马庆华
- 作品数：12 被引量：24H指数：3
- 供职机构：兰州生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 苦味酸法测定A型肉毒毒素中的明胶含量被引量：2
- 2015年
- 目的 注射用A型肉毒毒素中加入明胶作为稳定剂,建立并验证定量检测注射用A型肉毒毒素中明胶含量的方法.方法 通过苦味酸与明胶特异性作用,产生强的吸收,采用紫外-可见分光光度计用外标法来检测注射用A型肉毒毒素中的明胶含量.结果 通过一定浓度苦味酸与明胶作用,用分光光度计在520 nm处测定吸光度,检测限可以达到2.5 mg/L,检测范围可以达到10 ～ 100 mg/L.结论 该方法具有良好的特异性、准确度、精密度和灵敏度,对于测定注射用A型肉毒毒素中的明胶含量有较好的参考价值.
- 魏然侯风萍傅元欣周易梁莉马庆华朱莉萍
- 关键词：A型肉毒毒素明胶苦味酸
- 离子色谱法测定脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗中的1,4-丁二胺含量被引量：1
- 2015年
- 目的采用离子色谱法测定脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗中的1,4-丁二胺含量,并对方法进行验证。方法采用Ion Pac CS17(4 mm×250 mm)分析柱,上样量25μl,以10 mmol/L甲基磺酸淋洗液进行等度洗脱,流速1.0 ml/min,电导检测器检测,Chromeleon色谱工作站记录并分析数据。对该方法进行专属性、线性、准确性、重复性验证,并确定该方法的最低检出限和最小定量限。结果该方法检测1,4-丁二胺专属性较强;在40μg/L^1 mg/L范围内,1,4-丁二胺浓度与色谱峰面积呈良好的线性关系,r2均大于0.999;向A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖蛋白结合物原液中分别添加低、中、高浓度的1,4-丁二胺,重复测定5次的回收率在97.23%~104.94%之间,重复测定10次的相对标准偏差(RSD)在0.8%~1.8%之间;该方法的最低检出限为5μg/L(信噪比3∶1),最小定量限为40μg/L(信噪比10∶1)。结论离子色谱法简便、快速,灵敏度高,可用于检测脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗中1,4-丁二胺的含量。
- 冯潇马庆华傅元欣魏然高雪军
- 关键词：离子色谱法
- 疫苗中残余CDAP检测方法的建立被引量：2
- 2011年
- 为了对多糖活化剂———1-氰基-4-二甲基氨基-吡啶四氟化硼(CDAP)的残余水平进行有效监控,本研究建立了基于高效阳离子交换层析的简便易行的检测方法,进行验证后的结果表明,该法具有良好的专属性、准确度、精密度,检出限可低至16μg/L,在20～100μg/L的范围内具有良好的线性。
- 马庆华傅元欣冯潇魏然高雪军朱莉萍
- 关键词：结合疫苗
- 凝血酶冻干制剂冻干工艺选择研究被引量：5
- 2005年
- 在对凝血酶精制、制剂配制、稳定剂选择和冻干工艺试验、冻干制剂稳定性等进行了一系列的试验之后,建立了凝血酶冻干制剂的活性单位检测方法,得到了凝血酶冻干制剂(速效局部止血药200IU/ml和500IU/ml)的试制结果.在选定的制造工艺条件下,连续生产三批,经甘肃省药品检验所检定结果,无菌试验合格,单位含量合格并相当于标示量的100%～140%,比活高于10IU/mg,残余水份含量低于3%,制剂质量均达到2005版药典标准的要求.凝血酶冻干制剂的稳定性良好,37℃保存三个月后标示量下降在10%以内.
- 崔焰陈冬梅白植生马庆华张军韩德胜
- 关键词：凝血酶制剂稳定性
- 鼠伤寒结合疫苗研制的初步探讨被引量：2
- 2006年
- 通过对鼠伤寒沙门菌LH株的发酵培养,热酚水法提取脂多糖LPS,1%乙酸沸水浴水解90m in脱毒,Super-dex 200柱层析,收集第一峰为鼠伤寒O-SP抗原;然后用CDAP对O-SP活化、ADH衍生后,在EDAC的缩合作用下,结合到破伤风类毒素TT上,制备出鼠伤寒结合疫苗;用含2.5μg多糖鼠伤寒结合疫苗免疫小鼠,以2.5μgO-SP多糖生理盐水溶液以及生理盐水溶液为对照组,间隔14天,免疫三针;以LPS为包被抗原,用间接ELISA法测定血清中抗鼠伤寒LPS IgG抗体。鼠伤寒结合疫苗三针免疫后,小鼠血清抗鼠伤寒LPS IgG抗体效价达到1:80以上的比例为84.2%,而总的几何平均滴度(GMT)达到796;说明制备的鼠伤寒结合疫苗有良好的免疫原性,而且鼠伤寒结合疫苗在小鼠和豚鼠体内有良好的安全性。
- 杨朝晖赵志强计永莉马庆华杜琳谢贵林
- 关键词：鼠伤寒沙门菌结合疫苗免疫原性
- 药品包装材料与b型流感嗜血杆菌结合疫苗相容性研究被引量：4
- 2012年
- 目的考察不同组合的内包装材料对Hib结合疫苗的影响,选出最适合的包装材料。方法对所选药品包装材料按照生产厂家的不同来搭配,共得到12种组合,根据相容性试验设计,将样品置于25±2℃环境下,分别在1、2、3、6个月时取样,进行pH值、内毒素、不溶性微粒3个项目的检测。结果对pH值、内毒素含量、不溶性微粒检测数据进行分析,选出了对Hib结合疫苗影响最小的包装材料组合C+Y组。结论一个适宜的包装内环境对产品的稳定性十分重要。
- 钱秋娟赵小洁马庆华蒋井明魏然陈刚傅林锋
- 关键词：包装材料B型流感嗜血杆菌结合疫苗
- 离子色谱法测定脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗中的高碘酸钠含量被引量：1
- 2014年
- 目的建立脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗中残余高碘酸钠含量的检测方法。方法通过抗坏血酸将高碘酸根还原成碘离子,采用IonPac AS11-HC阴离子交换分析柱(4 mm×250 mm),上样量25μl,以50 mmol/LNaOH淋洗液等度洗脱,流速1.5 ml/min,电化学检测器测定还原出的I-,用Chromeleon色谱工作站记录并分析数据。对建立的方法进行专属性、准确性、重复性验证,确定该方法的最低检出限和最小定量限,并进行初步应用。结果等浓度的抗坏血酸和高碘酸钠的反应比例为4∶1时,高碘酸根可完全还原为I-。对照品I-在10μg/L^1 mg/L范围内,I-浓度和色谱峰面积呈良好的线性关系,r均大于0.999,回收率为91.66%~110.20%,RSD为0.2%~2.3%,最小检出限为1μg/L(信噪比3∶1),最小定量限为5μg/L(信噪比10∶1)。用建立的方法检测A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌多糖蛋白结合物各2批,均未检测出高碘酸钠。结论离子色谱法可检测脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗中的高碘酸钠含量,该方法操作简便、灵敏、快速,干扰小,重现性好,适用于对疫苗生产过程中的质量控制。
- 傅元欣马庆华冯潇雒丽红魏然高雪军
- 关键词：离子色谱法高碘酸钠
- 液相色谱法测定脑膜炎球菌结合物原液中残余二甲亚砜被引量：1
- 2013年
- 目的建立并验证脑膜炎球菌结合物原液中残余二甲亚砜的检测方法。方法采用液相色谱法,使用Kro-masil C18柱(250 mm×4.6 mm),25%甲醇溶液为流动相,二极管阵列检测器测定脑膜炎球菌结合物原液中残余二甲亚砜。结果二甲亚砜在1～100 mg/L的范围内相关系数r大于0.999,线性关系良好,平均回收率为94%～114%、变异系数为0.46%～0.89%,最小定量限为1.0 mg/L,远低于药典规定。结论该方法简便易行,结果准确。
- 傅元欣雒丽红冯潇马庆华魏然
- 关键词：二甲亚砜高效液相色谱
- 疫苗中的保护剂——乳糖的相关检测方法的建立
- 目的：探索一个灵敏、简便、快速的定量检测疫苗中乳糖含量的方法。
方法：用两种化学法，一种HPLC法定量检测。
结果：已构建两种化学方法的检测过程，HPLC方法已初步建立。
结论：这三种方法可...
- 马庆华赵新华冯潇骆丽红傅元欣魏然高雪军朱莉萍
- 关键词：疫苗液相色谱分析保护剂
- 文献传递
- Hib多糖蛋白结合疫苗中残余氰化物检测方法的建立被引量：2
- 2011年
- 为了保证多糖蛋白结合疫苗的生产质量,建立了高效离子色谱和电化学检测残余溴化氰(CNBr)的方法。结果显示,该方法用于Hib多糖蛋白结合疫苗的残余氰化物检测时,在10~100μg/L的测定范围内,具有良好的专属性、灵敏度、精密度、线性和准确度。该方法操作简便,检测时间仅需要10 min。该方法也适用于以溴化氰作为多糖活化剂的其他多糖蛋白结合疫苗的质量控制。
- 马庆华冯潇付元欣魏然高雪军
- 关键词：结合疫苗氰化物
