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但晓梦
作品数:
1
被引量:1
H指数:1
供职机构:
华中科技大学同济医学院药学院
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
周莉萍
华中科技大学同济医学院药学院
郑恒
华中科技大学同济医学院
彭可垄
华中科技大学同济医学院药学院
向一
华中科技大学同济医学院
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1篇
2011
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双醋瑞因人体生物等效性
被引量:1
2011年
目的:评价2种双醋瑞因制剂在人体内的生物等效性。方法:20例男性健康志愿者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂,利用液相-质谱联用法(LC-MS/MS)法测定大黄酸体内的血药浓度。结果:试验制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:AUC_(0-t)分别为(25 205.6±15 694.9)μg·h·L^(-1)和(24 927.7±15 869.8)μg·h·L^(-1);AUC_(0-∞)分别为(26 266.3±17021.4)μg·h·L^(-1)和(25 961.7±16 592.5)μg·h·L^(-1);C_(max)分别为(4 276.8±2 391.8)μg·L^(-1)和(4 352.8±2 415.4)μg·L^(-1);t_(max)分别为(2.3±0.7)h和(2.3±0.8)h;t_(1/2)分别为(4.5±1.4)h和(4.4±0.9)h;经方差分析和双单侧t检验显示,主要药动学参数无显著差异,以AUC_(0-t)计算大黄酸的相对生物利用度为(105.2±22.6)%。结论:试验制剂与参比制剂具有生物等效性。
周莉萍
彭可垄
郑恒
但晓梦
向一
关键词:
双醋瑞因
生物等效性
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