目的:探索抗耐多药结核病(multidrug resistant tuberculosis, MDR-TB)药物贝达喹啉及德拉马尼不良反应(adverse drug reaction, ADR),从多角度分析两药ADR上报的相关情况,为临床治疗制定相应药学监护策略,为新的研究思路和方向提供线索。方法:利用美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)公共数据开放项目openFDA (U.S. Food and Drug Administration Public Data Open Project, openFDA)数据库中的药品不良反应的交互式图表板块访问不良反应的应用程序端口(application programming interface, API),检索2004年1月1日至2021年2月5日期间,贝达喹啉和德拉马尼的ADR上报情况,并进行多角度分析。结果:贝达喹啉和德拉马尼的ADR上报数分别为1 547份和1 220份,ADR主要由医师上报,上报国家主要为南非,年龄主要集中在20~40岁之间,性别上无显著性差异,用药适应证主要为肺部结核感染,主要的ADR为QT间期延长和呕吐。结论:在使用贝达喹啉和德拉马尼期间关注QT间期,注意胃肠道反应、贫血、呼吸困难和周围神经系统损伤等不良反应。利用openFDA数据库能对贝达喹啉和德拉马尼的ADR相关信息进行全面、多角度的分析和阶段性的总结。此外,需加强我国的不良反应上报积极性。
