目的:建立以反相高效液相色谱法测定S-奥美拉唑钠及其有关物质含量的方法。方法:色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为甲醇-0.033mol.L-1磷酸二氢铵-三乙胺(58:41.8:0.2,磷酸调pH值至7.0),检测波长为302nm,流速为1.0mL.min-1,柱温为25℃,进样量为20μL。结果:奥美拉唑钠检测浓度的线性范围为10～500mg.L-1(r=0.9997);平均加样回收率为100.27%,RSD=0.74%;有关物质平均含量为0.42%。结论:该方法简便、准确、专属性好,可用于S-奥美拉唑钠及其有关物质的含量测定。
目的:建立以高效液相色谱法测定维生素A棕榈酸酯原料药中主成分及有关物质含量的方法。方法:色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为乙腈-异丙醇(90∶10),检测波长为328nm,柱温为30℃,流速为1.0mL·min-1。结果:主成分峰与各杂质峰分离良好,维生素A棕榈酸酯检测浓度的线性范围为90～400mg·L-1(r=0.9992);平均加样回收率为99.60%(RSD=1.32%);有关物质平均含量<2.53%。结论:本方法简便、准确、专属性好,可用于该原料药的质量控制。
