阮昊
- 作品数:4 被引量:14H指数:2
- 供职机构:浙江省食品药品检验所更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- HPLC梯度洗脱法检测克林霉素磷酸酯及其注射剂的有关物质被引量:5
- 2012年
- 目的探索建立改进的高效液相色谱法-梯度洗脱法检测克林霉素磷酸酯及其注射剂的有关物质。方法色谱柱为Supelco Discovery C18(4.6 mm×250 mm,5 m);流动相A为磷酸缓冲液(pH 3.9)-90%乙腈甲醇溶液(92∶8),流动相B为磷酸缓冲液(pH 3.9)-90%乙腈甲醇溶液(52∶48);柱温为40℃;检测波长为210 nm;流速为1.2 mL.min 1。结果克林霉素磷酸酯主峰与其相关物质峰分离良好,供试品中含林可霉素,克林霉素B磷酸酯,克林霉素及其他非特定杂质的量为0.006%~1.137%,0.016%~0.157%,0.005%~0.195%及0.016 3%~2.933%时,均具有良好的线性关系。林可霉素,克林霉素B磷酸酯,克林霉素以及非特定杂质(克林霉素磷酸酯)的LOD分别为0.170 5 g.mL 1,0.160 0 g.mL 1,0.146 2 g.mL 1和0.488 8 g.mL 1。林可霉素,克林霉素B磷酸酯,克林霉素各杂质的平均回收率分别104.0%(RSD=1.8%,n=9),106.8%(RSD=1.8%,n=9)和104.9%(RSD=1.8%,n=9)。结论改进方法的杂质色谱性能明显优于现行标准方法和USP个论方法,更适用于克林霉素磷酸酯及其注射剂的有关物质检测。
- 梁键谋王知坚阮昊陈悦
- 关键词:高效液相色谱法克林霉素磷酸酯
- CGC测定五灵止痛胶囊中冰片的含量被引量:2
- 2009年
- 目的 建立测定五灵止痛胶囊中冰片的含量。方法采用毛细管气相色谱法测定,色谱柱为INNOWAX毛细管色谱柱,FID检测器;程序升温,初始80℃,每分钟5℃升至150℃。结果冰片浓度在0.100~10.015mg·mL^-1内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为98.8%(RSD=1.0%)。结论CGC法操作简便、快速、准确,可有效控制五灵止痛胶囊的质量。
- 阮昊林斌周方陈碧莲祝明
- 关键词:毛细管气相色谱法冰片
- 分子排阻色谱法测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的高分子聚合物
- 目的:建立注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子聚合物的测定方法.方法:采用商品化的Sephadex G-10凝胶色谱柱(15.0 mm×300 mm),以pH7.0的0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液[...
- 阮昊陈丹丹陈悦
- 关键词:头孢哌酮钠舒巴坦钠高分子聚合物
- 顶空进样气相色谱法测定阿洛西林钠原料药中的残留溶剂被引量:7
- 2011年
- 目的建立顶空进样气相色谱法检测阿洛西林钠原料药中残留溶剂的方法。方法采用程序升温法测定。色谱柱为Agilent HP-1弹性石英毛细管柱(30.0 m×0.25 mm×1.00-m);进样口温度:200℃;氢火焰离子化检测器温度:250℃;柱温:程序升温,初始温度30℃,保持7 min,再以50℃.min-1的速率升至180℃,维持5 min;载气:氮气;流速:2.0 mL.min-1。顶空进样,顶空平衡温度:85℃,顶空平衡时间:30 min;进样体积:1.0 mL;以水为溶解介质;以丁酮为内标,测定了阿洛西林钠中5种溶剂的残留量。结果各被测溶剂均能良好分离,各溶剂峰面积与浓度均呈良好的线性关系,方法精密度良好,回收率均较为理想。结论该法适用于阿洛西林钠原料药中残留溶剂的测定。
- 阮昊陈悦
- 关键词:阿洛西林钠残留溶剂顶空气相色谱法