朱倩
- 作品数：12 被引量：8H指数：2
- 供职机构：江苏康缘药业股份有限公司更多>>
- 相关领域：经济管理化学工程医药卫生农业科学更多>>
- 青皮配方颗粒制备工艺和质量标准研究被引量：1
- 2022年
- 建立青皮配方颗粒制备工艺,对该指标工艺进行优化,总结青皮配方颗粒的质量标准;根据出的膏率、橙皮苷含量作为青皮配方颗粒评价指标,以煎煮次数、提取时间、加水倍数作为影响因素,设计青皮配方颗粒提取工艺的正交试验。利用薄层色谱(TLC)法对制备好的青皮配方颗粒进行定性鉴别,并通过对相应指标进行考察建立青皮配方颗粒的质量标准;以12倍水,煎煮两次,每次煎煮30min作为青皮提取工艺制备的青皮配方颗粒的稳定性和可重复性最佳;经试验建立的青皮配方颗粒制备工艺工艺合理,质量稳定,具有较高的重复性。
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- HPLC法同时测定不同产地菝葜中5种成分的含量被引量：1
- 2022年
- 建立HPLC法同时测定菝葜中绿原酸、落新妇苷、黄杞苷、白藜芦醇和异黄杞苷的含量。色谱柱为Kromasil C18(4.6×150mm,3.5μm)柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;柱温35℃;流速1.0mL/min;检测波长为303nm。本方法重复性和准确度好,为完善菝葜的质量标准提供了依据。
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- 关键词：HPLC菝葜
- 益母草配方颗粒制备工艺及质量标准研究
- 2024年
- 为构建益母草配方颗粒制备工艺,初步拟定了益母草配方颗粒的质量标准。方法:以益母草碱含量作为益母草配方颗粒评级指标,以料液比、提取次数、提取时间三个因素作为考察因素,设计L_(9)(3^(4))正交试验来设计益母草配方颗粒的提取工艺。然后对益母草提取液的制备工艺进行优化,利用对益母草配方颗粒样本进行粒度、水分含量、干燥失重、融化性、流动性、重复性、加样回收实验等指标来建立质量标准。结果:以料液比1∶12、提取2次、每次1.5 h作为提取工艺,以浸膏与糊精比例1∶3、80%乙醇溶液作为制粒条件时,制备所得的益母草配方颗粒稳定性最佳。结论:优化后的益母草配方颗粒制备工艺合理,具有良好的可操作性和重复性。
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- 关键词：益母草颗粒
- 关于我国药品不良反应监测体系的制度建设分析被引量：1
- 2015年
- 药品不良反应监测体系能够对药品风险进行有效的管理,这也是我国药品监督管理的一项重要的工作内容。通过药品不良反应监测能够对上市药品的风险信号进行监测,并且对风险事件的蔓延进行控制。然而我国的药品不良反应监测体系制度仍然存在着一些问题,本文对此进行了简要的分析,并提出了相应的完善措施。
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- 关于制药企业人员资质及其培训分析被引量：2
- 2015年
- 尽管我国对于制药企业人员的资质进行了比较详细的规定,但是我国制药企业人员资质和培训方面仍然存在着一些问题,近年来频繁发生的药害事件,暴露出了GMP管理存在着一定的不足,本文对此进行了简要的分析。要做好制药企业人员的资质及培训工作就必须建立起完善的制药企业人员资质与培训管理体系。
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- 关键词：资质
- 制药风险评估中安全评价方法的应用
- 2015年
- 安全问题对于而企业的发展至关重要,企业在发展的过程中必须坚持预防为主、以人为本的理念,做好安全评价。在制药企业的安全生产中,安全评价发挥着重要的技术支撑作用。本文对制药风险评估中安全评价方法的具体应用进行了简要的分析。
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- 关键词：安全评价
- 探讨药品稳定性试验管理方法
- 2015年
- 药品稳定性试验管理的主要目的就是考察并提高药品的质量和稳定性,从而为药品的有效期和使用期提供理论依据,是药品生产企业QA、QC以及质量部经理的重要工作。药品稳定性试验不仅仅影响着临床用药,同样也关系到药品生产、研发以及销售等多个环节,为此我们以药品稳定性试验基本理论和方法为基础,探索药品稳定性试验管理的方法,为药品注册和质量控制提供重要参考。
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- 五味子配方颗粒制备工艺及质量标准研究
- 2024年
- 目的:构建五味子配方颗粒制备工艺,总结五味子配方颗粒的质量标准。方法:以五味子醇甲浸膏得率、五味子醇甲转移率作为五味子配方颗粒评级指标,以加水倍数、提取时间、提取次数3个因素作为考察因素,设计L9(34)正交试验来设计五味子配方颗粒的提取工艺。对五味子提取液的干燥工艺进行优化,利用对五味子配方颗粒样本进行粒度、水分含量、干燥失重、溶化性、流动相、重复性、加样回收实验等指标观察来建立质量标准。结果:以加水8倍、煎煮时间0.5 h、煎煮3次作为五味子配方颗粒的提取工艺时,所制备的五味子配方颗粒各项质量检验指标均较好。结论:经正交试验设计的五味子配方颗粒制备工艺合理,质控方法简单易操作,重复性良好。
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- 关键词：五味子
- HPLC波长切换法测定不同产地紫菀中芹菜素、槲皮素和紫菀酮的含量被引量：2
- 2022年
- 建立HPLC波长切换法同时测定紫菀中芹菜素、槲皮素和紫菀酮的含量。色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm)柱;流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;柱温40℃;流速1.0mL/min;检测波长:0~30min设为360nm(测定槲皮素和芹菜素),30~55min设为200nm(测定紫菀酮)。结果表明,芹菜素、槲皮素和紫菀酮分别在8.23~131.71μg/mL(r=0.9999)、11.08~177.29μg/mL(r=0.9998)、12.58~201.29μg/mL(r=1.000)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.53%(RSD=1.51%)、99.38%(RSD=1.68%)、99.75%(RSD=1.74%)。
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- 关键词：紫菀芹菜素槲皮素紫菀酮
- 苍术配方颗粒制备工艺和质量标准研究被引量：1
- 2022年
- 建立苍术配方颗粒制备工艺,并对苍术配方颗粒质量标准进行考察。以煎煮次数、提取时间以及加水量作为苍术配方颗粒提取影响因素设计正交试验,以最终得膏率和总萜醇产出率作为评价指标。通过对粒度、水分含量、干燥失重、溶化性、流动相、重复性、加样回收试验等指标进行观察建立质量标准。结果表明:在加入10倍量的水、煎煮两次、每次提取1.5h作为苍术配方颗粒提取工艺的标准,制备所得的配方颗粒具有良好的稳定性和可重复性。这说明10倍加水量、煎煮两次、每次提取1.5h的苍术配方颗粒制备工艺合理,质控方法简便,具有良好的重复性。
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