黄栋才
- 作品数：3 被引量：6H指数：1
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- 卡维地洛在健康人体的生物等效性
- 2009年
- 目的研究中国健康志愿者单次口服卡维地洛片(抗高血压药)的药代动力学。方法20名健康志愿者随机分成2组,分别单次口服试验与参比卡维地洛20 mg。用LC-MS法测定给药后不同时间点血浆中的卡维地洛浓度,并用DAS Ver 2.0软件计算其药代动力学参数。结果卡维地洛试验与参比制剂主要药代动力学参数如下:tm ax分别为(0.69±0.24)和(0.76±0.39)h,t1/2分别为(7.21±5.10)和(7.99±4.70)h,Cm ax分别为(63.70±21.45)和(60.02±22.34)μg.L-1,AUC0-t分别为(161.98±62.24)和(168.15±64.09)μg.h.L-1,AUC0-∞分别为(173.30±78.42)和(179.49±72.84)μg.h.L-1;卡维地洛的相对生物利用度为(99.3±25.9)%。结论2种制剂具有生物等效性。
- 夏素霞唐思王月敏张士良黄栋才张文龙
- 关键词：卡维地洛片药代动力学液相色谱-质谱
- 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片与普通片在健康人体的生物等效性被引量：1
- 2010年
- 目的研究中国健康志愿者单次口服氢溴酸加兰他敏(可逆性胆碱酯酶抑制剂)口腔崩解片的生物等效性。方法 20名健康志愿者随机分成2组,分别接受单次口服2种国产氢溴酸加兰他敏20mg;采用液相色谱-串联质谱法测定给药后不同时间点血浆中的氢溴酸加兰他敏浓度,用DASver2.1软件计算其药代动力学参数。结果氢溴酸加兰他敏的受试制剂与参比制剂主要药代动力学参数:tmax分别为(1.06±0.81),(0.85±0.26)h;t1/2分别为(8.39±1.60),(8.22±1.58)h;Cmax分别为(39.69±8.17),(43.41±11.58)μg·L-1;AUC0-t分别为(384.88±101.75),(407.53±101.12)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(396.92±105.85),(420.10±103.73)μg·h·L-1。氢溴酸加兰他敏的相对生物利用度为(95.5±16.2)%。结论 2种制剂具有生物等效性。
- 夏素霞张士良唐思王月敏黄栋才
- 关键词：生物等效性液相色谱-串联质谱
- 尼麦角林在健康人体中的生物等效性被引量：5
- 2007年
- 目的:研究两种尼麦角林片剂在健康人体的生物等效性。方法:20名健康志愿者随机双交叉、单剂量口服受试制剂尼麦角林片和参比制剂尼麦角林片,剂量均为20mg,剂间间隔为1周。其中尼麦角林在体内的最主要的代谢产物为10α-甲氧基-9,10-二氢麦角醇(MDL),故用LC-MS内标法测定血浆中MDL浓度,应用DAS药动学程序进行有关药代动力学参数、相对生物利用度计算,并根据新药审批指导原则评价两种制剂的生物等效性。结果:表明该分析方法专属性强,方法简便。受试制剂与参比制剂的药代动力学参数,尼麦角林:tmax分别为(3.3±0.9)和(3.2±0.7)h,t1/2分别为(12.9±4.0)和(12.8±2.4)h,Cmax分别为(23±6)和(22±6)μg/L,AUC0-t分别为(291±51)和(282±44)μg.L-1.h,AUC0-∞分别为(316±50)和(299±46)μg.L-1.h。尼麦角林的相对生物利用度为(104±17)%。结论:两种尼麦角林片剂在健康人体具有生物等效性。
- 李国信夏素霞黄栋才王月敏唐思张勇
- 关键词：尼麦角林相对生物利用度生物等效性LC-MS
