李俊明
- 作品数：13 被引量：3H指数：1
- 供职机构：成都生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学经济管理更多>>
- 一种细胞工厂管路系统
- 本实用新型公开一种细胞工厂管路系统，包括主管道，所述主管道一端连通第一储液罐，另一端连通废液桶，主管道靠近第一储液罐一端设有进液泵，靠近废液桶一端设有出液泵，主管道上在进液泵与出液泵之间设有多根支管道，支管道连通细胞工厂...
- 金鹏郑亮李俊明宋超江莉袁良玉吕钢彭维廖海棠
- 单一病毒收获液的冻融方法
- 本发明公开了一种单一病毒收获液的冻融方法，属于疫苗制备工艺领域。该冻融方法包括以下步骤：(1)冻存：将单一病毒收获液冻存；(2)融解：将步骤(1)冻存后的单一病毒收获液融解。将乙型脑炎减毒活疫苗单一病毒收获液在本发明的冻...
- 刘少祥郭红金鹏李军王玖强周超李俊明
- 文献传递
- 使用冻融单一病毒收获液冻干乙脑减毒活疫苗成品质量考察
- 2022年
- 目的:使用冻融乙型脑炎减毒活疫苗单一病毒收获液冻干成品,考察可能受影响的成品质量属性。方法:将单一病毒收获液冻存于-70℃冰柜中一段时间,配制前27℃水浴解冻,按照常规生产方法,使用冻融单一病毒收获液配制乙脑减毒活疫苗半成品,并分装、冻干制成成品。采样检测成品可能受冻融工艺影响的质量属性,并对检测结果进行统计学分析。结果:成品质量属性检测结果与公司常规生产均值差异无统计学意义。结论:使用冻融单一病毒收获液冻干成品,已检测的成品质量属性未受影响。
- 周卫郭红王玖强廖海棠杨文杰李俊明周超廖健刘少祥
- 一种细胞工厂操控装置
- 本实用新型公开一种细胞工厂操控装置，包括操作器、转运小车和灌装管阀系统，操作器内设有动力机构，动力机构的输出端设有夹紧机构，夹紧机构连接转运小车，细胞工厂固定在转运小车内，动力机构可带动细胞工厂升降、旋转、俯仰；灌装管阀...
- 金鹏王玖强张选勇宋超李俊明郑亮杨川任杨苏聃陶俊宏
- 乙型脑炎减毒活疫苗不同生产工艺硫酸庆大霉素残留量对比
- 2020年
- 目的对比乙型脑炎减毒活疫苗(乙脑活疫苗)在不同生产工艺下,产品硫酸庆大霉素残留量。方法采集不同生产工艺下乙脑活疫苗各阶段样品,检测硫酸庆大霉素残留量,并对结果进行统计分析对比。结果转瓶生产工艺中,病毒液硫酸庆大霉素残留量均在企业内控标准200ng/mL以下,成品硫酸庆大霉素残留量均低于法规要求50ng/剂;细胞工厂生产工艺中,病毒液硫酸庆大霉素残留量均在企业内控标准200ng/mL以下。结论在降低产品硫酸庆大霉素残留方面,细胞工厂生产工艺优于转瓶生产工艺。
- 郭红江莉林松金鹏李俊明
- 一种细胞工厂管阀结构
- 本实用新型公开一种细胞工厂管阀结构，包括夹管阀头，所述夹管阀头内设有供软管穿过的贯通孔，软管活动设置在贯通孔内，夹管阀头的顶部安装有推杆电机，推杆电机的输出轴贯穿夹管阀头的顶壁与软管抵接，通过推杆电机的输出轴的伸出与收回...
- 金鹏李俊明郑亮宋超江莉袁良玉吕钢彭维廖海棠
- 一种细胞工厂俯仰旋转操控装置
- 本实用新型公开一种细胞工厂俯仰旋转操控装置，包括水平设置的底板，底板两侧对称固定连接有固定支架，每个固定支架外侧安装有水平设置的第一驱动组件，两侧的第一驱动组件的输出端分别向内穿过固定支架连接旋转支架，旋转支架可在第一驱...
- 金鹏王玖强张选勇宋超李俊明郑亮杨川任杨苏聃陶俊宏
- 细胞工厂培养原代地鼠肾细胞工艺的建立及优化被引量：1
- 2022年
- 目的采用40层细胞工厂(40-layer cell factory,CF40)工艺培养原代地鼠肾(primary hamster kidney,PHK)细胞,优化乙脑减毒活疫苗的生产工艺。方法用不同浓度新生牛血清培养不同接种密度PHK细胞,比较各组PHK细胞数量,确定CF40工艺的PHK细胞接种密度和新生牛血清浓度。通过对比CF40和15 L转瓶采用不同新生牛血清的PHK细胞培养情况,比较两种工艺对新生牛血清的选择性。对4个厂家CF40培养的PHK细胞数量进行单因素方差分析,判定对CF40的选择性。结果CF40工艺的最优条件为PHK细胞接种密度6.1×10^(5)ml^(-1)、新生牛血清浓度6%。CF40工艺对新生牛血清的选择性较低,能比转瓶工艺更稳定地培养更多的PHK细胞。4个厂家CF40培养的PHK细胞数量之间的差异无统计学意义(F=0.23,P>0.05),对CF40选择性低。结论采用CF40可以制备出满足乙脑减毒活疫苗生产要求的PHK细胞。
- 李军刘少祥王玖强金鹏侯良玉张莹时萍林松徐冬鑫李俊明
- 关键词：细胞工厂原代地鼠肾细胞细胞培养
- 乙型脑炎减毒活疫苗单次病毒收获液冻融条件研究
- 2021年
- 目的摸索乙型脑炎减毒活疫苗单次病毒收获液最适冻融条件。方法将单次病毒收获液于不同温度中冻存不同时间后,在不同条件下融解,用噬斑法检测收获液病毒滴度,通过单因素方差分析确定最适冻融方法。调整冻存袋内冻存病毒液的体积,确定冻存量对冻融效果的影响。结果在-70℃冻存(F=0.735)、27℃水浴中解冻(F=0.327)为最适条件,冻融前后单次病毒收获液滴度的差异无统计学意义(P值均>0.05),可冻存14 L病毒液6个月。结论确定了乙型脑炎减毒活疫苗单次病毒收获液最适冻融条件。
- 郭红杨文杰王玖强金鹏周卫江虹霞周超李俊明
- 关键词：冻融
- 乙型脑炎减毒活疫苗单一病毒收获液在2～8℃条件下储存的稳定性研究被引量：2
- 2017年
- 目的 考察在现行工艺规定的2～8 ℃储存条件下，乙型脑炎减毒活疫苗（乙脑活疫苗）单一病毒收获液病毒滴度的稳定性。方法 取常规生产中收获的高、中、低滴度的单一病毒收获液各6批，按正常生产程序和工艺条件储存于2～8 ℃，自第5天起每隔1 d无菌取样，进行病毒滴定，采用极差控制图、线性回归、单因素方差分析等方法对收获液的病毒滴度结果进行统计分析。结果 常规生产中高、中、低滴度段的单一病毒收获液在2～8 ℃储存21 d，各单一病毒收获液的病毒滴度均呈下降趋势，并且不同滴度段病毒收获液间的日均下降滴度差异无统计学意义（F=1.67，P=0.222），总体日均下降滴度为0.036 lg蚀斑形成单位/ml。结论 掌握了单一病毒收获液在工艺规定储存条件下的滴度下降趋势及日均下降水平，为乙脑活疫苗半成品的点配制及其病毒滴度的一致性控制提供了数据支持。
- 郑庆纹李俊明唐光美任扬李玲易维维白家峰王玖强彭维刘晓华周卫刘菊金鹏
- 关键词：药物稳定性
