湛文青
- 作品数：12 被引量：57H指数：4
- 供职机构：广东省药品检验所更多>>
- 发文基金：广东省中医药管理局基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程经济管理更多>>
- HPLC法测定徐长卿中丹皮酚的含量被引量：16
- 2004年
- 湛文青李华
- 关键词：HPLC法丹皮酚植物药中药材
- 喹诺酮类滴眼液无菌检查方法研究被引量：1
- 2009年
- 目的:建立喹诺酮类滴眼液无菌检查方法。方法:按《中国药典》2005年版无菌检查法规定,采用薄膜过滤法,对4种喹诺酮类滴眼液进行无菌检查方法研究。结果:用0.9%氯化钠溶液300ml稀释样品,按薄膜过滤法处理,每滤膜用0.1%蛋白胨水溶液100ml分2次冲洗,均可消除各样品的抑菌活性,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌。结论:方法简便快速,结果可靠,可作为喹诺酮类滴眼液的无菌检查方法,形成标准操作规范。
- 湛文青林丽英
- 关键词：无菌检查法
- 浊度法测定硫酸妥布霉素注射液的含量被引量：2
- 2008年
- 目的采用浊度法测定硫酸妥布霉素注射液的含量。方法选用金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003]为试验菌,利用妥布霉素在含菌液体培养基中,于530 nm的吸光度与浓度的对数呈良好线性关系的原理进行测定。结果妥布霉素0.3~1.1μg.ml-1线性关系良好(r=0.9977),平均回收率为102.3%,RSD=1.6%(n=9)。结论所建方法较常用的管碟法操作简便快速、灵敏、准确、稳定,是测定硫酸妥布霉素注射液含量的较好方法。
- 湛文青彭洁
- 关键词：浊度法硫酸妥布霉素注射液妥布霉素
- 注射用头孢硫脒质量分析
- 用头孢硫脒是高风险的注射用抗生素,为2011年国家评价抽样品种.本文通过对85批次注射用头孢硫脒的质量进行评价,结果表明该品种总体质量较好.
- 彭洁洪建文肖慧陈欣湛文青罗嘉琳徐万帮
- 关键词：安全控制评价指标
- 精制冠心片等中药配方制剂微生物限度检查方法的验证被引量：4
- 2007年
- 目的对精制冠心片等11种中药配方制剂的微生物限度检查方法进行验证。方法测定各品种对5种规定试验菌株的回收率;并对必检控制菌的检查法进行验证。结果垂盆草颗粒和金牌白凤丸无抑菌作用;更年乐片、金佛止痛颗粒、橘红枇杷片、小儿保安散、抗病毒口服液、护心胶囊、耳聋左慈丸、慢肾安颗粒等对细菌有一定的抑菌作用;精制冠心片对细菌的抑菌作用很强。结论无抑菌作用品种用常规方法检查;有一定抑菌作用的品种可用培养基稀释方法检查;抑菌作用很强的品种用离心沉淀+薄膜过滤方法检查,各个品种的控制菌均可用常规方法检查。
- 陆广欣林丽英湛文青梁桂霞
- 关键词：微生物限度检查
- 莲芝消炎分散片等中成药微生物限度检查法的建立被引量：6
- 2006年
- 目的建立莲芝消炎分散片等10种中成药的微生物限度检查法。方法测定各品种对5个规定试验菌株的回收率;对必检控制菌的检查法进行验证。结果复方天麻颗粒、当归南枣颗粒、复方南板蓝根颗粒无抑菌作用;安胃片、银黄颗粒、消渴片、金佛止痛颗粒和鼻咽灵颗粒等对细菌有一定的抑菌作用;莲芝消炎分散片和七叶神安片对细菌的抑菌作用很强。结论无抑菌作用品种用常规法检查微生物限度;有一定抑菌作用的品种可用培养液稀释法检查;抑菌作用较强的品种用沉降法+薄膜过滤法检查;各个品种的控制菌检查均用常规法。
- 林丽英陆广欣湛文青
- 关键词：中成药微生物限度检查培养基稀释法薄膜过滤法
- 妥布霉素效价的浊度法测定被引量：2
- 2008年
- 建立了浊度法测定妥布霉素的效价。选用金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]为试验菌,妥布霉素在0.3～1.1μg/ml范围内,吸光度与其浓度的对数线性关系良好。平均回收率为100.3%,RSD为3.1%。
- 湛文青彭洁魏嘉陵蒋忠军
- 关键词：妥布霉素浊度法效价
- 氧氟沙星眼膏无菌检查方法的建立被引量：1
- 2009年
- 目的建立氧氟沙星眼膏的无菌检查方法。方法按《中国药典》2005年版无菌检查法,采用薄膜过滤法,以十四烷酸异丙酯为溶剂溶解样品(浓度为0.01g/ml),用含0.1%聚山梨酯80的0.1%蛋白胨水溶液作冲洗液,冲洗量每滤膜600ml,通过接种6种阳性代表菌株进行方法验证。结果阳性代表菌株在样品组与冲洗液对照组均生长良好,样品的抑菌活性已消除。结论方法简便快速,结果可靠。
- 湛文青林丽英
- 关键词：氧氟沙星眼膏无菌检查方法
- HPLC法测定银翘解毒液中绿原酸含量被引量：4
- 2004年
- 目的 建立高效液相色谱法测定银翘解毒液中绿原酸含量的方法。方法 选用C18色谱柱,乙腈-0.4％磷酸(9:91)为流动相,检测波长为327 nm。结果 线性范围为0.05～1.25μg(r=0.9999,n=6),平均回收率为101.15％,RSD=0.3％(n=6)。结论 该方法简便、准确、稳定,可用于银翘解毒液的质量控制。
- 湛文青李虹
- 关键词：高效液相色谱法绿原酸
- 野牡丹止痢片微生物限度检查法的建立被引量：19
- 2006年
- 目的:通过对野牡丹止痢片微生物限度检查法的建立和方法验证,为抗菌消炎类中成药微生物限度检查法的建立提供有效的科学依据,为实施2005版中国药典时,该类药品微生物限度检查法的方法验证提供原则性指导;由此探索出野牡丹止痢片的抗菌谱,为该品种的临床用药研究提供实用的参考。方法:采用离心沉淀法与培养基稀释法相结合,对各试验菌株作回收率试验,以验证所建立方法的科学性和可行性。结果:野牡丹止痢片对金黄色葡萄球菌及枯草芽孢杆菌有较强的抑制作用,而对大肠埃希菌、白色念球菌和黑曲霉菌几乎无抑制作用。证明该品种的抗菌谱为革兰氏阳性菌。用离心沉淀法和培养基稀释法相结合,可消除野牡丹止痢片在试验条件下的抑菌作用,从而顺利检出该品种所污染的各种微生物。
- 林丽英湛文青饶春意
- 关键词：微生物限度检查法
