张庆
- 作品数：4 被引量：6H指数：1
- 供职机构：北京京煤集团总医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 利用6σ质量标准对急诊实验室8台仪器的检测性能进行综合评价及质量改进被引量：1
- 2018年
- 目的利用6σ质量标准对急诊实验室8台仪器的检测性能进行综合评价并督促实验室持续质量改进。方法选择8台仪器的46个检测项目为实验指标,以2017年上半年为质量改进前,下半年为质量改进后,收集8台仪器改进前的室间质量评价回报的偏倚和相应月份的室内质量控制的变异系数,以CLIA’88允许总误差为质量目标,按公式计算出σ值,从而综合评价8台仪器的检测性能。通过计算质量目标指数(QGI)值,找出问题所在,并从"人、机、料、环、法"方面下手,进行质量改进。之后收集改进后的室间质量评价回报的偏倚及相应月份的室内质量控制的变异系数,再次算出σ值,从而验证改进效果。结果 46个检测项目,质量改进前达到6σ以上的有27项,占58.7%;5σ以上的有30项,占65.2%;4σ以上的有35项,占76.1%;3σ以上的有41项,占89.1%;2~3σ的有5项,占10.9%。通过计算QGI值得知,需要改进精密度的有8项,需要改进准确度的有8项,需要改进精密度和准确度的有3项。改进后,除了NT-proBNP卫生部无第二次室间质评外,余45项,能够达到6σ以上的有34项,占75.6%;5σ以上的有38项,占84.4%;4σ以上的有40项,占88.9%;3σ以上的有44项,占97.8%;2~3σ的有1项,占2.2%。各阶段的σ值数量明显提高,质量改进已初见成效。结论用6σ质量标准对仪器性能的综合评价能够促进实验室持续质量改进,能够为临床提供一份精准的检验报告,进而减少危急值的复检率,缩短报告的周转时间,大大提升了临床和患者的满意度。
- 史光华刘连义张庆刘艳丽安冉刘鹏宇姜慧英
- 用临床生化分析仪的室间质评回报靶值结果评价干式生化分析仪回归校准后的准确度
- 2014年
- 目的：用日立7170生化分析仪的室间质评回报靶值结果来评价Vitros350干式生化分析仪回归校准后的10个项目的准确度。方法用相同质控品分别在两台仪器上测试后上报卫生部临床检验中心，将 Vitros350卫生部室间质评回报结果代入回归校准方程后所得的数据与日立7170室间质评回报靶值结果进行偏差分析，以美国临床实验室修正法案（CLIA’88）规定的总误差范围为标准，在参考区间内，偏差＜1／2CLIA’88允许总误差，作为可比性的判断标准，即符合要求，在参考区间外，偏差＜CLIA’88允许总误差，作为可行性的判断标准，也符合要求，仪器也无需校准。如不符合要求的项目，则必须以日立7170为标准仪器，重新做 Vitros350的回归校准工作。结果7个项目的偏差均＜1／2CLIA’88允许总误差的要求，偏差（％）范围分别为 LDH 0．16～－9.89，CK 2.92～6.25，ALT －4.64～－8.07，TBIL 0.08～2.67，TP－0.37～4.41，ALB 2.74～4.77，URIC 1.04～3.0，不需要重新校准。而 GLU和CREA只有1份在参考区间外的标本的偏差＞1／2 CLIA’88允许总误差，而＜CLIA’88允许总误差的要求，其余标本的偏差范围均＜1／2 CLIA’88允许总误差，偏差（％）范围分别为 GLU －0.99～5.41，CREA－2.0～9.6，按规定，也无需校准，而BUN所求的偏差（％）范围为－23.7～－29.6，＞CLIA’88允许总误差，则必须重新做回归校准工作，以保证仪器的准确度。结论用临床生化分析仪的卫生部室间质评回报靶值结果来评价 Vitros350回归校准后的准确度是可行的，是经济的、适用的。
- 史光华姜慧英王鹏飞张庆刘连义
- 关键词：室间质评靶值干式生化分析仪
- 生物学变异的质量规范在全自动干式生化分析仪中的应用被引量：5
- 2017年
- 目的探讨生物学变异的质量规范在全自动干式生化分析仪中的应用。方法收集2016年VITRO350全自动干式生化分析仪11个检测项目的室内质量控制的不精密度和全年室间质量评价的偏倚,并根据TE=1.96s+│Bias│计算出各项目总误差,然后分别与生物学变异推导出的质量规范的3个层次要求进行比较和分析,并计算出相应的σ值和QGI值,从而评估干式生化分析仪的检测性能,进而进行质量改进。结果按照生物学变异的最佳、适当和最低的3个层次的质量规范要求,仪器11个检测项目的不精密度、偏倚和总误差的符合率分别为60%/36.4%/81.8%;90.9%/81.8%/90.9%;100%/100%/100%;按照3个层次要求σ值的优秀以上和良好以上符合率分别为18.2%/36.4%;63.6%/81.8%;90.9%/90.9%,而刨除ALB外,按照3个层次要求,σ值的良好以上符合率则为36.4%/90%/100%。BUN、TBIL、AST、CK、URIC不需要改进质量,其他检测项目的 QGI均<0.8,都需要改进精密度。结论除了ALB依然按照CLIA'88质量规范要求外,其它10个检测项目均可以按照生物学变异的适当层次的质量规范要求,是更高标准的质量要求,VITRO350全自动干式生化分析仪非常适合临床应用。
- 史光华张庆刘连义姜慧英
- 关键词：生物学变异全自动干式生化分析仪
- 不同型号ABX全血细胞分析仪比对及偏差评估
- 2013年
- 近年来,随着检验医学的发展,全血五分类血细胞分析仪的种类不断增加,由于不同的仪器、试剂、校准品所构成的检测系统检测结果常会出现不一致的情况,结果的不一致容易给临床判断与监测病情变化带来困惑,所以要定期对不同仪器进行校准结果比对,以保证不同仪器间检测结果控制在临床可接受范围内.本实验室按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）用患者样本进行方法学比对及偏差评估,按EP9-A文件的要求,对ABX PENTRA60和ABX PENTRA80的闭盖、开盖两种模式进行5个项目的比对实验和偏差评估,观察两台仪器间结果的一致性.
- 史光华刘连义李爱民张庆姜慧英
- 关键词：全血细胞分析仪
