韩茹
- 作品数：13 被引量：88H指数：6
- 供职机构：上海医药工业研究院更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项国家科技支撑计划国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 槲皮素固体分散体亲水性骨架缓释片的研制及体外释放被引量：3
- 2015年
- 目的:制备槲皮素固体分散体亲水性凝胶骨架缓释片,并对其释药影响因素及释放模型进行探讨。方法:以羟丙甲纤维素(HPMC)为骨架材料,乳糖、微晶纤维素(MCC)为填充剂,硬脂酸镁为润滑剂制备槲皮素固体分散体凝胶骨架片,考察各因素对药物释放度的影响,并设计正交试验优化处方。采用零级、一级、Higuchi及Ritger-Pappas模型,对药物释放进行拟合。结果:优化后的槲皮素固体分散体凝胶骨架片药物释放符合Higuchi释放模型,其释放机制符合Fick扩散。结论:优选的处方工艺合理、简单。制备的槲皮素固体分散体凝胶骨架片能持续缓慢地释放药物。
- 邓向涛郝海军贾幼智韩茹王雪萍王思寰
- 关键词：槲皮素体外释放
- 葛根素磷脂复合物及其固体分散体的药代动力学及生物利用度研究被引量：14
- 2015年
- 目的:研究葛根素磷脂复合物及其固体分散体的药代动力学及生物利用度。方法:分别口服给予SD大鼠葛根素、葛根素磷脂复合物及其固体分散体0.4 g/kg(以葛根素计),HPLC法测定葛根素血药浓度,绘制药-时曲线,并计算药动学参数。结果:葛根素磷脂复合物固体分散体曲线下面积(AUC0→∞)分别为原料药、葛根素磷脂复合物的1.68、1.17倍;葛根素磷脂复合物固体分散体达峰浓度为3.11μg/m L,较原料药(1.47μg/m L)和葛根素磷脂复合物(2.39μg/m L)均高。且葛根素磷脂复合物固体分散体峰浓度与原料药相比具有显著性差异(P<0.05)。结论:将葛根素磷脂复合物制备成固体分散体后可进一步提高葛根素口服吸收生物利用度。
- 邓向涛郝海军贾幼智韩茹
- 关键词：葛根素磷脂复合物固体分散体生物利用度
- 吉非替尼的两种核磁共振定量方法被引量：7
- 2017年
- 分别采用氢核磁共振定量法和氟核磁共振定量法测定吉非替尼含量。氢核磁共振定量法以化学位移δ7.21为定量峰,马来酸δ6.02为内标峰,在测试温度300 K,谱宽8 012 Hz,采样时间4.01 s,弛豫延迟时间20 s,脉冲宽度9.54μs,扫描次数64次条件下采集氢谱。氟核磁共振定量法以4-溴-2-氟乙酰苯胺为内标,脉冲序列zgfhigqn.2在恒温300 K下采集氟谱。两种核磁定量方法都进行了方法学验证。吉非替尼氢核磁共振定量法和氟核磁共振定量法含量测定结果与质量平衡法结果基本一致。本研究建立的核磁共振定量方法专属性强、快速、准确,可用于吉非替尼的含量测定。
- 郝海军贾幼智韩茹胡彬
- 关键词：吉非替尼
- 顶空气相色谱法测定盐酸非那嗪奈中有机溶剂残留量被引量：6
- 2008年
- 目的:建立盐酸非那嗪奈中乙醇、丙酮、乙酸乙酯和氯仿等有机溶剂残留量的测定方法。方法:顶空毛细管GC法,采用HP-624毛细管气相色谱柱。结果:4种有机溶剂的回收率(%)分别为101.2,102.2,101.2和101.0,检测限分别为0.052,0.10,0.11和0.060μg/mL。结论:该法快速、准确、灵敏且无干扰。
- 韩茹张绍静黄丽瑛
- 关键词：有机溶剂残留量顶空气相色谱法
- 恩他卡朋生产工艺中残留溶剂的引入及其控制研究被引量：3
- 2019年
- 目的建立毛细管气相色谱法控制恩他卡朋中的残留溶剂。方法色谱柱为DB-624毛细管柱(30m×0.53 mm×3μm),载气为氮气,检测器为氢火焰离子化检测器,以程序升温方式使恩他卡朋中异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、乙酸异丙酯、正庚烷、乙酸和吡啶达到完全分离。结果 7种有机溶剂在相应的检测范围内与峰面积线性关系良好,回收试验符合要求。结论该方法灵敏、准确,适用于恩他卡朋原料药质量控制中的残留溶剂检查。
- 韩茹潘竞贾幼智马壹文
- 关键词：恩他卡朋残留溶剂
- 黄芩素包合物单层渗透泵片制备工艺研究被引量：14
- 2015年
- 目的采用包合技术提高黄芩素的溶解度及溶出速率,进而考察渗透泵片片芯及包衣处方对黄芩素包合物单层渗透泵片体外释药行为的影响,并优化最佳处方。方法利用包合技术制备黄芩素包合物,并测定其溶解度及溶出速率。以累积释放度为评价指标,通过单因素考察Na Cl用量、聚氧乙烯(PEO)用量、包衣增重及增塑剂用量对释药行为的影响,并采用正交试验得到黄芩素包合物单层渗透泵片最佳处方。结果将黄芩素制备成包合物后,溶解度及溶出速率得到显著提高。正交试验结果显示,渗透泵片片芯处方中PEO用量和包衣膜处方中增塑剂聚乙二醇(PEG)400用量对释药行为有较大影响,得到的最佳处方为:黄芩素包合物180 mg,Na Cl用量100 mg,PEO用量80 mg,包衣增重4%,增塑剂用量为9%。优化后的黄芩素包合物渗透泵片在12 h内呈现良好的零级释放(r=0.997 8),药物释放比较完全(>88%)。结论以环糊精包合物为中间体成功制备了黄芩素单层渗透泵片,其释药行为符合零级动力学方程。
- 邓向涛郝海军韩茹贾幼智
- 关键词：黄芩素包合物制药工艺学
- 坎地沙坦酯固体分散体单层渗透泵片的制备被引量：12
- 2015年
- 目的:将难溶性药物坎地沙坦酯制备成单层渗透泵片。方法:采用固体分散体技术提高其溶解度,通过单因素考察及正交试验设计优化处方,并对优化后处方的体外释药行为进行模型拟合。结果:优化后的坎地沙坦酯渗透泵片在14 h内符合零级释药模型(r=0.993 3),累积释放度达到88.36%。结论:以固体分散体为中间体,坎地沙坦酯可制成零级释药特征明显的单层渗透泵控释片。
- 郝海军贾幼智韩茹张红芹王雪萍费浩
- 关键词：坎地沙坦酯固体分散体
- 槲皮素固体分散体单层渗透泵片的研制（英文）被引量：2
- 2015年
- 本文主要介绍槲皮素单层渗透泵控释片的制备方法,采用固体分散体技术提高槲皮素的溶解度和溶出速率。采用槲皮素固体分散体、助悬剂、渗透活性物质和其他辅料作为渗透泵片片芯,以添加增塑剂的醋酸纤维素作为渗透泵片的控释膜;通过优化处方中PEO用量、Na Cl用量、增塑剂用量和包衣增重得到最优处方,并探讨药物从单层渗透泵片中的释放机理。优化后的槲皮素固体分散体单层渗透泵片处方,药物释放呈零级释药特征,且12小时内释放度达到90.74%。本方法为制备其他难溶性药物控释片提供了新的策略。
- 郝海军贾幼智张红芹韩茹王雪萍韩丽妹王建新
- 关键词：槲皮素固体分散体控释制剂
- 福辛普利钠中溶剂残留量的顶空毛细管GC法测定被引量：1
- 2012年
- 建立了顶空毛细管气相色谱法测定福辛普利钠中的甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯、三氯甲烷、苯、甲苯和吡啶。采用HP-624(6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷)毛细管气相色谱柱,FID检测器。9种溶剂的平均回收率分别为100.7%、101.7%、102.2%、101.6%、99.5%、100.7%、101.5%、101.8%和102.1%,RSD均小于2.5%。
- 韩茹贾幼智
- 关键词：福辛普利钠溶剂残留量
- 环索奈德中有机溶剂残留量的顶空毛细管GC测定
- 2005年
- 建立了顶空毛细管GC法测定环索奈德中乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、吡啶和DMF等有机溶剂的残留量。采用HP-5毛细管柱,以DMSO为溶剂,6种有机溶剂的回收率分别为99.4%、99.6%、99.8%、100.1%、99.8%和99.5%,检测限分别为0.12、0.12、0.33、0.27、2和8.5μg/ml。
- 韩茹
- 关键词：环索奈德有机溶剂残留量毛细管气相色谱
