刘文乔
- 作品数:3 被引量:9H指数:2
- 供职机构:沈阳药科大学药学院更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 两种晶型硫酸氢氯吡格雷片稳定性的比较被引量:4
- 2013年
- 目的建立高效液相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷片中的有关物质,并对2种晶型片剂的稳定性进行考察。方法采用ULtron ES-OVM手性色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相:0.01 mol.L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(体积比为75∶25),流速:1.0 mL.min-1,进样量:10μL,检测波长:220 nm,柱温:25℃。结果在该色谱条件下,杂质A、杂质B的第一个异构体(杂质B1)、杂质C质量浓度分别在0.3~3.0、0.45~4.50、1.4~14.0 mg.L-1内与峰面积呈良好的线性关系,硫酸氢氯吡格雷与杂质B1之间的分离度大于2.5。稳定性试验表明,在高温条件下,两种晶型硫酸氢氯吡格雷片中杂质B、C含量明显增加,晶型I杂质A略有增加;在高湿条件下2种晶型均易产生杂质A;在光照条件2种晶型的杂质均未明显增加。结论高温是影响2种晶型硫酸氢氯吡格雷片稳定性的主要因素,2种晶型中Ⅱ型硫酸氢氯吡格雷片稳定性更佳。
- 刘文乔于梦苗瑞娜丛鑫赵怀清
- 关键词:硫酸氢氯吡格雷高效液相色谱法晶型药物稳定性
- RP-HPLC测定羟苯磺酸钙含量及有关物质被引量:4
- 2013年
- 目的:建立反相高效液相色谱法测定羟苯磺酸钙原料药的含量及其有关物质。方法:采用C8色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm),柱温35℃,50 mmol.L-1磷酸二氢钠溶液-乙腈(90∶10)为流动相等度洗脱,流速0.8 mL·min-1,检测波长220 nm,进样体积20μL。结果:含量测定色谱条件下,羟苯磺酸钙质量浓度在20.0~200.0 mg·L-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 5),平均回收率99.4%;有关物质项下杂质氢醌的含量分别为0.018%,0.023%,0.021%,杂质总量分别为0.16%,0.18%,0.13%。结论:方法简便、快速,可用于羟苯磺酸钙原料药的含量测定及有关物质的检查。
- 于梦刘文乔高瑞芳王忠元赵怀清
- 关键词:羟苯磺酸钙氢醌反相高效液相色谱法
- RP-HPLC波长切换法同时测定阑尾灵颗粒中5种有效成分的含量被引量:1
- 2013年
- 目的建立RP HPLC波长切换法同时测定阑尾灵颗粒中绿原酸、咖啡酸、木犀草素、丹皮酚和芦荟大黄素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,以Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm)为分析柱,乙腈体积分数为0.05%的磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,柱温:30℃,流速:1.0 mL.min-1,检测波长:(0~40 min)350 nm,(40~60 min)274 nm,进样量:20μL。结果 5种成分质量浓度分别在58.88~588.8(r=0.999 3,n=6)、6.53~65.3(r=0.999 3,n=6)、1.15~11.5(r=0.999 4,n=6)、0.74~7.4(r=0.999 1,n=6)、2.92~29.2 mg.L-1(r=0.999 7,n=6)内与峰面积呈良好的线性关系,方法的平均回收率分别为100.6%(RSD=1.1%)、99.7%(RSD=1.1%)、99.6%(RSD=1.3%)、99.7%(RSD=0.9%)、100.3%(RSD=1.5%)。结论所建立的高效液相色谱测定法可用于阑尾灵颗粒的质量控制。
- 苗瑞娜胡春丽高瑞芳王忠元刘文乔赵怀清
- 关键词:咖啡酸木犀草素丹皮酚芦荟大黄素