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2025年3月3日星期一

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一种注射用头孢西丁钠的颜色检测方法: 本发明提供一种注射用头孢西丁钠颜色检测方法，通过检测注射液的颜色来确定待检测的头孢西丁钠是否满足药典规定的质量要求，确定则样品溶液在450nm波长下吸光度不大于0.17；或是与水的色差值ΔE不大于18.26，则待检测的头...; 刘海涛侯金凤李珉宼晋萍刘照振齐麟黄晓春刘祝月李彧刘琦陆岩

气相色谱质谱联用法用于甲磺酸左氧氟沙星片中甲磺酸乙酯的含量测定被引量：2: 2018年; 目的建立衍生化气相色谱质谱联用法检测甲磺酸左氧氟沙星片中甲磺酸乙酯的含量。方法采用柱前NaI-H_2O碘化衍生,甲磺酸乙酯和内标化合物甲磺酸正丁酯分别经衍生化反应后得到碘乙烷和碘丁烷,经聚乙二醇为固定相的熔融石英毛细管柱(0.32 mm×60 m,0.25μm)分离,质谱法SIM模式下检测衍生化产物碘乙烷和碘丁烷,以碘乙烷和碘丁烷的峰面积比值计算甲磺酸乙酯的含量。结果方法在2.5~150 ng/mL范围之间,具有良好的线性(r=0.9999);检测限为0.5 ng/mL,回收率为100.5%(RSD=1.2%),重复性RSD为0.6%(n=6),方法耐用性好,1批原料和3批样品中均未检出甲磺酸乙酯。结论该方法灵敏、简便、准确、快速,能够用于测定甲磺酸左氧氟沙星合成和制剂过程中有可能产生的甲磺酸乙酯基因毒性杂质含量的测定。; 侯金凤李珉齐麟李文东车宝泉王俊秋; 关键词：甲磺酸左氧氟沙星

一种药品溶液的颜色检测方法: 本发明的目的是提供一种药品溶液的颜色检测方法，可以精确的对药典中记载的注射药品的溶液颜色进行检测，从而确定待检测的药品是否符合质量控制要求；检测的结果精确且稳定性高；而且相比于已有方法从而弥补现有检测方法的不足。本发明通...; 刘海涛侯金凤李珉宼晋萍郭丰刘照振齐麟黄晓春李彧刘琦刘祝月陆岩

制备单硫酸卡那霉素单晶的方法及其用途: 本发明涉及制备单硫酸卡那霉素单晶的方法及其用途。具体地，本发明一方面同涉及下式化合物的单晶形式，该单晶形式为三斜晶系，晶胞参数为<Image file="DDA0003674969450000011.GIF" he="6...; 刘照振王成刚寇晋萍刘海涛陆岩黄晓春侯金凤齐麟郭玉东李彧刘琦刘祝月车宝泉戴红

测定牛肺表面活性提取物中四环素类抗生素残留的方法: 本发明涉及测定牛肺表面活性提取物中四环素类抗生素残留的方法。该方法采用超高效液相色谱‑串联质谱法进行测定，包括以下步骤：提供超高效液相色谱仪和三重四极杆质谱仪以及牛肺表面活性提取物和对照品，确定色谱条件和质谱条件，进行配...; 李珉侯金凤王成刚齐麟寇晋萍刘海涛王光裕李文东车宝泉王俊秋; 文献传递

测定氟康唑的有关物质及特征未知杂质的方法: 本发明涉及测定氟康唑的有关物质及特征未知杂质的方法。本发明旨在建立HPLC法测定氟康唑的有关物质，并对特征未知杂质进行结构确证。本发明采用ODS柱；以醋酸钠缓冲液-甲醇为流动相A，乙腈-甲醇为流动相B，梯度洗脱。本发明接...; 王成刚刘照振齐麟王俊秋李文东郭洪祝戴红; 文献传递

测定牛肺表面活性提取物中四环素类抗生素残留的方法: 本发明涉及测定牛肺表面活性提取物中四环素类抗生素残留的方法。该方法采用超高效液相色谱‑串联质谱法进行测定，包括以下步骤：提供超高效液相色谱仪和三重四极杆质谱仪以及牛肺表面活性提取物和对照品，确定色谱条件和质谱条件，进行配...; 李珉侯金凤王成刚齐麟寇晋萍刘海涛王光裕李文东车宝泉王俊秋

高风险抗生素品种质量提升与风险防控体系的建立与应用: 李文东杨文良戴红王俊秋车宝泉李珉王国兰王成刚寇晋萍刘照振张洁萍陆岩侯金凤齐麟; 该项目属于医药领域，适用于药品质量控制。抗生素为一类特殊的药物，主要是从微生物培养液中提取或者用半合成、合成方法制造。抗生素药物相较一般化学药品，具有纯度较低和稳定性相对较差的特点。因此，抗生素较常规药物高风险品种较多...; 关键词：; 关键词：抗生素药物用药安全

离子色谱法测定硫酸依替米星注射液中抗氧剂亚硫酸钠的含量被引量：8: 2017年; 目的建立离子色谱法测定硫酸依替米星注射液中抗氧剂亚硫酸钠含量的方法。方法采用DionexIonPac AS11-HC(4mm×250 mm)色谱柱,DionexIonPac AG11-HC(4 mm×50 mm)保护柱,以氢氧化钾溶液为淋洗液进行梯度淋洗,流速1.0 mL·min^(-1),抑制电流99 mA,电导检测器检测,电导池温度35℃,柱温30℃。结果亚硫酸钠在8~80μg·mL^(-1)内线性关系良好;检测限为0.02μg·mL^(-1)(S/N=3),定量限为0.09μg·mL^(-1)(S/N=10)。结论本实验建立的方法快速、准确、重现性好,有助于制剂中亚硫酸钠的用量控制。亚硫酸钠作为抗氧剂有其使用的合理性,但样品中浓度过高,其处方量尚待进一步研究降低。; 齐麟李文东刘照振王俊秋车宝泉杨文良; 关键词：离子色谱法抗氧剂亚硫酸钠硫酸依替米星注射液

顺铂注射剂有关物质检查方法研究及杂质谱分析被引量：3: 2017年; 目的:通过对顺铂注射剂的杂质进行分析,考察现行质量标准的科学性,探讨存在的问题,为提高标准及产品质量提供参考。方法:采用Merck Superspher RP-select B C8色谱柱(4 mm×250 mm,4μm),以含辛烷磺酸钠1.08 g·L-1、四丁基硫酸氰铵1.70 g·L-1、磷酸二氢钾2.72 g·L-1的水溶液为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长210 nm,柱温30℃。结果:顺铂注射剂中检出的杂质主要为三氯氨铂和反铂,其中三氯氨铂为光照及高温降解产物,反铂为合成工艺杂质及光照和氧化降解杂质。按现行标准检验,检出含量约为0.3%的未知成分,经确认为顺铂一水合物,是有效活性成分,不应作为杂质控制。顺铂注射液剂型有关物质含量显著高于粉针剂型。结论:现行标准存在缺陷,有必要提高;对比不同剂型,注射用顺铂整体质量好于顺铂注射液;检出主要杂质为降解杂质,可通过采用棕色玻璃瓶及低温保存等一系列措施进一步提高药品质量。; 李珉侯金凤刘照振齐麟韩苗苗李文东王俊秋车宝泉杨文良; 关键词：抗肿瘤药物高效液相色谱法

齐麟