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傅元欣: 作品数：10 被引量：16H指数：2; 供职机构：兰州生物制品研究所有限责任公司更多>>; 发文基金：国家科技支撑计划更多>>; 相关领域：医药卫生理学生物学更多>>

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易致污染的支原体在固体培养基上的形态特征被引量：3: 2015年; 目的：研究不同条件下、不同生长期易致污染的支原体在固体培养基中的形态特征。方法通过改变支原体菌体浓度、培养时间及培养基组成，观察支原体在固体培养基中的形态变化。结果支原体菌体浓度小于103 cfu／mL时，培养至2～3天后可在固体培养基中形成典型的“油煎蛋”状形态，以蔗糖作为碳源培养支原体会导致葡萄糖发酵型支原体（肺炎支原体）不能在固体培养基中形成典型菌落，当使用牛血清代替马血清为支原体提供外源胆固醇时，猪鼻支原体在固体培养基中不能形成典型菌落。结论支原体的不同生长期、菌体浓度、培养基的组成都会使易致污染的支原体在固体培养基上的形态发生变化。; 傅元欣魏然宣俊文于佳王轶峰姜宝芹刘晓凡; 关键词：肺炎支原体固体培养基

离子色谱法测定脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗中的1,4-丁二胺含量被引量：1: 2015年; 目的采用离子色谱法测定脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗中的1,4-丁二胺含量,并对方法进行验证。方法采用Ion Pac CS17(4 mm×250 mm)分析柱,上样量25μl,以10 mmol/L甲基磺酸淋洗液进行等度洗脱,流速1.0 ml/min,电导检测器检测,Chromeleon色谱工作站记录并分析数据。对该方法进行专属性、线性、准确性、重复性验证,并确定该方法的最低检出限和最小定量限。结果该方法检测1,4-丁二胺专属性较强;在40μg/L^1 mg/L范围内,1,4-丁二胺浓度与色谱峰面积呈良好的线性关系,r2均大于0.999;向A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖蛋白结合物原液中分别添加低、中、高浓度的1,4-丁二胺,重复测定5次的回收率在97.23%~104.94%之间,重复测定10次的相对标准偏差(RSD)在0.8%~1.8%之间;该方法的最低检出限为5μg/L(信噪比3∶1),最小定量限为40μg/L(信噪比10∶1)。结论离子色谱法简便、快速,灵敏度高,可用于检测脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗中1,4-丁二胺的含量。; 冯潇马庆华傅元欣魏然高雪军; 关键词：离子色谱法

疫苗中残余CDAP检测方法的建立被引量：2: 2011年; 为了对多糖活化剂———1-氰基-4-二甲基氨基-吡啶四氟化硼(CDAP)的残余水平进行有效监控,本研究建立了基于高效阳离子交换层析的简便易行的检测方法,进行验证后的结果表明,该法具有良好的专属性、准确度、精密度,检出限可低至16μg/L,在20～100μg/L的范围内具有良好的线性。; 马庆华傅元欣冯潇魏然高雪军朱莉萍; 关键词：结合疫苗

苦味酸法测定A型肉毒毒素中的明胶含量被引量：2: 2015年; 目的注射用A型肉毒毒素中加入明胶作为稳定剂,建立并验证定量检测注射用A型肉毒毒素中明胶含量的方法.方法通过苦味酸与明胶特异性作用,产生强的吸收,采用紫外-可见分光光度计用外标法来检测注射用A型肉毒毒素中的明胶含量.结果通过一定浓度苦味酸与明胶作用,用分光光度计在520 nm处测定吸光度,检测限可以达到2.5 mg/L,检测范围可以达到10 ～ 100 mg/L.结论该方法具有良好的特异性、准确度、精密度和灵敏度,对于测定注射用A型肉毒毒素中的明胶含量有较好的参考价值.; 魏然侯风萍傅元欣周易梁莉马庆华朱莉萍; 关键词：A型肉毒毒素明胶苦味酸

顶空气相色谱法检测破伤风抗毒素中的甲苯残留量被引量：1: 2017年; 目的建立检测破伤风抗毒素中甲苯残留量的顶空气相色谱法。方法参照《中国药典》三部(2015版)"残留溶剂测定法",采用Agilent DB-1301毛细管色谱柱(15.0 m×530μm×1.00μm)及氢火焰离子化检测器;顶空进样器各参数分别为:平衡温度70℃,平衡时间30 min,定量环温度80℃,传输线温度90℃,进样量1 m L;气相色谱仪各参数为:进样室温度100℃,柱温箱温度60℃,检测器温度220℃,载气氮气流速5 m L/min,采集时间5min;并对该方法的系统适用性、专属性、线性范围、准确度和精密度、检测限和定量限进行验证及初步应用。结果甲苯保留时间2.429 min,峰面积的RSD为1.9%,以甲苯色谱峰计算得到的理论塔板数N=12 900,甲苯色谱峰与其相邻色谱峰的分离度R=6.03。方法的专属性强,制品中的其他物质不干扰甲苯的出峰;标准曲线的范围为1.0×10-4%~2.0×10-3%,相关系数r大于0.99;加标试验的回收率分别为96.0%~102.9%、100.7%~111.0%,重复性和日间精密度RSD均小于5%。检出限为2.6×10-6%,定量限为1.0×10-5%。测定10批破伤风抗毒素成品和10批破伤风抗毒素原液,其甲苯残留量均低于检出限,远低于规定的限度0.089%。结论该方法简便、快速、准确度、灵敏度高、精密度好,适用于破伤风抗毒素类制品中甲苯残留量的检测。; 慕艳红徐英侯风萍裴钰傅元欣魏然高雪军; 关键词：顶空气相色谱法甲苯破伤风抗毒素

干烤法测定C群脑膜炎球菌多糖原液固体总量的不确定度评定被引量：1: 2016年; 目的建立干烤法测定C群脑膜炎球菌多糖原液固体总量的不确定度分析方法。方法分析C群脑膜炎球菌多糖原液固体总量测定过程中引入的不确定度,并对各个不确定度的分量进行评估。结果由各分量不确定度计算合成不确定度,最终给出测定结果在95%置信区间的扩展不确定度。结论 C群脑膜炎球菌多糖原液固体总量测量不确定度主要由取样及干燥过程引入,在试验中须严格控制以减小不确定度。; 张玲玲刘晓凡傅元欣冯潇魏然朱莉萍; 关键词：不确定度

离子色谱法测定脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗中的高碘酸钠含量被引量：1: 2014年; 目的建立脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗中残余高碘酸钠含量的检测方法。方法通过抗坏血酸将高碘酸根还原成碘离子,采用IonPac AS11-HC阴离子交换分析柱(4 mm×250 mm),上样量25μl,以50 mmol/LNaOH淋洗液等度洗脱,流速1.5 ml/min,电化学检测器测定还原出的I-,用Chromeleon色谱工作站记录并分析数据。对建立的方法进行专属性、准确性、重复性验证,确定该方法的最低检出限和最小定量限,并进行初步应用。结果等浓度的抗坏血酸和高碘酸钠的反应比例为4∶1时,高碘酸根可完全还原为I-。对照品I-在10μg/L^1 mg/L范围内,I-浓度和色谱峰面积呈良好的线性关系,r均大于0.999,回收率为91.66%~110.20%,RSD为0.2%~2.3%,最小检出限为1μg/L(信噪比3∶1),最小定量限为5μg/L(信噪比10∶1)。用建立的方法检测A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌多糖蛋白结合物各2批,均未检测出高碘酸钠。结论离子色谱法可检测脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗中的高碘酸钠含量,该方法操作简便、灵敏、快速,干扰小,重现性好,适用于对疫苗生产过程中的质量控制。; 傅元欣马庆华冯潇雒丽红魏然高雪军; 关键词：离子色谱法高碘酸钠

液相色谱法测定脑膜炎球菌结合物原液中残余二甲亚砜被引量：1: 2013年; 目的建立并验证脑膜炎球菌结合物原液中残余二甲亚砜的检测方法。方法采用液相色谱法,使用Kro-masil C18柱(250 mm×4.6 mm),25%甲醇溶液为流动相,二极管阵列检测器测定脑膜炎球菌结合物原液中残余二甲亚砜。结果二甲亚砜在1～100 mg/L的范围内相关系数r大于0.999,线性关系良好,平均回收率为94%～114%、变异系数为0.46%～0.89%,最小定量限为1.0 mg/L,远低于药典规定。结论该方法简便易行,结果准确。; 傅元欣雒丽红冯潇马庆华魏然; 关键词：二甲亚砜高效液相色谱

疫苗中的保护剂——乳糖的相关检测方法的建立: 目的：探索一个灵敏、简便、快速的定量检测疫苗中乳糖含量的方法。方法：用两种化学法，一种HPLC法定量检测。结果：已构建两种化学方法的检测过程，HPLC方法已初步建立。结论：这三种方法可...; 马庆华赵新华冯潇骆丽红傅元欣魏然高雪军朱莉萍; 关键词：疫苗液相色谱分析保护剂; 文献传递

两种用于测定A/C群脑膜炎球菌多糖疫苗中乳糖含量方法的比较分析被引量：4: 2010年; 为探索一个灵敏、简便、快速的定量检测A/C群脑膜炎球菌多糖疫苗中乳糖含量的方法,对两种化学法进行了分析和比较。两种化学方法分别采用间苯二酚显色法和苦味酸显色法。间苯二酚显色法为套用唾液酸测定法,苦味酸显色法是对乳制品中乳糖含量检测方法的改良。两种方法的相关系数均大于0.99,线性良好。用间苯二酚法测定样品的回收试验检测结果平均值和变异系数分别为100.4%和3.09%,用苦味酸法测定样品的回收试验检测平均值和变异系数分别为99.9%和1.43%。这两种方法可以初步应用于疫苗中乳糖含量检测。; 冯潇赵新华傅元欣马庆华魏然高雪军; 关键词：疫苗乳糖

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