系良好（r〉0.9995）, 检测限分别为0.03 μg·mL^-1、0.1 μg·mL^-1、0.05 μg·mL^-1.结论：该方法快速简便,灵敏度高,重现性好,可用于两杂质的定量分析.; 姚枝玉吴秋娟董静李薇张斐; 关键词：阴离子交换邻苯二甲酸

一种高纯度盐酸帕洛诺司琼的制备工艺: 本发明涉及一种高纯度2－[(3S)－1－氮杂双环[2.2.2]辛烷基]－2，3，3aS，4，5，6－六氢－1H－苯并[de]异喹啉－1－酮盐酸盐(即盐酸帕洛诺司琼)的新的制备工艺，该工艺包括以下三个步骤：a.将硅胶柱层析...; 张连第郭仁平张斐丁磊; 文献传递

一种艾拉莫德类似物及其分离方法: 本发明涉及一种如右结构式的艾拉莫德类似物(N－甲基－N－[3－(甲酰胺基)－4－氧－6－苯氧基－4H－1－苯并吡喃－7－基]甲烷磺酰胺)及其制备方法和用途。其制备方法是：首先，称取艾拉莫德原料或粗品，以有机溶剂水溶液为溶...; 张浩波李薇张斐李小敏; 文献传递

伏格列波糖中有机溶剂残留量的毛细管GC测定被引量：2: 2006年; 建立了毛细管GC法测定伏格列波糖中11种有机溶剂的残留量。以50%DMF水溶液为溶剂,采用DB-624弹性石英毛细管柱,程序升温,FID检测器,载气为氮气。; 张斐李小敏涂秀芹许向阳陈峻崧; 关键词：伏格列波糖有机溶剂残留气相色谱

一种依达拉奉的冻干制剂及其制备工艺: 本发明涉及一种稳定的依达拉奉冻干制剂及其制备工艺和使用方法。该制剂由依达拉奉和冻干稳定剂组成。制备工艺是将依达拉奉和冻干稳定剂溶解于叔丁醇/水混合溶剂系统中，按冷冻干燥工艺冻干得到。该制剂质量稳定，制备工艺适合工业化生产...; 和健李晓强黄圣娟江征刘春晖张浩波许向阳张斐; 文献传递

金丝桃苷药理作用研究进展被引量：45: 2012年; 对金丝桃苷的保肝作用、心脑血管保护作用、神经系统保护作用、抗炎等药理活性及其作用机制进行综述,为金丝桃苷的成药性研究及新药开发提供参考。; 林萍易宏伟张斐; 关键词：金丝桃苷药理作用

张斐