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王嘉明

作品数：1 被引量：1H指数：1
供职机构：中山大学达安基因股份有限公司更多>>
发文基金：国家高技术研究发展计划广州市科技计划项目更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇药品
  • 1篇药品监督
  • 1篇诊断试剂
  • 1篇审评
  • 1篇试剂
  • 1篇试剂盒
  • 1篇体外诊断
  • 1篇体外诊断试剂
  • 1篇统计学
  • 1篇临床试验机构
  • 1篇技术审评

机构

  • 1篇中山大学

作者

  • 1篇李尔华
  • 1篇高旭年
  • 1篇雷孝锋
  • 1篇王嘉明

传媒

  • 1篇分子诊断与治...

年份

  • 1篇2016
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
体外诊断试剂临床试验方案的设计要求被引量：1
2016年
随着体外诊断技术的不断发展,越来越多的新技术被应用于体外诊断试剂。新型体外诊断试剂若要面向市场,得到临床应用,均要通过临床试验（少数特殊类型可以免临床）,只有临床试验验证合格的试剂盒,才能最终被食品药品监督管理部门批准注册,走向市场。
王嘉明雷孝锋李尔华高旭年
关键词：体外诊断试剂药品监督临床试验机构试剂盒技术审评
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共1页<1>
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