王雪萍
- 作品数：8 被引量：39H指数：4
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- 坎地沙坦酯固体分散体单层渗透泵片的制备被引量：12
- 2015年
- 目的:将难溶性药物坎地沙坦酯制备成单层渗透泵片。方法:采用固体分散体技术提高其溶解度,通过单因素考察及正交试验设计优化处方,并对优化后处方的体外释药行为进行模型拟合。结果:优化后的坎地沙坦酯渗透泵片在14 h内符合零级释药模型(r=0.993 3),累积释放度达到88.36%。结论:以固体分散体为中间体,坎地沙坦酯可制成零级释药特征明显的单层渗透泵控释片。
- 郝海军贾幼智韩茹张红芹王雪萍费浩
- 关键词：坎地沙坦酯固体分散体
- 槲皮素固体分散体单层渗透泵片的研制（英文）被引量：2
- 2015年
- 本文主要介绍槲皮素单层渗透泵控释片的制备方法,采用固体分散体技术提高槲皮素的溶解度和溶出速率。采用槲皮素固体分散体、助悬剂、渗透活性物质和其他辅料作为渗透泵片片芯,以添加增塑剂的醋酸纤维素作为渗透泵片的控释膜;通过优化处方中PEO用量、Na Cl用量、增塑剂用量和包衣增重得到最优处方,并探讨药物从单层渗透泵片中的释放机理。优化后的槲皮素固体分散体单层渗透泵片处方,药物释放呈零级释药特征,且12小时内释放度达到90.74%。本方法为制备其他难溶性药物控释片提供了新的策略。
- 郝海军贾幼智张红芹韩茹王雪萍韩丽妹王建新
- 关键词：槲皮素固体分散体控释制剂
- 采用新型混合模式色谱柱HPLC法测定利伐沙班中残留的乙酸被引量：6
- 2015年
- 采用新型混合模式色谱柱Dionex Acclaim Mixed-Mode WAX-1，建立了高效液相色谱法测定利伐沙班中的残留溶剂乙酸。流动相为乙腈：O．025mol／L磷酸二氢钾溶液（50：50），检测波长为210nm，以外标法计算。乙酸在1～10μg／ml范围内线性关系良好，平均回收率为100．6％，RSD为0．10％。
- 王雪萍崔锋郑台
- 关键词：利伐沙班乙酸高效液相色谱
- 高乌甲素固体分散体的表征及其体外溶出度测定被引量：7
- 2016年
- 目的:制备高乌甲素固体分散体,提高其溶解度及溶出速率。方法:以PVP-K30为载体,溶剂法制备固体分散体,通过X射线衍射法(XRD)、差示量热扫描法(DSC)对其进行表征,研究高乌甲素在固体分散体中的存在状态,并对其体外溶出度进行测定。结果:高乌甲素制备成固体分散体后,以无定型状态高度分散在PVP-K30载体材料中,溶解度及溶出速率得到明显提高。结论:将高乌甲素制备成固体分散体后,可显著提高其溶解度、累积溶出度及溶出速率,为进一步制剂革新提供了实验依据。
- 崔锋候佳威孙文霞王思寰王雪萍郝海军
- 关键词：高乌甲素固体分散体溶解度
- ~1H-核磁共振定量法测定盐酸厄洛替尼含量被引量：9
- 2017年
- 目的建立快速、准确的测定盐酸厄洛替尼含量的氢核磁共振定量分析方法。方法以马来酸为内标,DMSO-d6为溶剂,在测试温度为300℃,脉冲宽度9.54μs,弛豫时间20 s和扫描次数为64次条件下测定氢核磁共振谱,通过比较马来酸内标峰与盐酸厄洛替尼定量峰面积,从而计算出盐酸厄洛替尼含量。结果马来酸δ6.26处单峰信号作为内标峰,盐酸厄洛替尼δ8.84和δ8.47处作为定量峰,以两个定量峰面积的平均值计算盐酸厄洛替尼含量。盐酸厄洛替尼在2.88~19.08 mg·mL^(-1)浓度范围内与质子峰面积线性关系良好。精密度RSD为0.36%(n=6),重复性为0.83%(n=6),加样回收率为100.91%(n=6)。测得3批盐酸厄洛替尼含量含量分别为92.26%,91.94%和92.09%,平均含量为92.10%,RSD为0.17%。测定结果与质量平衡法定值结果基本一致。结论该方法操作简便、测定结果准确,为盐酸厄洛替尼的含量测定提供了新方法,适用于其原料药的质量控制。
- 李乘欣王雪萍崔锋郝海军
- 槲皮素固体分散体亲水性骨架缓释片的研制及体外释放被引量：3
- 2015年
- 目的:制备槲皮素固体分散体亲水性凝胶骨架缓释片,并对其释药影响因素及释放模型进行探讨。方法:以羟丙甲纤维素(HPMC)为骨架材料,乳糖、微晶纤维素(MCC)为填充剂,硬脂酸镁为润滑剂制备槲皮素固体分散体凝胶骨架片,考察各因素对药物释放度的影响,并设计正交试验优化处方。采用零级、一级、Higuchi及Ritger-Pappas模型,对药物释放进行拟合。结果:优化后的槲皮素固体分散体凝胶骨架片药物释放符合Higuchi释放模型,其释放机制符合Fick扩散。结论:优选的处方工艺合理、简单。制备的槲皮素固体分散体凝胶骨架片能持续缓慢地释放药物。
- 邓向涛郝海军贾幼智韩茹王雪萍王思寰
- 关键词：槲皮素体外释放
- 溴乙酰溴中二溴乙酰溴杂质分析方法的研究
- 2017年
- 建立了间接测定溴乙酰溴中二溴乙酰溴含量的HPLC方法。将溴乙酰溴水解生成溴乙酸,辅以LC-MS技术,对其主要杂质进行定性研究。采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为V(10 mmol/L三乙胺溶液)∶V(乙腈)=95∶5,检测波长为205 nm。溴乙酸与二溴乙酸在0.001~1.0 mg/mL浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.3%,RSD为0.87%,二溴乙酸相对校正因子为0.37。高效液相色谱法与离子色谱法测定结果一致,方法准确可靠,适于对溴乙酰溴原料中二溴乙酰溴杂质的控制。
- 李乘欣王雪萍崔锋
- 关键词：HPLCLC-MS离子色谱法
- 蛇床子素包合物凝胶骨架片的制备及体外释放被引量：4
- 2016年
- 目的制备蛇床子素包合物凝胶骨架缓释片并考察其体外释放。方法采用包合技术提高蛇床子素的溶解度,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料制备蛇床子素包合物凝胶骨架缓释片,设计正交实验优化蛇床子素包合物凝胶骨架缓释片处方。分别采用零级、一级、Higuchi及Ritger-Pappas模型,对药物释放进行拟合。结果蛇床子素包合物凝胶骨架缓释片体外释放为一级释放模型,遵循Fick扩散定律。结论优化后的蛇床子素包合物凝胶骨架缓释片体外缓释效果良好。
- 邓向涛郝海军王思寰胡彬王横率王雪萍
- 关键词：体外释放
