刘翠丽
- 作品数：12 被引量：117H指数：8
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 欧盟药品不良反应管理和上报指南简介被引量：11
- 2014年
- 通过对于欧盟药品不良反应管理和上报指南的介绍,进一步了解欧盟对药品不良反应定义、报告收集、报告确认、报告随访、数据管理、质量管理等不良反应管理流程,为完善和发展我国药品不良反应报告和监测工作提供借鉴和参考。
- 董铎刘巍杨乐刘翠丽程刚
- 关键词：欧盟药物警戒上报
- 我国基本药物不良反应监测实践与药品的风险管理被引量：7
- 2014年
- 我国实施基本药物制度以来,基本药物的不良反应监测工作取得了较大成效,其已被作为一项基本手段保障基本药物制度的顺利实施。通过从我国基本药物监测工作的实践着手,剖析基本药物风险管理的特点,以引发同仁对这一工作进行深入研究和探讨,共同保障群众基本用药的安全。
- 刘翠丽夏东胜
- 关键词：基本药物不良反应监测风险管理
- 药物警戒解析及与药品不良反应监测的区别被引量：19
- 2017年
- 目的探讨药物警戒在中国的应用。方法对药物警戒的概念进行剖析,比较药物警戒与我国不良反应监测工作的区别。结果我国药品不良反应监测的对象、范围、方法均与药物警戒存在差距,但监测工作与国际药物警戒的理念一致,并朝着药物警戒的方向发展。结论实施药物警戒能为药品不良反应监测工作的发展提供更加广阔的空间。
- 王丹彭丽丽刘翠丽刘佳王涛董铎
- 关键词：药物警戒药品不良反应监测
- 我国基本药物制度与药品不良反应监测关系的探讨被引量：5
- 2013年
- 2012年版《国家基本药物目录》的正式发布,预示着我国国家基本药物制度进入一稳定发展时期。在基本药物制度实施过程中,药品不良反应监测作为常规手段保障了基本药物制度的顺利实施;同时,基本药物制度也促进了药品不良监测工作的发展。本文通过对我国基本药物制度和药品不良反应监测关系的探讨,强调了二者在发展过程中互相影响、互相促进的关系。
- 刘翠丽侯永芳宋秋杰田春华
- 关键词：基本药物制度药品不良反应监测
- 基于电子医疗数据库的药品不良反应信号挖掘方法概述被引量：11
- 2018年
- 随着电子医疗记录的不断发展和完善,基于大规模电子医疗数据库开展药品安全主动监测成为可能。本文对基于电子医疗数据库的药品不良反应(ADR)信号挖掘方法进行了综述,并对评价这些方法的研究进行了总结。综述的信号挖掘方法包括比值失衡法、传统药物流行病设计、处方序列对称分析、序贯统计检验、时序关联规则、有监督的机器学习和树状扫描统计量方法。从评价这些方法的研究结果可以看出,自身对照设计、处方序列对称分析和有监督机器学习方法的性能较好。当考虑使用信号挖掘方法开展常规药品安全主动监测时,方法原理容易理解有利于结果的解释。此外,方法能否给出信号强度以及方法是否易于实现,都是影响其实际应用的关键因素。
- 李海龙赵厚宇周一帆刘翠丽李馨龄詹思延
- 关键词：数据挖掘药品不良反应信号
- 美国更新氟喹诺酮类药品说明书评价回顾与分析
- 目的：了解美国更新氟喹诺酮类药品说明书的评价过程及内容,为我国药品上市后风险获益评价及更好的药品监管提供借鉴.方法：系统介绍美国对氟喹诺酮类药品开展评价的背景、内容及结果,分析美国对氟喹诺酮类药品评价及监管的思路与方法....
- 刘翠丽吴桂芝冯红云李岚
- 关键词：安全监管
- 美国医疗产品安全主动监测系统概述及启示被引量：10
- 2017年
- 目的为建立我国药品安全主动监测系统提供思路和参考。方法研究美国医疗产品安全主动监测系统,分析其关键技术和实现方式,为我国建立药品安全主动监测系统提出建议。结果与结论美国医疗产品安全主动监测系统借助通用数据模型、分布式数据库等技术将医疗保险、医院电子健康数据、人口登记等有关电子健康数据进行虚拟整合,并通过特定方法对数据综合分析利用,高效、经济地从真实世界获得医疗产品安全性问题方面的证据。我国可结合国情建立药品安全主动监测系统,作为辅助验证药品安全性问题的新手段。
- 侯永芳沈璐刘巍宋海波刘翠丽王丹李馨龄
- 关键词：药品不良反应通用数据模型分布式数据库
- 我国药品不良反应报告质量评估现状的分析与思考被引量：31
- 2014年
- 目的分析药品不良反应报告质量评估工作的现状。方法对目前国内药品不良反应个案报告表质量和药品不良反应数据库整体质量评估工作的历史和现状进行回顾和总结。结果对每份个案报告表质量的评估能发现报告表填写、评价审核中存在的细节问题,而药品不良反应数据库整体质量评估则能发现监测工作在方法、导向以及趋势等方面相对宏观的问题。二者互为补充,对推动监测工作健康发展具有积极作用。结论药品不良反应报告质量提高工作是药品不良反应监测工作的重要内容,亟待建立针对药品不良反应个案报告表和药品不良反应数据库建立科学、可操作的评估体系和方法。
- 刘巍李馨龄程刚沈璐董铎刘翠丽王亚丽
- 关键词：数据库
- 美国更新氟喹诺酮类药品说明书评价回顾与分析被引量：1
- 2018年
- 目的了解美国更新氟喹诺酮类药品说明书的评价过程及内容,为我国药品上市后风险获益评价及更好的药品监管提供借鉴。方法系统介绍美国对氟喹诺酮类药品开展评价的背景、内容及结果,分析美国对氟喹诺酮类药品评价及监管的思路与方法。结果美国此次对氟喹诺酮类药品的评价,不仅是对此类药品安全性的全面评价,还针对其涉及的3个适应证开展了风险效益评估,对用药安全具有重要意义。结论关注国外先进的药品上市后风险获益评价及监管措施,可为我国药品上市后评价与监管提供思路和借鉴。
- 刘翠丽吴桂芝冯红云李岚
- 关键词：氟喹诺酮
- 药品不良反应信号检测模型优化及应用被引量：9
- 2016年
- 目的解决我国药品不良反应监测系统中信号检测模型生成过多信号问题。方法通过控制数据质量、精简优化检测方法、建立信号筛选策略对模型进行优化。结果信号检测模型中引入重复病例鉴别方法,信号检测方法进行压缩估计优化,利用筛选策略对信号结果进行分类过滤,假阳性信号有所减少。结论优化后的信号检测模型能够从药品不良反应病例报告数据库中提取更有价值信号。
- 侯永芳刘翠丽宋海波王亚丽王丹邹箴蕾吴桂芝
- 关键词：药品不良反应信号检测
