周莉萍
- 作品数：3 被引量：5H指数：1
- 供职机构：华中科技大学同济医学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 血浆中硫普罗宁的测定及其片剂的人体生物等效性被引量：1
- 2010年
- 目的:建立人血浆中硫普罗宁浓度的LC-MS/MS测定方法,研究硫普罗宁在健康人体内的药动学行为,评价2种制剂的生物等效性。方法:20例健康志愿者交叉口服试验制剂硫普罗宁片剂或参比制剂硫普罗宁肠溶胶囊200mg,血药浓度-时间数据经DAS2.0统计软件处理,计算主要药动学参数,并对2种制剂进行等效性评价。结果:硫普罗宁在4.05～8100μg·L-1范围内线性关系良好,最低检测为4.05μg·L-1。方法回收率(n=5)为85.0%～91.3%,日内和日间精密度均小于15%。硫普罗宁片剂与肠溶胶囊的主要药动学参数分别是:Cmax为(2151.1±1135.0)μg·L-1和(2363.0±1055.1)μg·L-1;tmax分别为(4.8±1.3)h和(4.3±1.2)h;AUC(0-t)分别为(11618.2±3625.5)μg·h·L-1和(12824.0±4464.1)μg·h·L-1;AUC(0-∞)分别为(12677.7±3874.9)μg·h·L-1和(13803.1±4686.0)μg·h·L-1。结论:该法操作简单、灵敏度高、专属性强;统计学分析结果显示2种制剂具有生物等效性。
- 郭婷婷郑恒钱振宇毋丹陈小梅李冬艳彭可垄周莉萍齐英涛崔美兰
- 关键词：硫普罗宁LC-MS/MS生物等效性
- 2种匹伐他汀钙片在人体内的生物等效性被引量：3
- 2011年
- 目的:评价2种匹伐他汀钙片在人体内的生物等效性。方法:20例男性健康志愿者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂,利用LC-MS/MS法测定匹伐他汀体内血药浓度。结果:试验制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:AUC0-t分别为(180.2±37.6)μg.h.L-1和(182.6±36.1)μg.h.L-1;AUC0-∞分别为(190.0±38.1)μg.h.L-1和(189.6±37.4)μg.h.L-1;Cmax分别为(54.3±18.2)μg.L-1和(65.1±22.4)μg.L-1;tmax分别为(0.80±0.25)h和(0.78±0.26)h;t1/2分别为(13.4±4.5)h和(12.0±2.8)h;经方差分析和双单侧t检验显示,主要药动学参数无显著差异,以AUC0-t计算匹伐他汀钙片的相对生物利用度为(100.3±19.9)%。结论:试验制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 周华郑恒钱振宇周莉萍彭可垄陈小梅李冬艳
- 关键词：匹伐他汀生物等效性液相色谱-质谱联用
- 双醋瑞因人体生物等效性被引量：1
- 2011年
- 目的:评价2种双醋瑞因制剂在人体内的生物等效性。方法:20例男性健康志愿者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂,利用液相-质谱联用法(LC-MS/MS)法测定大黄酸体内的血药浓度。结果:试验制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:AUC_(0-t)分别为(25 205.6±15 694.9)μg·h·L^(-1)和(24 927.7±15 869.8)μg·h·L^(-1);AUC_(0-∞)分别为(26 266.3±17021.4)μg·h·L^(-1)和(25 961.7±16 592.5)μg·h·L^(-1);C_(max)分别为(4 276.8±2 391.8)μg·L^(-1)和(4 352.8±2 415.4)μg·L^(-1);t_(max)分别为(2.3±0.7)h和(2.3±0.8)h;t_(1/2)分别为(4.5±1.4)h和(4.4±0.9)h;经方差分析和双单侧t检验显示,主要药动学参数无显著差异,以AUC_(0-t)计算大黄酸的相对生物利用度为(105.2±22.6)%。结论:试验制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 周莉萍彭可垄郑恒但晓梦向一
- 关键词：双醋瑞因生物等效性
