陈军
- 作品数：6 被引量：14H指数：2
- 供职机构：中南大学湘雅三医院更多>>
- 发文基金：湖南省卫生厅科研基金国家自然科学基金湖南省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 托伐普坦片在中国健康人体的生物等效性研究被引量：2
- 2013年
- 目的:评价试验制剂托伐普坦片与参比制剂托伐普坦片在中国健康人体中的生物等效性。方法:采用双周期随机交叉试验设计,入选24名男性健康受试者单次口服参比制剂和试验制剂30mg,采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLCMS/MS)测定血浆中托伐普坦的浓度,经DAS2.1软件处理参数,并进行双单侧t检验确定是否等效。结果:试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数分别为:Cmax为(179±97)和(189±86)μg/L;tmax为(2.5±1.1)和(2.5±1.0)h;AUC0-t为(1153±488)和(1225±528)μg·h·L-1;AUC0-∞为(1161±492)和(1232±528)μg·h·L-1;t1/2为(5.6±2.0)和(5.6±2.0)h。试验制剂对参比制剂的相对生物利用度F为(95.8±18.7)%。结论:试验制剂托伐普坦片与参比制剂托伐普坦片生物等效。
- 李佐军阳国平裴奇谭鸿毅章冉冉刘莉陈军刘世坤李兵
- 关键词：托伐普坦高效液相色谱-串联质谱法药代动力学生物等效性
- HPLC-MS/MS法测定人血浆中华法林对映异构体浓度及应用被引量：2
- 2017年
- 目的建立HPLC-MS/MS法同时测定人血浆中R-华法林和S-华法林浓度。方法以乙酸乙酯为萃取剂,布洛芬为内标。分析柱:Lux cellulose-4柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:5 mmol醋酸铵水溶液(含0.4%甲酸)-乙腈=45∶55,流速:0.5 m L·min^(-1);质谱条件:电喷雾离子源,负离子模式,R-华法林、S-华法林和内标(IS)的离子通道分别为m/z 307.0→m/z 161.0、m/z 306.9→m/z 106.9和m/z 204.8→m/z 161.0,考察该方法的专属性、标准曲线和定量下限、精密度和准确度、基质效应、提取回收率和稳定性。结果 R-华法林标准曲线方程为Y=2.57×10^(-3)X+3.84×10^(-3)(R2=0.997 6),在10.00~500.0μg·L^(-1)内线性关系良好,最低定量下限为10.00μg·L^(-1)。S-华法林标准曲线方程为Y=2.46×10^(-3)X+4.60×10^(-3)(R2=0.996 8),在10.00~500.0μg·L^(-1)内线性关系良好,最低定量下限为10.00μg·L^(-1)。回收率、精密度、准确度、基质效应和样本稳定性符合要求。结论本文建立的方法灵敏可靠,可用于测定人血浆中华法林对映异构体浓度。
- 缪达喻婉莹谭鸿毅裴奇陈军刘湘军姚安阳国平
- 关键词：高效液相色谱串联质谱法华法林对映异构体血药浓度
- 磷酸二甲啡烷糖浆剂在中国健康受试者的药代动力学被引量：4
- 2015年
- 目的研究磷酸二甲啡烷糖浆剂在中国健康志愿者中的单次和连续多次给药药代动力学特征。方法 12名健康志愿者,男女各半。单次口服磷酸二甲啡烷糖浆剂10,20,40 mg,多次口服磷酸二甲啡烷糖浆剂20 mg,每天3次,连续给药4 d。用HPLC-MS/MS法测定血浆中二甲啡烷的药物浓度。结果单次口服磷酸二甲啡烷糖浆剂10,20,40 mg后的主要药代动力学参数:Cmax为(0.94±0.44),(2.19±1.40),(5.30±4.83)μg·L-1,AUClast为(11.06±5.74),(26.41±18.08),(53.78±38.28)μg·L-1·h,AUCinf为(12.14±6.02),(28.46±20.21),(57.26±41.40)μg·L-1·h。多次口服磷酸二甲啡烷糖浆剂20 mg后的主要药代动力学参数:Cmax为(5.57±3.64)μg·L-1,AUClast为(83.07±62.51)μg·L-1·h,AUCinf为(88.54±68.14)μg·L-1·h。结论单次给药10,20,40 mg后,二甲啡烷的体内过程符合一级线性动力学过程;连续多次给药20 mg后,二甲啡烷的蓄积因子接近3,符合线性累加。
- 华烨裴奇谭鸿毅郭成贤杨柳陈军彭金富黄洁阳国平
- 关键词：健康志愿者高效液相色谱-串联质谱法药代动力学
- 氨丁三醇奥扎格雷注射液在健康人体的药代动力学研究被引量：2
- 2019年
- 目的研究氨丁三醇奥扎格雷注射液在中国健康志愿者的单次及多次给药药代动力学特征并评价其与奥扎格雷钠注射液的相对生物利用度。方法研究采用单一剂量连续给药、双周期交叉试验设计,入组12例受试者随机静脉注射氨丁三醇奥扎格雷注射液(112 mg)或奥扎格雷钠注射液(80 mg),连续注射4d,每周期给药7次。用HPLC-MS/MS法测定给药后不同时间点奥扎格雷的血药浓度和尿样浓度。用Win Nonlin药代动力学软件计算药代动力学参数,用SPSS 18. 0软件进行统计分析。结果单次注射氨丁三醇奥扎格雷注射液112mg或奥扎格雷钠注射液80 mg的主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(928. 41±104. 12)和(1025. 59±152. 35) ng·mL^(-1),t_(max)分别为(1. 75±0. 34)和(1. 83±0. 33) h,AUClast分别为(2029. 74±268. 98)和(2157. 34±308. 19)ng·mL^(-1)·h,AUC_(inf)分别为(2033. 40±269. 00)和(2160. 30±309. 00) ng·mL^(-1)·h,尿液中药物累积排泄量分别为(33. 66±11. 44)%和(36. 98±10. 51)%。单次给药后,受试制剂与参比制剂奥扎格雷的AUClast、AUC_(inf)、Cmax比值的90%置信区间分别为88. 20%～100. 69%,88. 16%～100. 64%和85. 47%～96. 77%。连续多次注射氨丁三醇奥扎格雷注射液112 mg或奥扎格雷钠注射液80 mg后的主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(856. 95±108. 81)和(911. 24±128. 50)ng·mL^(-1),t_(max)分别为(1. 79±0. 26)和(1. 75±0. 26) h,AUClast分别为(1863. 29±264. 21)和(1915. 49±277. 41) ng·mL^(-1)·h,AUC_(inf)分别为(1866. 40±264. 00)和(1918. 60±278. 00) ng·mL^(-1)·h,尿液中药物累积排泄量为(33. 59±8. 60)%和(32. 66±8. 55)%,多次给药后,受试制剂与参比制剂奥扎格雷的AUC_(last)、AUC_(inf)、Cmax比值的90%置信区间分别为93. 08%～101. 68%,93. 10%～101. 65%和89. 99%～98. 52%。结论单次及多次给药后,与已上市的奥扎格雷钠注射液相比,氨丁三醇奥扎格雷注射液在体内的暴露量等效,且药物在人体内没有�
- 曾韵阳国平裴奇谭鸿毅阳晓燕杨双陈军黄洁
- 关键词：奥扎格雷注射液人体药代动力学
- 磷酸二甲啡烷片在中国健康志愿者中的药物代谢动力学研究被引量：6
- 2014年
- 目的研究磷酸二甲啡烷片在中国健康志愿者中单次和连续多次给药药动学特征。方法 12例受试者随机开放3×3拉丁方试验设计,研究单次给药和连续多次给药药动学特征。采用HPLC-MS/MS法测定血浆中二甲啡烷的药物浓度。药动学参数采用WinNonLin软件计算。结果单次口服(10、20、40 mg)磷酸二甲啡烷片后,二甲啡烷主要药动学参数:Cmax为(1.08±0.84)、(2.16±1.64)、(4.34±2.92)μg·L-1,tmax为(2.6±1.2)、(2.8±0.9)、(2.3±0.7)h,AUClast为(13.05±12.39)、(27.02±24.86)、(54.19±46.19)μg·h·L-1,AUCinf为(14.21±13.37)、(29.32±27.15)、(58.41±51.57)μg·h·L-1,t1/2为(9.23±3.56)、(10.94±2.73)、(11.21±2.51)h。多次给药20 mg后二甲啡烷主要药动学参数:Cmax为(5.22±4.28)μg·L-1,tmax为(2.5±1.3)h,AUClast为(75.82±74.39)μg·h·L-1,AUCinf为(82.37±82.21)μg·h·L-1,t1/2为(12.02±2.47)h。结论单次给药二甲啡烷的体内过程符合一级线性动力学过程;多次给药二甲啡烷的蓄积因子接近3,符合线性累加。
- 谭鸿毅阳国平黄路杨柳郭成贤华烨黄洁陈军刘世坤裴奇
- 关键词：健康志愿者药物代谢动力学HPLC-MS/MS法
- 盐酸帕洛诺司琼注射液在健康人体内的药动学研究被引量：2
- 2013年
- 目的研究盐酸帕洛诺司琼注射液在健康受试者体内的药动学过程。方法36名健康志愿者随机分成3组，每组12人，男女各半，分别单剂量静脉注射盐酸帕洛诺司琼0．25、0．5和0．75mg，血浆中帕洛诺司琼浓度用HPLC-MS／MS法测定，以DAS2．1．1软件计算药动学参数。结果单剂量静脉注射盐酸帕洛诺司琼注射液0．25、0．5和0．75mg后主要药动学参数如下：t1/2分别为（43．9±10．7）、（44.3±9．8）、（43．2±13．5）h，Cmax分别为（4．18±2．35）、（8．80±6．83）、（12．7±11．3）μg·L^-1，AUC0～t分别为（37．9±11．1）、（69．9±22．5）、（108．4±40．3）μg·h·L^-1，AUC0～∞分别为（41．6±12．2）、（74．8±24．1）、（117．7±48．1）μg·h·L^-1，CL分别为（6．6±2．1）、（7．5±2．9）、（7．3±2．7）L·h^-1。结论中国健康受试者单剂量静脉注射盐酸帕洛诺司琼后，在0.25～0．75mg剂量呈线性药动学特征，本试验建立的测定方法简便、灵敏、准确。
- 李长喜阳喜定陈军裴奇谭鸿毅黄路章冉冉王艳阳国平
- 关键词：盐酸帕洛诺司琼药动学
