陈淑娟
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- 缬沙坦胶囊溶出度方法学研究
- 2017年
- 目的建立缬沙坦胶囊溶出度的测定方法。方法采用《中国药典》2015年版通则0931溶出度和释放度测定第一法,即篮法,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.80g与氢氧化钠0.90g,加水溶解至1000m L,调节pH值至6.8)1000m L为溶出介质,溶出时间为30min,按照紫外分光光度法(《中国药典》2015年版通则0401)在250nm的波长处测定吸光度,并计算溶出度。结果在2~20μg·m L^(-1)范围内,浓度与吸光度呈良好的线性关系(r=0.9994);仪器精密度良好(RSD=0.11%);平均回收率为100.1%,RSD为0.50%(n=9),方法准确度良好;供试品溶液和对照品溶液在室温下12h内溶液稳定性良好,RSD分别为0.32%、0.40%;溶出度批内和批间均一性良好。结论该方法准确可靠,重现性良好,可用于缬沙坦胶囊的溶出度测定。
- 田瑶颜晓维周金彩张君陈淑娟
- 关键词：缬沙坦胶囊溶出度紫外分光光度法
