杨勇
- 作品数：2 被引量：7H指数：2
- 供职机构：中山大学达安基因股份有限公司更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划广州市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 《体外诊断试剂注册管理办法》解读被引量：4
- 2015年
- 2007年发布实施的《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（下称原《办法》）对于规范体外诊断试剂的研制、生产、使用及监督管理发挥了重要作用。随着我国医疗器械行业的快速发展,医疗器械消费水平的快速提升,器械监督力度的不断加大,原《办法》在实施执行过程中出现了一些不适用新形势的问题,在一定程度制约了行业的发展。2014年6月,新修订的《医疗器械监督管理条例》（下称新《条例》）实施,
- 杨勇雷孝锋李尔华高旭年
- 关键词：体外诊断试剂医疗器械行业技术审评产品注册医疗器械注册注册工作
- 《创新医疗器械特别审批程序(试行)》解读被引量：3
- 2016年
- 当前,我国医疗器械行业已进入快速发展期,2014年的市场规模已达到3 000亿元人民币,已经占到药品市场的17%。在中国医药进出口总额里,医疗器械所占比重接近38%,这证明医疗器械在我国医药进出口中表现得非常活跃。我国现有1.5万多家医疗器械企业,仍以＂多、小、散、低＂为主。无论在国内还是国际市场,我国中低端医疗器械都占有很大的地位;而在高端医疗器械市场,国产产品的比重不高,归根结底主要是因为我国医疗器械行业的创新水平偏低。长期以来，由于技术储备、创业环境、资金受限等因素制约，从而造成国内企业创新活跃度、驱动力不足。
- 杨勇雷孝锋李尔华高旭年
- 关键词：医疗器械行业审批程序医疗器械市场中国医药
