肖忆梅
- 作品数：26 被引量：74H指数：6
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
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- 相关领域：医药卫生经济管理社会学机械工程更多>>
- 心电监护仪产品质量抽验情况分析报告
- 2006年
- 肖忆梅王雯
- 关键词：心电监护仪产品质量质量抽验医疗器械生命安全
- 医疗器械专用标准体系研究被引量：5
- 2016年
- 在医疗器械标准体系框架内,通过对医疗器械专用标准概念、特点及标准制定情况的研究,分析现有各技术领域内专用标准体系的现状,发现存在的问题,提出专用标准体系建设思路及具体工作建议。
- 肖忆梅李军
- 关键词：医疗器械
- 我国医疗器械安全标准现状的分析
- 2012年
- 目的为我国医疗器械标准体系建设提供参考意见。方法通过分类的方式对现有安全标准进行分析研究。结果与结论在我国的医疗器械标准体系建设中,应对安全标准的制定予以关注。
- 肖忆梅
- 关键词：医疗器械安全标准
- 新型医学成像设备标准体系建设的初步研究被引量：1
- 2015年
- 通过对医学成像设备发展趋势及目前标准的整理分析,为新型医学成像设备标准体系的建设提出参考意见。
- 肖忆梅
- 国家医疗器械质量监督抽验回顾及思考被引量：5
- 2008年
- 通过对7年来开展国家医疗器械质量监督抽验工作的回顾,对抽样、产品质量、异议处理等情况进行分析,为进一步做好国家抽验工作提供参考。
- 任海萍肖忆梅李海宁白东亭
- 关键词：医疗器械
- 对GB7544《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》的几点商榷和建议被引量：2
- 2010年
- 由于GB7544-2004标准在实施中发现存在对天然胶乳原料、橡胶避孕套产品安全性、橡胶避孕套产品微生物控制的要求以及包装与标志方面的一些问题,提出了商榷和几点建议。
- 肖忆梅
- 国家医疗器械质量监督抽验信息化系统的功能设计被引量：4
- 2008年
- 为做好国家医疗器械质量监督抽验工作,开发研制了抽验信息化系统,以便于进行实时化、规范化管理。重点结合《国家医疗器械监督抽验管理规定(试行)》的要求,介绍该系统的工作流程和功能设计。
- 任海萍肖忆梅李海宁白东亭
- 关键词：医疗器械抽验信息化系统
- 试谈医疗器械监督抽验工作中的问题及建议被引量：7
- 2006年
- 邹健王雯肖忆梅李海宁
- 关键词：医疗器械产品监督管理抽验工作身体健康上市后
- 对医疗器械标准体系中技术归口交叉问题的探讨
- 2012年
- 目的规范医疗器械标准制定和修订管理工作。方法通过列举归口交叉问题的类型,分析产生的原因。结果与结论针对不同原因造成的归口交叉问题提出不同的解决建议。
- 肖忆梅
- 关键词：医疗器械
- 我国医疗器械行业标准分类问题浅析被引量：2
- 2012年
- 目的为医疗器械行业标准体系建设提供参考意见。方法介绍国家标准分类情况,对医疗器械行业标准体系建设中出现的标准分类问题进行举例分析。结果与结论应明确医疗器械行业标准类别的定义,制定标准命名原则和类别判定依据,以保证医疗器械行业标准体系建设以及数据库数据的准确性和统一性。
- 肖忆梅
- 关键词：医疗器械
