韩鹏
- 作品数：29 被引量：82H指数：5
- 供职机构：国家药典委员会更多>>
- 发文基金：国家药典委员会资助项目“重大新药创制”科技重大专项国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 浅谈欧洲药典对抗生素杂质控制的新要求被引量：4
- 2007年
- 张培培韩鹏
- 关键词：欧洲药典抗生素合成多肽欧洲议会
- 关于眼用制剂中添加抑菌剂的思考被引量：25
- 2014年
- 眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂，可分为眼用液体制剂（滴眼剂、洗眼剂、眼内注射剂）、眼用半固体制剂（眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂）、眼用固体制剂（眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂）等。目前，国内市场上的眼用制剂大多数为多剂量包装，在多剂量包装的眼用制剂中保证无菌至关重要，除眼内注射溶液、眼内植入剂及供手术、伤口、角膜穿透用的眼用制剂不得加抑菌剂外，为了防止眼用制剂在使用和保存过程中被微生物污染，多数眼用制剂中都添加有抑菌剂。因此，抑菌剂的合理使用和质量控制已经成为保证眼用制剂安全性、有效性的关键问题之一。
- 尚悦韩鹏许华玉
- 关键词：眼用制剂抑菌剂眼内注射无菌制剂微生物污染制剂安全性
- 聚丙烯酸树脂Ⅱ动力黏度测定方法的研究
- 目的:研究聚丙烯酸树脂Ⅱ的流体特性并建立了该树脂动力黏度测定方法。方法:采用马尔文Bohlin Gemini HRnano同轴圆筒式流变仪,在以温度20℃,剪切速率10s-1条件下测定动力黏度。结果:结果表明聚丙烯酸树脂...
- 陆明王林波韩鹏陈祝康杨美成陈桂良
- 文献传递
- 一个含量均匀度检查的新方案被引量：4
- 2013年
- 目的:评估含量均匀度现行检查法的风险,提出含量均匀度检查法新方案。方法:通过分析含量均匀度计算公式中的各参数物理意义,比较中美两国现行药典的含量均匀度检查法的差异,探究含量均匀度质量控制的实质。结果:分析过程简明清楚,逻辑性强,根据分析结果,提出了新方案。结论:含量均匀度检查法新方案的判断结果更为真实,标准更为严格,方法更为合理,新方案减少了复试工作量。
- 韩鹏王玉李涛蔡美明
- 关键词：含量均匀度
- 药品标准提高工作进度检查会在北京召开
- 2011年
- 为了切实做好2009—2010年药品标准提高工作和285个基本药物标准提高工作，确保各项标准提高工作按时保质完成，国家药典委员会于2011年3月17～18日在北京召开了药品标准提高工作进度检查会。参与此项工作的51个承担单位的主要负责同志到会汇报情况，国家药典委员会周福成副秘书长、王平副秘书长、国家局药品注册司综合处李茂忠处长及药典委各相关处室负责人出席了本次会议。
- 李涛韩鹏
- 关键词：药品标准进度药品注册司药物标准
- 药品标准提高工作会议在成都召开
- 2012年
- 2012年4月10～11日，为阶段性总结2009～2011年药品标准提高工作及研究部署下一步工作安排，国家药典委员会组织召开药品标准提高工作会议，听取各任务承担单位2009～2011年标准提高的工作情况。国家局药品注册司及规划财务司的有关领导、国家药典委员会王立丰秘书长，以及国家药典委员会各业务处室负责人和相关人员出席会议。承担药品标准提高工作任务的各省级药检所、副省级城市药检所、口岸药检所等共42家单位的代表参加了会议。
- 韩鹏
- 关键词：药品标准药品注册司药检所
- 国内外溶出度试验用标准片的研究及应用被引量：13
- 2012年
- 回顾了国内外溶出度试验用标准片的研究、建立情况及各种标准片的历史数据,介绍了我国水杨酸标准片的溶出特性,对溶出度标准片的作用及面临的挑战,以及国际上对溶出度标准片的观点进行了论述。
- 宁保明何兰张启明庾莉菊韩鹏高玉成
- 关键词：溶出度美国药典欧洲药典日本药典
- 聚乙二醇400黏度测定方法的研究被引量：5
- 2012年
- 目的建立聚乙二醇400黏度测定方法。方法本文采用流出时间不少于200s的平氏毛细管黏度计,在(20±0.1)℃条件下测定聚乙二醇400的运动黏度,并用流变仪进行了方法验证。结果聚乙二醇400的运动黏度为109.8mm2.s-1,动力黏度约为122.4mPa.s。结论该方法简便、准确、重现性好,适用于牛顿流体药用辅料的黏度测定。
- 韩鹏王林波李苗陈桂良
- 关键词：聚乙二醇400黏度
- 关于构建药品限量元素检测体系的思考被引量：4
- 2013年
- 1 概述 自然界万物均是由元素组成的，组成人体的元素有几十种，除必需的碳、氢、氧、氮、磷等5种基本元素外，还有人体每日需要量在lOOmg以下的微量元素。其中微量元素又分为必需和非必需的。公认的微量必需元素有铁、铜、锌、碘、锰、硒、氟、钼、钴、铬、镍、钒、锶、锡等14种，这些元素是人体必需的，但过量又会引起中毒，在肌体中起作用的浓度以ppm，ppb计。此外，汞、镉、铅、砷、铬等元素在体内不易排出，有积蓄性，半衰期很长，是目前未发现对人体有生理功能、且人体耐受力极小、进人体内量稍大就中毒的元素，称为有毒元素。现将微量元素与有毒元素合称为限量元素。
- 韩鹏王玉陈民辉李涛罗国安
- 关键词：药品微量元素日需要量
- 聚丙烯酸树脂Ⅲ动力黏度测定方法的研究
- 2012年
- 目的:研究聚丙烯酸树脂Ⅲ的流体特性并建立了该树脂动力黏度测定方法。方法:采用马尔文Bohlin Gemini HRnano同轴圆筒式流变仪,在以温度20℃,剪切速率10 s-1条件下测定动力黏度。结果:结果表明聚丙烯酸树脂Ⅲ为牛顿流体,动力黏度为129.95 MPa.s,30次测定的相对偏差为0.6%。结论:方法简便、准确、重复性好,适合用于测定聚丙烯酸树脂Ⅲ的动力黏度。
- 陆明王林波韩鹏陈祝康杨美成陈桂良
- 关键词：流体特性
