魏衍财
- 作品数：15 被引量：58H指数：5
- 供职机构：南京医科大学附属苏州医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 三种国产化学发光免疫分析仪在性激素检测中的应用价值被引量：3
- 2022年
- 目的对三种国产化学发光免疫分析仪(新产业、迈瑞、安图,随机标定为A、B、C)的配套性激素六项[包括孕酮(P)、雌二醇(E_(2))、促黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、泌乳素(PRL)和睾酮(T)]定量检测试剂盒进行应用评价,评价其性能是否符合要求及目前国产化学发光免疫分析仪在性激素检测中的应用价值。方法对三种国产仪器的配套性激素六项定量检测试剂盒进行精密度验证、方法学比对、分析测量范围验证、参考范围验证(除PRL和T外,其余4项验证人群为男性),其中方法学比对参考CLSI EP9-A3方案,参考系统为实验室在用的进口仪器(Beckman Coulter DXI800)及其配套试剂。结果 A仪器的P、E_(2)、LH、FSH、PRL和T,B仪器的LH、FSH和PRL,C仪器的E_(2)、LH和PRL项目的精密度验证结果均符合要求;A、B、C仪器与进口仪器的检测结果之间的相关系数分别为0.76~0.99、0.89~0.99、0.82~0.98,P<0.05;三种仪器的分析测量范围验证结果均符合要求;A、C仪器的P、E_(2)、LH、FSH、PRL(女)、T的参考范围验证均通过,B仪器的P、E_(2)、LH、FSH、T的参考范围验证通过。结论三种国产化学发光免疫分析仪性激素六项检测的精密度、线性范围基本符合临床需要,P、E_(2)、LH、FSH和T的参考范围与厂家声明相符,与进口仪器之间的相关性显著,但医学决定水平处偏移可接受性差。
- 石燕魏衍财郑维玲杨辰
- 关键词：化学发光免疫分析仪
- 构建急诊肌钙蛋白检测项目的风险管理程序被引量：4
- 2018年
- 使用失效模式和效应分析(FMEA)模型确定医学实验室风险管理工作流程和关键环节。根据ISO15189认可准则,识别出实验室急诊肌钙蛋白检测工作流程中关键环节的风险。针对急诊肌钙蛋白检测的评估活动,采取积极的纠正措施,通过检测系统周期性的审核性能数据,可以对急诊肌钙蛋白检测的质量持续改进。
- 石燕魏衍财宋妙丽朱耿超卢旬魏佳玲郑维玲
- 关键词：风险管理
- 龙鹿丸治疗男性不育伴特发性少、弱精子症疗效被引量：4
- 2019年
- 目的:观察龙鹿丸治疗特发性少、弱精子症患者的有效性。方法:将少、弱精子症患者130例分为治疗组(78例)和对照组(52例),治疗组予龙鹿丸口服3个月,1次5粒,每日2次。对照组不予药物干预仅行辅助生殖。治疗后第4、8、12周记录中医症状评分精液质量,第12周测定血清性激素水平。结果:治疗组治疗8周后,中医症状主要(6.2±1.5分)、次要(4.0±1.2分)评分均较治疗前(10.6±2.1分、7.0±2.7分)下降(P<0.05);治疗12周后,精液量(3.23±0.72ml)较治疗前(2.14±1.41ml)提高(P<0.05);治疗4周后,精子浓度(18.16±5.56×10^6/ml)和前向运动精子百分率(24.78±9.72%)较治疗前(12.35±4.48×10^6/ml、19.63±7.05%)增加,且随着治疗时间的延长,改善效果更明显(P<0.05);治疗12周后,血清睾酮水平(5.67±1.18 ng/ml)较治疗前(3.39±0.70ng/ml)升高(P<0.05)。结论:龙鹿丸能明显提高少、弱精子症患者的精液质量,未见明显副作用。
- 赵子高蔡政陆凌翔代建宁高鑫魏衍财
- 关键词：男性不育中成药临床疗效
- 根据NCCLSEP09-A2-IR评价两种不同检测系统孕酮检测结果的可比性被引量：3
- 2015年
- 目的将化学发光法和电化学发光法孕酮检测结果进行比对,并对结果的一致性进行分析。方法根据NCCLS EP09-A2-IR文件[1],以BECKMAN DXI800(化学发光法)为比对方法,以ROCHE Cobas e601(电化学发光法)为实验方法,收集40例临床血清标本,分析两种检测方法检测孕酮的相关性及可比性。结果两种检测系统检测孕酮精密度均较高,且相关性良好(r2=0.971),低水平预期偏倚小于允许偏倚,中高水平预期偏倚大于允许偏倚,结果不具有可比性。结论两种不同检测系统检测孕酮的重复性及相关性良好,低水平两者检测结果一致性较好,但中高水平两者检测结果差异较大,须对孕酮检测结果进行调整才具有可比性。
- 魏衍财高菲朱晨露朱耿超杨辰
- 关键词：孕酮化学发光电化学发光
- 苏州地区新生儿TORCH感染的血清学分析
- 2023年
- 目的分析苏州地区新生儿TORCH感染的血清学特点,为进一步的预防和治疗提供理论依据。方法选取2019年11月至2020年10月苏州市立医院收治的1855例新生儿为研究对象。其中,男927例,女928例。检测TORCH-IgM及TORCH-IgG抗体,分析新生儿血清TORCH抗体阳性结果。结果CMV-IgM阳性19例,阳性率为1.0%。无其他TORCH-IgM阳性。IgG检测中,CMV-IgG的阳性率(96.9%)最高,其次是RV-IgG(90.2%)、HSVⅠ-IgG(74.4%)。不同性别新生儿的TORCH-IgM、TORCH-IgG阳性率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论苏州地区新生儿TORCH感染主要以CMV感染为主。临床应加强新生儿TORCH筛查,为新生儿TORCH感染的预防和治疗提供依据。
- 刘文亚魏衍财朱红胜张慧
- 关键词：TORCH感染巨细胞病毒电化学发光新生儿
- 2种国产化学发光检测系统与电化学发光检测系统检测CA72-4的一致性评价被引量：6
- 2018年
- 目的评价电化学发光检测系统和2种国产化学发光检测系统检测糖类抗原72-4(CA72-4)结果的一致性。方法根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP09-A3文件,以cobas e601电化学发光免疫分析仪及配套试剂组成的检测系统(简称e601检测系统)作为参比系统(X),以MAGLUMI 4000全自动化学发光分析仪及配套试剂组成的检测系统(简称MAGLUMI 4000检测系统)作为待评系统1(Y1),以CL-2000i化学发光分析仪及配套试剂组成的检测系统(CL-2000i检测系统)为待评系统2(Y2)。收集42例覆盖线性范围的临床血清样本,每份样本用3种检测系统进行单次检测。使用广义极端学生化偏差(ESD)法进行离群值检验,选择最优的回归模型拟合回归方程,计算医学决定水平处的偏移,以1/2室间质评平均偏移(±7.65%)作为可接受标准。结果散点图显示e601检测系统(X)与MAGLUMI 4000检测系统(Y1)和CL-2000i检测系统(Y2)的相关性均良好,目测各发现1个离群值,广义ESD法确认CA72-4检测结果无离群值。通过Deming回归分析(X和Y1)和Passing-Bablok回归分析(X和Y2)得回归方程分别为Y1=5.020 6+1.149 8X,Y2=0.726 3+0.830 0X。将CA72-4的医学决定水平(6.9 U/mL)代入回归方程,计算得e601检测系统(X)和MAGLUMI 4000检测系统(Y1)的相对偏移为60.96%,其相对偏移大于1/2室间质评偏移,比对不可接受;e601检测系统(X)与CL-2000i检测系统(Y2)的相对偏移为-6.74%,比对结果可以接受。结论 e601检测系统与MAGLUMI 4000检测系统之间CA72-4的检测结果不具有可比性,e601检测系统与CL-2000i检测系统之间CA72-4的检测结果具有可比性。CLSI EP09-A3文件可用于不同标记免疫检测系统之间的可比性研究。
- 魏衍财郑维玲石燕宋妙丽叶科学卢旬杨辰
- 关键词：糖类抗原72-4化学发光免疫分析电化学发光免疫分析
- 自建检测系统与罗氏Cobas 8000检测系统检测部分生化项目的一致性评价
- 2020年
- 目的评价迈瑞BS-430全自动生化分析仪自建检测系统(简称自建检测系统)与罗氏Cobas 8000全自动生化分析仪检测系统(简称罗氏Cobas 8000检测系统)部分生化项目检测结果的一致性,为不同检测系统结果互认提供依据。方法根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP09-A3文件,选取至少100例覆盖线性范围临床血清样本,以罗氏Cobas 8000检测系统为参比方法,以自建检测系统为实验方法,使用两种方法对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、白蛋白(Alb)、总蛋白(TP)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)分别进行单次检测。绘制散点图目测离群值,使用ESD法进一步确认离群值点。根据数值偏移图、百分比偏移图、排序偏移图和百分比排序偏移图的特征选择最优的回归模型拟合回归方程,计算医学决定水平处的偏移,以1/2允许总误差(TEa)为可接受标准。结果两种检测系统间ALT、AST、Alb、TP、GGT均有相关性(相关系数分别为0.989,0.997,0.993,0.951,0.998,均P<0.001),通过绘制散点图目测发现5个项目均有离群值,使用ESD法进一步确认为离群值点后,剔除,并补足100个数据。选取合适的回归分析拟合,计算医学决定水平处偏移分别为ALT(2.89%~6.47%)、AST(2.56%~7.71%)、Alb(-1.41%~1.18%)、TP(-19.42%^-10.76%)、GGT(-2.52%^-1.30%)。结论深圳迈瑞BS-430全自动生化分析仪自建检测系统与罗氏Cobas 8000全自动生化分析仪检测系统检测ALT、AST(中、高水平)、Alb、GGT具有可比性,AST低水平(20U/L以下)和TP检测结果不具有可比性。
- 郁磊刘慧魏衍财
- 关键词：一致性
- 国产化学发光法评估围孕期妇女TORCH感染情况及其IgM假阳性结果的分析被引量：3
- 2021年
- 目的探讨苏州地区围孕期女性TORCH感染情况及流行特点,并对TORCH-IgM假阳性检测结果进行分析,为本地区围孕期女性保健提供参考依据。方法回顾性分析、统计2018年6月至2020年9月在南京医科大学附属苏州医院就诊的17984例围孕期女性TORCH检查结果,利用国产化学发光免疫分析法(CLIA)对TORCH的IgG以及IgM抗体进行检测,分析感染率。利用ELISA法对129例TORCH-IgM和IgG抗体双阳性血清进行IgG亲和力检测,分析IgM抗体假阳性结果。结果17984例TORCH检测结果中,IgG抗体阳性率由高到低依次为CMV(97.58%)、HSV-1(89.54%)、RV(78.81%)、HSV-2(10.88%)和TOX(2.83%)。IgM抗体阳性率由高到低依次为CMV(1.22%)、HSV-1(1.18%)、HSV-2(0.77%)、RV(0.57%)和TOX(0.36%),TOX感染阳性率最低,CMV感染阳性率最高。RV、CMV和HSV-1感染模式以IgM^(-)/IgG^(+)为主,TOX和HSV-2主要表现为IgM^(-)/IgG^(-)模式。按照季节统计,HSV-1-IgM在冬季阳性率最高(χ^(2)值8.36,P值0.04),TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM和HSV-2-IgM各季节阳性率差异无统计学意义(χ^(2)值分别为2.51、4.16、1.84和5.12,P值分别为0.48、0.25、0.61和0.16)。TORCH-IgG抗体阳性率四季差异均无统计学意义。按照年龄分组统计,<35岁组CMV-IgG、HSV-1-IgG和HSV-2-IgG阳性率明显低于≥35岁组(χ^(2)值分别为12.34、15.04和238.36,均P<0.01),低年龄组TOX-IgG感染率明显高于高年龄组(χ^(2)值为10.01,P<0.01),两年龄组间RV-IgG和TORCH-IgM抗体阳性率差异无统计学意义。化学发光免疫分析法检测129例TORCH-IgM和IgG抗体双阳性标本中,仅19例(14.73%)检测结果为IgG低亲和力。结论苏州地区围孕期女性TORCH感染普遍,建议育龄女性孕前进行常规筛查,防止TORCH近期感染,预防出生缺陷。对于TORCH-IgM和IgG抗体双阳性结果可进一步联合IgG亲和力检测,排除TORCH感染假阳性。
- 郑维玲朱耿超石燕卢旬杨辰魏衍财
- 关键词：TORCH感染血清学检查
- 四种国产化学发光免疫分析系统检测C-肽和胰岛素的性能验证被引量：6
- 2019年
- 目的对四种国产化学发光免疫分析设备(新产业、迈瑞、安图、长光华医,随意标定为A、B、C、D)的配套定量检测试剂盒中C-肽和胰岛素进行性能验证,评价其是否满足本实验室的质量管理要求,同时给其他相关实验室在国产设备使用方面一个参考。方法方法学性能验证。参考美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)文件要求和相关文献,对四种国产设备配套的C-肽和胰岛素进行精密度验证、方法学比对、分析测量范围验证、生物参考范围和携带污染进行验证。结果四种国产化学发光检测系统的C-肽和胰岛素项目的精密度验证结果均符合本实验室质量要求;四种国产检测系统与进口设备测定结果之间的相关性显著(均P <0. 05),相关系数在0. 61～1.0之间;分析测量范围、生物参考区间和携带污染验证结果均符合要求。结论四种国产化学发光设备的C-肽和胰岛素项目的精密度、分析测量范围、生物参考区间和携带污染等基本能满足临床需要,与进口设备检测结果相比较其相关性尚可,但医学决定水平处偏倚可接受性差。
- 石燕魏衍财朱耿超宋妙丽魏佳玲杨辰
- 关键词：化学发光
- 干细胞标志分子LGR5研究:肿瘤治疗新靶点被引量：7
- 2015年
- 背景:近期研究表明,肿瘤干细胞在肿瘤的发生发展中起关键性作用,因此对其标记分子的研究必将对肿瘤发生发展的了解及肿瘤的临床诊断、治疗都带来深远的影响。目的:综述干细胞标志分子LGR5在干细胞和肿瘤干细胞中的研究进展。方法:由第一作者在PubM ed数据库及万方数据库中检索1998年1月至2014年12月有关LGR5与干细胞/肿瘤干细胞研究的相关文献。英文检索词为"LGR5,stem cell,cancer stem cells",中文关键词为"LGR5,干细胞,肿瘤干细胞"。计算机初检得到178篇文献,阅读标题和摘要进行初筛,排除与研究目的相关性差及内容陈旧、重复的文献123篇,纳入55篇符合标准的文献。结果与结论:LGR5是肠道、胃、毛囊等干细胞的表面标志分子,并与结直肠癌、胃癌、肺癌、卵巢癌、肝癌、基底细胞癌等多种肿瘤的发生发展预后密切相关,是肿瘤干细胞的候选标志分子,有望成为肿瘤治疗的新靶点。研究发现R-spondins(RSPOs)是LGR5的高亲和力配体,二者相结合参与Wnt信号通路,调节细胞增殖分化。
- 高菲魏衍财杨辰
- 关键词：干细胞干细胞标记物LGR5食管病变
