目的:制备聚乙二醇-蒙脱石/卡培他滨(PEG-MMT/CAP)复合物,并筛选其最优工艺。方法:先制备PEG-MMT复合物,再负载CAP制成PEG-MMT/CAP插层复合物。采用单因素考察和正交设计试验,以复合物中CAP的载药量为指标,以CAP初始质量浓度、磁力搅拌时间、反应温度、反应溶液p H为因素筛选处方工艺,并进行验证和体外释放度考察。结果:最优制备工艺为CAP初始质量浓度10.0 g/500 ml,磁力搅拌时间6 h,反应温度90℃,反应溶液p H 6。所制复合物的CAP的载药量为(22.79±0.43)%,在p H 7.4磷酸盐缓冲液中7 h内的释放度为52%。结论:成功制得PEG-MMT/CAP复合物,可为CAP的制剂开发提供一定的试验依据。
