金建平
- 作品数:16 被引量:65H指数:4
- 供职机构:安徽省芜湖市食品药品检验所更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 消炎利胆滴丸微生物限度检查方法的建立被引量:2
- 2011年
- 目的:建立消炎利胆滴丸的微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2010年版一部附录微生物限度检查方法进行微生物限度验证试验。结果:5株阳性菌的回收率均大于70%。结论:可按平皿法对消炎利胆滴丸进行微生物限度检查。
- 章红星金建平
- 关键词:微生物限度检查平皿法
- 氨酚那敏三味浸膏胶囊微生物限度检查方法学研究被引量:2
- 2012年
- 目的建立氨酚那敏三味浸膏胶囊微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010版一部微生物限度的检查方法,对细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法进行验证,通过比较回收率来确定适宜的检查方法。结果氨酚那敏三味浸膏胶囊对细菌、霉菌和酵母菌的抑制作用不大,故采用常规法即可进行该项全面检查。结论通过方法学验证,建立了氨酚那敏三味浸膏胶囊微生物限度检查法,方法简便,结果可靠。
- 张萍金建平
- 关键词:微生物限度检查方法
- 数字对照品法检测镇静安神类中成药和保健食品中非法添加的5种西药成分被引量:7
- 2012年
- 目的建立数字对照品法同时检测镇静安神类中成药和保健食品中非法添加的5种西药成分。方法该文采用HPLC方法在不同条件下测定苯巴比妥与其他4种化学药品(艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑、地西泮)间的相对保留时间,以便利用基于相对保留时间的数字对照品法代替常规对照品法来检测镇静安神类中成药和保健食品中非法添加的上述5种西药成分。结果成功建立了数字对照品法对苯巴比妥等五种化学成分进行定性检测,艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑、地西泮与苯巴比妥的相对保留时间分别为1.9、2.2、2.6、3.4。结论数字对照品法快速筛查苯巴比妥等5种化学成分的非法添加是可行的、实用的。
- 汤慧葛文超张萍金建平吴静
- 关键词:高效液相色谱中成药保健食品
- 溶出度试验在药品质量控制中的应用被引量:21
- 2006年
- 论述溶出度试验在药品质量控制中的发展概况、试验方法、溶出介质的选择、溶出量的测定及溶出度试验在片剂、胶囊剂、栓剂、微丸等固体制剂中的应用。溶出度试验是在体外对体内生物利用度进行研究与评价的有效替代方法,是衡量制剂工艺是否合理的一项重要手段,它的研究和应用不断促进了药物研制水平,强化了药品质量控制手段,在药物的研制、生产和指导临床用药方面具有重要意义。
- 金建平
- 关键词:溶出度试验药品质量
- HPLC法测定拉呋替丁胶囊含量及有关物质被引量:3
- 2012年
- 目的建立HPLC法测定拉呋替丁胶囊含量及有关物质。方法用Agilent ZORAX Eclipse XDB C18(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-1%醋酸铵溶液(冰醋酸调节pH为5.7)(40∶60)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为279 nm。结果拉呋替丁线性范围为10.12~506 mg·L-1(r=0.999 9);平均回收率为100.75%,RSD为0.67%。结论该方法灵敏,快速,结果准确,可用于拉呋替丁胶囊的质量控制。
- 孙莉张萍金建平
- 关键词:HPLC
- 桂林西瓜霜微生物限度检查方法的研究
- 2004年
- 目的 :消除桂林西瓜霜在微生物限度检查中的抑菌作用。方法 :桂林西瓜霜经离心和薄膜过滤处理后 ,采用贴膜法进行微生物限度检查。结果 :此方法加大肠杆菌的回收率为 82 .6 % ,加白色念珠菌的回收率为 90 .9% ,3种控制菌的阳性对照均成立。结论 :与现行的法定标准比较 ,该方法能更好地消除桂林西瓜霜的抑菌作用 ,得到的结果更为准确。
- 金建平
- 关键词:桂林西瓜霜微生物限度检查抑菌作用
- 柱前衍生-HPLC法分析硫酸庆大霉素缓释片的释放度被引量:3
- 2004年
- 以庚烷磺酸钠为反离子 ,利用庆大霉素结构中氨基同邻苯二醛 (OPA)、巯基醋酸在 pH 1 0 4的硼酸盐缓冲液中反应 ,生成 1 烷基 2 烷基硫代异吲哚衍生物 ,在 330nm波长处有强吸收 ,建立离子对色谱法对硫酸庆大霉素缓释片的释放度进行测定。较原UV法 ,柱前衍生 HPLC法影响因素少 ,重现性好 。
- 金建平
- 关键词:柱前衍生HPLC法硫酸庆大霉素缓释片释放度
- 阿奇霉素颗粒剂溶出度测定方法的研究被引量:2
- 2008年
- 目的研究测定阿奇霉素颗粒剂溶出度的方法。方法采用浆法,用磷酸盐缓冲液(pH 6.0)为溶出介质,转速100 r.min^-1,紫外-可见分光光度法482 nm波长处测定吸光度。结果30 min的溶出量不少于标示量的75%,测定的线性范围为15.0-120.0 g.L^-1,r=0.9992(n=5),平均回收率为99.7%(RSD=0.63%),方法的重现性和精密度良好。结论方法快速、简便,结果准确,能满足质量控制的要求。
- 金建平
- 关键词:阿奇霉素颗粒剂溶出度
- HPLC测定阿达帕林的含量及其有关物质被引量:2
- 2005年
- 阿达帕林是一种新的萘甲酸衍生物,属第3代维A酸类药物,抗炎性优于其他维A酸类药物,国外[1~2]基础与临床研究证实其对痤疮的非炎性损害和炎性损害均有良好的治疗作用.测定阿达帕林的含量及其有关物质的文献笔者未见国内报道.为了准确、有效地控制阿达帕林原料及其制剂的质量,我们参考有关文献[3~4],采用HPLC对其含量及纯度检查方法进行了研究.
- 金建平杨菁
- 关键词:HPLC测定阿达帕林色谱条件
- HPLC法测定板蓝根提取物中(R,S)-告依春的含量被引量:2
- 2014年
- 目的建立高效液相色谱法测定板蓝根提取物中(R,S)-告依春的含量。方法色谱柱为Inersil ODS-3 C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.02%磷酸溶液(20∶80),检测波长为254nm,柱温为35℃,流速为1.0mL·min-1。结果 (R,S)-告依春在0.0336-0.6725μg范围内线性关系良好(r=1.0000)。平均加样回收率为102.3%,RSD为1.1%(n=6)。结论所建立方法操作简便,准确可靠,可用于板蓝根提取物的质量控制。
- 吴敏范春林何鹏金建平金阳
- 关键词:板蓝根提取物高效液相色谱法