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段蕊: 作品数：18 被引量：16H指数：3; 供职机构：天津药物研究院更多>>; 发文基金：国家科技重大专项天津市科技计划更多>>; 相关领域：医药卫生农业科学更多>>

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重组人干扰素β-1a注射液制剂安全性研究被引量：4: 2015年; 目的检测重组人干扰素β-1a注射液的制剂安全性并探讨可能的影响因素。方法分别以重组人干扰素β-1a注射液进行家兔肌肉和皮下刺激性试验、豚鼠主动全身过敏性试验、大鼠被动皮肤过敏性试验和体外溶血性试验,检测药物的局部刺激性、Ⅰ型过敏反应性和溶血作用。结果 p H 3.6的11、22μg/kg重组人干扰素及其空白溶媒对家兔肌肉和皮肤黏膜具有轻度刺激作用,相应剂量下p H为4.3的重组干扰素及其空白溶媒对家兔组织无明显刺激作用;p H 3.5的5.5、22μg/kg剂量下重组人干扰素及其空白溶媒对大鼠无被动致敏作用,对豚鼠主动致敏作用呈强阳性,辅料中不含人血清白蛋白的样品则对豚鼠无致敏作用;p H 3.5的重组人干扰素对家兔红细胞具有极轻度体外溶血作用,p H 4.5样品则无体外溶血和致红细胞凝聚作用。结论 p H值对重组人干扰素β-1a注射液刺激性和体外溶血性具有一定影响,应注意对其p H值的控制;干扰素对豚鼠致敏作用为辅料中人血清白蛋白所致,临床使用中对人产生致敏的可能性很小。重组人干扰素β-1a注射液制剂安全性较好。; 高绪聪张金晓肖宇萌张树江段蕊申秀萍; 关键词：重组人干扰素刺激性过敏性溶血性制剂安全性

浅谈大鼠皮肤给药试验的设计与操作: 本文根据大鼠单次给药和多次给药毒性试验的设计和给药操作,浅谈作者的几点个人观点,一起探讨如何更好地设计和实施大鼠皮肤给药试验,使皮肤用新药的评价更加科学、合理。; 高绪聪孙程颖张金晓段蕊申秀萍; 关键词：皮肤给药

细胞毒类抗肿瘤药物CRB不同制剂之间急性毒性比较: 目的:观察单次静脉给予CRB胶束小鼠出现的急性毒性反应,了解药物的毒性性质。同时进行上市制剂CRB急性毒性实验,对二者的急性毒性进行比较。方法:昆明种小鼠单次静脉分别给予CRB及CRB胶束26.6、31.3、36.8、4...; 荆宝琴张金晓段蕊申秀萍

疏风解毒胶囊对大鼠胚胎-胎仔发育毒性的研究被引量：3: 2018年; 目的:评价疏风解毒胶囊对妊娠大鼠及胚胎-胎仔发育的影响。方法:每组25只雌性SD大鼠从妊娠第6～15天每天灌胃给予疏风解毒胶囊(4.15、12.46、37.37g生药/kg)或去离子水1次,评价妊娠母鼠的状态、体质量和体质量增长、摄食量、生殖能力及胎仔的体质量、性别、顶臀长、尾长和外观、内脏、骨胳发育的畸形或变异。结果:母鼠第1天给药时出现体质量增长减少(P<0.01),此后体质量增长正常。母鼠给药后的摄食量和生殖能力,胎仔的生长和发育均正常。结论:本实验条件下,母体及胚胎发育的安全剂量均为37.37g/kg,按照体质量计算,该剂量相当于人用最大临床使用剂量的81倍。; 刘妍温和唐桂毅唐桂毅黄妍段蕊张春云胡金芳张海娇李文军张春云; 关键词：母体毒性发育毒性

SLK18软膏皮肤给药3个月对幼龄大鼠的毒性研究: 目的:观察连续3个月皮肤给予SLK18软膏对幼龄大鼠产生的毒性反应。方法:SLK18软膏临床为皮肤涂抹用药,为保证给药剂量准确性,试验中局部给药厚度与临床保持一致,实际给药面积与剃毛面积保持一致,药物涂抹后用无纺布胶带固...; 王磊康玮段蕊荆宝琴申秀萍

重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液全身主动过敏性试验: 目的重组人源化抗VEGF单克隆抗体是一种重组人源化IgG1单克隆抗体,由小鼠源单克隆抗体A4.6.1人源化而来。本实验观察重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液是否能够引起豚鼠全身主动过敏反应,同时与上市制剂安维汀进行对照...; 荆宝琴张金晓段蕊申秀萍; 文献传递

浅谈大鼠皮肤给药试验的设计与操作: 本文根据大鼠单次给药和多次给药毒性试验的设计和给药操作，浅谈作者的几点个人观点，一起探讨如何更好地设计和实施大鼠皮肤给药试验，使皮肤用新药的评价更加科学、合理。; 高绪聪孙程颖张金晓段蕊申秀萍; 关键词：皮肤给药

TJ001大鼠灌胃给药180天长期毒性试验: ＜正＞目的:TJ001为中药复方,通过观察连续重复给予TJ001对大鼠所产生的毒性反应,提供毒副反应的靶器官及其恢复和发展情况,确定无毒反应剂量,为拟定人用安全剂量提供参考。方法:本实验设TJ001 0.80、3.20、...; 段蕊肖宇萌张金晓

间充质干细胞对家兔红细胞的体外溶血性实验: 2015年; 目的研究间充质干细胞制剂对家兔的体外溶血和红细胞凝聚作用。方法间充质干细胞来源于人胎盘,制剂浓度为5.0×105cells·m L-1,用家兔红细胞为实验对象,用直接观察法和酶标仪比色法进行体外溶血性实验,与空白对照进行比较,观察间充质干细胞制剂及空白对照对家兔红细胞的体外溶血和凝聚作用。结果间充质干细胞制剂及空白对照各管均未发生溶血,也未观察到红细胞凝聚现象;间充质干细胞制剂及空白对照各管溶血率均低于5%。结论间充质干细胞制剂及相应的空白对照对家兔无体外溶血和致红细胞凝聚作用。; 张金晓张云段蕊王磊王冠华申秀萍; 关键词：间充质干细胞溶血比色法