刘连义
- 作品数：9 被引量：17H指数：3
- 供职机构：北京京煤集团总医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 生物学变异的质量规范在全自动干式生化分析仪中的应用被引量：5
- 2017年
- 目的探讨生物学变异的质量规范在全自动干式生化分析仪中的应用。方法收集2016年VITRO350全自动干式生化分析仪11个检测项目的室内质量控制的不精密度和全年室间质量评价的偏倚,并根据TE=1.96s+│Bias│计算出各项目总误差,然后分别与生物学变异推导出的质量规范的3个层次要求进行比较和分析,并计算出相应的σ值和QGI值,从而评估干式生化分析仪的检测性能,进而进行质量改进。结果按照生物学变异的最佳、适当和最低的3个层次的质量规范要求,仪器11个检测项目的不精密度、偏倚和总误差的符合率分别为60%/36.4%/81.8%;90.9%/81.8%/90.9%;100%/100%/100%;按照3个层次要求σ值的优秀以上和良好以上符合率分别为18.2%/36.4%;63.6%/81.8%;90.9%/90.9%,而刨除ALB外,按照3个层次要求,σ值的良好以上符合率则为36.4%/90%/100%。BUN、TBIL、AST、CK、URIC不需要改进质量,其他检测项目的 QGI均<0.8,都需要改进精密度。结论除了ALB依然按照CLIA'88质量规范要求外,其它10个检测项目均可以按照生物学变异的适当层次的质量规范要求,是更高标准的质量要求,VITRO350全自动干式生化分析仪非常适合临床应用。
- 史光华张庆刘连义姜慧英
- 关键词：生物学变异全自动干式生化分析仪
- 利用6σ质量标准和总误差评估Sysmex CS-5100血凝仪的性能被引量：1
- 2017年
- 目的用6σ质量标准和实际总误差评估Sysmex CS-5100全自动血凝仪的性能,进而进行质量改进。方法收集2016年血凝仪的PT、INR、APTT、Fbg、TT 5个项目的室内质量控制数据和全年室间质量评价回报的偏倚,以CLIA'88允许总误差为标准,计算σ和QGI值,通过公式TE=1.96s+│Bias│计算实际总误差,从而综合评估血凝仪的检测性能。结果5个检测项目中,TT的σ值大于6.0,属于世界级性能,PT、INR、APTT的σ值都大于5.0,属优秀性能,Fbg的σ值为4.0,属良好性能,优秀以上性能占80%,良好以上性能占100%,除了TT不需要改进质量外,其他项目的 QGI都小于0.8,需要改进精密度,所有检测项目的实际总误差均小于允许总误差要求。结论用6σ质量标准和总误差的方法能对血凝仪的性能进行综合分析和评估,进而督促实验室对性能不佳的项目查找原因并制定改进措施,从而保障日常检测结果的精密度和准确度,以便更好地服务于临床。
- 刘连义史光华刘艳丽姜慧英
- 关键词：血凝仪
- COBASMIRA生化分析仪检修3例-冲洗塔溢水、无显示、样本针折损被引量：1
- 2001年
- 陈永森刘连义刘德林
- 用临床生化分析仪的室间质评回报靶值结果评价干式生化分析仪回归校准后的准确度
- 2014年
- 目的：用日立7170生化分析仪的室间质评回报靶值结果来评价Vitros350干式生化分析仪回归校准后的10个项目的准确度。方法用相同质控品分别在两台仪器上测试后上报卫生部临床检验中心，将 Vitros350卫生部室间质评回报结果代入回归校准方程后所得的数据与日立7170室间质评回报靶值结果进行偏差分析，以美国临床实验室修正法案（CLIA’88）规定的总误差范围为标准，在参考区间内，偏差＜1／2CLIA’88允许总误差，作为可比性的判断标准，即符合要求，在参考区间外，偏差＜CLIA’88允许总误差，作为可行性的判断标准，也符合要求，仪器也无需校准。如不符合要求的项目，则必须以日立7170为标准仪器，重新做 Vitros350的回归校准工作。结果7个项目的偏差均＜1／2CLIA’88允许总误差的要求，偏差（％）范围分别为 LDH 0．16～－9.89，CK 2.92～6.25，ALT －4.64～－8.07，TBIL 0.08～2.67，TP－0.37～4.41，ALB 2.74～4.77，URIC 1.04～3.0，不需要重新校准。而 GLU和CREA只有1份在参考区间外的标本的偏差＞1／2 CLIA’88允许总误差，而＜CLIA’88允许总误差的要求，其余标本的偏差范围均＜1／2 CLIA’88允许总误差，偏差（％）范围分别为 GLU －0.99～5.41，CREA－2.0～9.6，按规定，也无需校准，而BUN所求的偏差（％）范围为－23.7～－29.6，＞CLIA’88允许总误差，则必须重新做回归校准工作，以保证仪器的准确度。结论用临床生化分析仪的卫生部室间质评回报靶值结果来评价 Vitros350回归校准后的准确度是可行的，是经济的、适用的。
- 史光华姜慧英王鹏飞张庆刘连义
- 关键词：室间质评靶值干式生化分析仪
- 利用6σ质量标准对急诊实验室8台仪器的检测性能进行综合评价及质量改进被引量：1
- 2018年
- 目的利用6σ质量标准对急诊实验室8台仪器的检测性能进行综合评价并督促实验室持续质量改进。方法选择8台仪器的46个检测项目为实验指标,以2017年上半年为质量改进前,下半年为质量改进后,收集8台仪器改进前的室间质量评价回报的偏倚和相应月份的室内质量控制的变异系数,以CLIA’88允许总误差为质量目标,按公式计算出σ值,从而综合评价8台仪器的检测性能。通过计算质量目标指数(QGI)值,找出问题所在,并从"人、机、料、环、法"方面下手,进行质量改进。之后收集改进后的室间质量评价回报的偏倚及相应月份的室内质量控制的变异系数,再次算出σ值,从而验证改进效果。结果 46个检测项目,质量改进前达到6σ以上的有27项,占58.7%;5σ以上的有30项,占65.2%;4σ以上的有35项,占76.1%;3σ以上的有41项,占89.1%;2~3σ的有5项,占10.9%。通过计算QGI值得知,需要改进精密度的有8项,需要改进准确度的有8项,需要改进精密度和准确度的有3项。改进后,除了NT-proBNP卫生部无第二次室间质评外,余45项,能够达到6σ以上的有34项,占75.6%;5σ以上的有38项,占84.4%;4σ以上的有40项,占88.9%;3σ以上的有44项,占97.8%;2~3σ的有1项,占2.2%。各阶段的σ值数量明显提高,质量改进已初见成效。结论用6σ质量标准对仪器性能的综合评价能够促进实验室持续质量改进,能够为临床提供一份精准的检验报告,进而减少危急值的复检率,缩短报告的周转时间,大大提升了临床和患者的满意度。
- 史光华刘连义张庆刘艳丽安冉刘鹏宇姜慧英
- 不同型号ABX全血细胞分析仪比对及偏差评估
- 2013年
- 近年来,随着检验医学的发展,全血五分类血细胞分析仪的种类不断增加,由于不同的仪器、试剂、校准品所构成的检测系统检测结果常会出现不一致的情况,结果的不一致容易给临床判断与监测病情变化带来困惑,所以要定期对不同仪器进行校准结果比对,以保证不同仪器间检测结果控制在临床可接受范围内.本实验室按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）用患者样本进行方法学比对及偏差评估,按EP9-A文件的要求,对ABX PENTRA60和ABX PENTRA80的闭盖、开盖两种模式进行5个项目的比对实验和偏差评估,观察两台仪器间结果的一致性.
- 史光华刘连义李爱民张庆姜慧英
- 关键词：全血细胞分析仪
- Vitros 350性能验证及在急诊医学中的应用被引量：4
- 2013年
- 目的对强生Vitros 350全自动干式生化分析仪进行性能验证,以便为患者在急诊检验项目上提供更准确、更快捷的服务。方法根据CLSI的检测仪器评价标准,并参照美国强生公司提供的验证方案对Glu、BUA、K、Na、Cl、AST、LDH、CK、CKMB、ALT、TBIL、CREA、TP、ALB、Urea、LAC,16个项目的精密度、准确度、线性度进行验证。为使检验科不同生化分析仪器在生化检测项目上范围的一致性,故选用30份高、中、低值患者血清标本与精密度及准确度、线性度均良好且经过性能验证的日立7180进行相关性比较。结果 16个项目的精密度、准确度通过验证,部分找不到高值血清标本的项目的线性范围,只能用强生公司提供的定标品中的高值定标品(接近厂家说明书的上限)进行验证,通过检验全部符合厂商说明,并与日立7180呈线性相关,相关系数r均大于0.975,相关后数据与日立7180的测试数据进行配对t检验,所有项目的P值均大于0.05。结论强生Vitros 350全自动干式生化分析仪16个项目的生化检测的性能验证基本符合质量目标要求和厂商说明要求,满足临床检验的要求。
- 史光华姜慧英刘连义钱方刘艳丽
- 关键词：生化分析仪
- 生物学变异确定的要求在全血细胞分析仪质量管理中的应用被引量：4
- 2017年
- 目的根据生物学变异确定的要求探讨其在全血细胞分析仪质量管理中的应用。方法收集2016年4~11月份每个月全血细胞分析仪检测的8个项目的室内质控不精密度(CV%)和2016年两次卫生部室间质评回报的8个项目的偏倚(Bias%),然后按照生物学变异推导出的质量规范的最低、适当和最佳的3个层次计算出不精密度和偏倚的合格率,并利用平均偏倚和平均不精密度及生物学变异确定的3个层次的总误差(TEa)标准,算出相应的。值和QGI值,从而综合评估全血细胞分析仪的检测性能,进而进行质量改进。结果 8个检测项目的不精密度除了MCHC的中值外,其他检测项目的不精密度均100%符合适当层次的质量规范要求。偏倚除了MCH外,其他项目的偏倚80%以上均符合适当层次的质量规范要求。而计算出的σ值,按照最佳层次的质量规范要求,除了WBC的值为4.6外,其他项目σ值均<3,按照适当层次的质量规范要求,除了MCHC的σ值为1.9外,其他项目σ值均>3,按照最低层次的质量规范要求,8个项目的σ值均>3。经过分析,该全血细胞分析仪除了MCHC需要按照最低层次的质量规范要求外,其他检测项目均可以按照适当层次的质量规范要求,而所计算的QGI值均<0.8。结论根据生物学变异确定的要求及计算σ值和QGI值的方法能对全血细胞分析仪进行更精准的质量评价,是更高层次的质量管理,将更有利于质量改进和更好地服务于临床。
- 刘连义史光华崔雯姜慧英
- 关键词：生物学变异血细胞分析仪质量管理
- 2007～2016年卫生部全血细胞计数室间质评结果分析和总结被引量：1
- 2017年
- 目的通过回顾分析和总结2007年至2016年全血细胞计数室间质评(EQA)反馈结果,了解实验室10年来参加卫生部全血细胞计数室间质评的优劣状况,从而制定改进措施和完善质量管理。方法统计实验室2007年至2016年卫生部室间质评反馈的WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC和PLT的偏倚合格率和不合格偏倚的项目及每个项目的平均偏倚,并对成绩进行汇总分析。结果 10年来,每年的EQA汇总成绩均成功,但除了2007、2008、2010、2011、2014和2016这6年的EQA平均成绩为100分外,其他4年即2009、2012、2013、2015年的EQA平均成绩分别为95、80、81.3、98.8分,这4年的偏倚不合格项目分别为HCT、MCV/HCT、MCV、MCHC/HCT、MCV、MCHC/PLT,而这些项目的偏倚合格率为90%、70%/60%、20%、40%/50%、50%、50%/90%,平均偏倚偏大的有2012年的HCT和2013年的MCV。结论加强室内质控管理,使用配套质控品,并对质控员进行培训,是做好室间质评的基石,而及时对室间质评反馈结果进行分析和总结才是改进和完善质量管理的根本。
- 史光华刘连义安冉姜慧英
- 关键词：全血细胞计数室间质评
