夏文龙
- 作品数：3 被引量：4H指数：1
- 供职机构：山东省食品药品监督管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 基于信息共享的医用低温保存箱审评
- 2018年
- 选取医用低温保存箱产品为示例,对基于信息共享的医疗器械技术审评模式进行探讨,期望能为医疗器械技术审评人员进行技术审评提供一种思路。
- 张一夏文龙
- 关键词：信息共享技术审评
- 依据CLSIEP9-A2对两种降钙素原检测系统进行方法学比对和偏差分析被引量：1
- 2018年
- 目的:通过对两种降钙素原(PCT)检测系统进行方法学比对和预期偏差评估,探讨不同检测系统间PCT检测结果是否具有可比性和检测结果的偏差是否在允许范围内。方法:参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件要求,Roche-e601全自动电化学发光免疫分析检测系统作为参考方法,Mlabs-m-101型定量免疫荧光检测系统作为比对方法,对患者血清PCT进行检测,计算相关系数和直线回归方程,评估两种检测系统之间的预期偏差。结果:两种检测系统所得的结果相关性良好(r=0.998,P<0.05),医学决定水平处的系统误差(SE%)为10.8%,在可接受范围内。结论:两种检测系统PCT结果具有可比性,能够满足临床检测要求。
- 郑秀娥郑秀娥李晋夏文龙
- 关键词：降钙素原
- 山东省医疗器械产业发展现状及分析被引量：3
- 2015年
- 医疗器械是一个高新技术密集、多学科交叉的产业。近年来我国医疗器械产业发展迅速,本文对山东省医疗器械产业现状和存在的问题进行了分析,提出了促进产业发展的意见和建议。
- 陈洪忠夏文龙杨盛林
- 关键词：医疗器械产业
