唐红霞
- 作品数：3 被引量：7H指数：2
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- 高敏感方法检测心肌肌钙蛋白Ⅰ的检测限和功能灵敏度的建立及评价被引量：3
- 2013年
- 目的建立及评价高敏感方法检测心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnI)在化学发光免疫分析仪的空白限(LoB)、检出限(LoD)和定量检测限(LoQ)。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP17-A文件和相关文献,将cTnI空白样本和系列低浓度样本在BECKMAN-COULTER DXI800化学发光免疫分析仪(简称DXI800)上进行检测,依据数据的分布规律,采用相应的统计学方法确定血清cTnI的LoB、LoD和LoQ,同时用传统方法建立cTnI的检测低限(LLD)、生物检测限(BLD)和功能灵敏度(FS)。结果依据CLSI EP17-A方案建立cTnI的LoB为3.5 ng/L、LoD为11.5 ng/L、LoQ为30 ng/L;应用常规方法建立的LLD为5.4 ng/L、BLD为10～20 ng/L、FS为30 ng/L。结论应用2种方法建立的LoB和LLD均低于仪器说明书声明的灵敏度性能,DXI800检测cTnI的分析灵敏度得到验证,同时建立了本实验室cTnI检测的LoB、LoD、LoQ和FS,为临床提供准确、可靠的检验结果。
- 韩雪晶唐红霞甄利尚子轶杨永鹏贾克刚
- 关键词：心肌肌钙蛋白I
- PATHFAST检测系统检测高敏感心肌肌钙蛋白I的分析性能评价被引量：1
- 2013年
- 目的建立并评价即时检验(POCT)平台PATHFAST全自动化学发光酶免疫分析仪(简称PATHFAST)检测高敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)的精密度、功能灵敏度(FS)、空白限(LoB)、检出限(LoD)、定量检测限(LoQ)、检测低限(LLD)、生物检测限(BLD)、线性范围并对厂家提供的生物参考区间进行了验证。方法参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP17-A及EP5-A2文件,将hs-cTnI空白样品和系列低浓度样品在PATHFAST上进行测定,依据数据的分布规律,采用相应的统计学方法确定PATHFAST检测血浆hs-cTnI的LoB、LoD和LoQ及线性范围;同时用传统方法建立hs-cTnI的LLD、BLD和FS。参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)C28-A2文件按仪器标准操作程序(SOP)要求进行规范检测,验证生物参考区间。结果PATHFAST检测hs-cTnI高值样品(2.65 ng/mL)的批内变异系数(CV)和批间CV分别为4.70%和5.05%;中值样品(0.65 ng/mL)批内CV和批间CV分别为5.16%和5.23%;低值样品(0.025 ng/mL)批内CV和批间CV分别为5.30%和6.07%。按CLSI EP17-A文件建立的LoB为0.001 ng/mL、LoD为0.008 ng/mL;LoQ为0.008 ng/mL;应用常规方法建立的LLD为0.001 ng/mL、BLD为0.002～0.004 ng/mL、FS为0.019 8 ng/mL。在检测范围内,PATHFAST预期值和实测值的线性方程为Y=1.015X+0.152,R2=0.993。生物参考区间验证结果显示95%结果落在厂家提供的生物参考区间范围内。结论 PATHFAST检测hs-cTnI在2个浓度水平的不精密度高于厂商说明书提供的值;本研究所得FS与厂家说明书提供的FS基本一致;应用2种方法分别建立的LoB和LLD一致;厂家提供的生物参考区间适用于本实验室。
- 唐红霞贾克刚韩雪晶何聪尚子轶甄利
- 关键词：心肌肌钙蛋白I性能评价生物参考区间
- 核磁共振波谱法与传统生化检测方法血脂检测结果相关性分析被引量：3
- 2021年
- 目的探讨核磁共振波谱法(NMR)与传统生化检测方法检测小而密低密度脂蛋白胆固醇(sd-LDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)结果的相关性,并对LDL-C与低密度脂蛋白颗粒(LDL-P)不一致患者的sd-LDL-C水平进行分析。方法采用NMR和传统生化检测方法(生化分析仪)检测54例患者sd-LDL-C、LDL-C、HDL-C、TG、TC水平,同时采用NMR检测LDL-P水平。采用Pearson相关分析评估2种方法检测结果的相关性。结果传统生化检测方法与NMR检测sd-LDL-C、LDL-C、HDL-C、TG、TC的r^(2)值分别为0.640、0.827、0.875、0.996、0.928(P=0.000)。传统生化检测方法检测sd-LDL-C水平与NMR检测LDL5-C、LDL4-C+LDL5-C+LDL6-C、LDL5-C+LDL6-C、LDL6-C水平呈正相关(r值分别为0.326、0.341、0.352、0.800,P<0.05)。NMR检测sd-LDL-C、LDL-C、HDL-C、TC水平与传统生化检测方法比较,差异均有统计学意义(P=0.000)。根据NMR的LDL-C和LDL-P检测结果计算54例样本各自的百分位数。LDL-C百分位数≥LDL-P百分位数的患者的LDL6-C、sd-LDL-C、LDL6-P水平均高于LDL-C百分位数
- 彭琰君韩雪晶唐红霞陈俊萌贾克刚
- 关键词：血脂酶法
