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王萍萍
作品数:
6
被引量:4
H指数:1
供职机构:
中国药科大学
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发文基金:
国家科技重大专项
“重大新药创制”科技重大专项
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相关领域:
医药卫生
经济管理
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合作作者
张媛
中国食品药品检定研究院
谭德讲
中国食品药品检定研究院
杨化新
中国食品药品检定研究院
吴桂艳
空军后勤部
吴彦霖
中国食品药品检定研究院
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王萍萍
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中国药理学会...
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中国药学会药...
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2015
2篇
2014
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方法确认(procedure validation)是保证所用分析方法达到其预期使用目的的重要过程和内容。因为该概念及其相应理论的发展与完善关乎所确认的实验方法的可靠性和公认性,所以人们对该领域越来越重视。本文对近年来关...
王萍萍
张媛
谭德讲
杨化新
关键词:
专属性
文献传递
生物活性测定方法的适用性评价指标探讨
目的 对比借鉴化学法系统适用性试验相关理论,探讨生物测定法中的适用性试验相关内容及其特殊性。方法:本文主要对生测法的方法适用性试验,包括系统适用性试验和样品适用性试验的指标选择及标准以及评价方法进行分析和讨论。结果与结论...
王萍萍
张媛
谭德讲
生物活性测定方法的适用性评价指标探讨
目的:对比借鉴化学法系统适用性试验相关理论,探讨药品检验中生物测定法中的适用性试验相关内容及其特殊性.方法:本文主要对生测法的方法适用性试验,包括系统适用性试验和样品适用性试验的指标选择及标准以及评价方法进行分析和讨论....
王萍萍
张媛
谭德讲
关键词:
药品检验
评价指标
文献传递
生物活性测定方法的适用性评价指标探讨
被引量:1
2015年
方法的适用性评价是判断一个方法运行是否正常,能否达到其应用需求的重要内容。由于生物活性测定法(生测法)的检测体系复杂,影响因素较多,对其适用性评价的指标探讨较少。本文借鉴化学法系统适用性试验相关理论,探讨生物测定法中的相关内容及其特殊性。其中主要对生测法的系统适用性和样品适用性试验的指标选择、验收标准、评价方法等进行了分析和讨论。通过对比分析发现,生测法方法适用性试验理论体系尚待进一步规范。
王萍萍
张媛
谭德讲
关键词:
生物活性测定
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