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2024年7月9日星期二

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HPLC法测定头孢替唑含量和有关物质被引量：1: 2011年; 目的建立头孢替唑HPLC含量测定和有关物质检查方法。方法使用YMc—PackODS—A等C18柱（150mm×4．6mm，5um），流动相为柠檬酸溶液．乙腈（90：10），检测波长254nm。结果头孢替唑在1．01-100．74ug／mL浓度范围内有良好的线性关系（n=9），y=25．2738x＋1．2344，相关系数r=1．0000，最低检出浓度为0．03ug／mL，最小定量浓度为0．1ug／mL。结论该方法为头孢替唑含量测定和有关物质检查提供了方便、灵敏、精确、可靠的方法。; 杜旭曹晓云袁雯玮; 关键词：高效液相色谱法

《美国药典》35版附录“<62>非无菌产品微生物检查:控制菌检查法”中两个问题的探讨被引量：7: 2013年; 目的:探讨耐胆盐革兰阴性菌检查中,胰酪大豆胨肉汤预培养是否能达到对菌体只复苏不增殖的目的;肠道增菌肉汤颜色指示特性的必要性。方法:采用不同菌株和不同厂家培养基,依据《美国药典》35版方法进行对比考查。结果:胰酪大豆胨肉汤按规定的最短预培养时间培养后菌体有增殖;不同厂家肠道增菌肉汤培养基的颜色指示特性具有不一致性。结论:微生物经胰酪大豆胨肉汤预培养在复苏的同时菌数有所增加;肠道菌增菌肉汤无需观察颜色指示特性。; 刘洪祥曹晓云

药品微生物限度检查方法学验证试验及其相关的技术问题被引量：22: 2006年; 曹晓云郭艳娟; 关键词：药品微生物限度检查微生物限度检查法微生物污染安全性评价

HPLC-ELSD法测定硫酸核糖霉素的含量和有关物质被引量：4: 2010年; 目的建立硫酸核糖霉素含量和有关物质的分析方法，为该类药提供质量控制标准。方法应用高效液相色谱．蒸发光散射检测器（HPLC-ELSD）法测定硫酸核糖霉素含量和有关物质。采用Agela Technologies Venusil ASB-C18 15nm（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，流动相为0．11mol／L七氟丁酸酐混合溶液[称取七氟丁酸酐45．1g，置1000mL量瓶中，加乙腈-四氢呋喃-水（8：5：87）混合溶液溶解并稀释至刻度，摇匀]，流速为0．8mL／min，漂移管温度为110℃，雾化气体流速为3．0L／min。结果在选定色谱条件下，核糖霉素和有关物质分离良好。核糖霉素在0．34～2．68μg范围内进样量对数与峰面积对数间呈较好的线性关系（r=0．9988），最低检出量为68ng。结论方法快速、简便，结果准确可靠，重现性好，可用于含量测定和有关物质检测。; 刘海玲曹晓云; 关键词：硫酸核糖霉素高效液相色谱蒸发光散射检测器

高效液相色谱法测定硝酸咪康唑栓中两种杂质的含量被引量：4: 2002年; 目的 :建立硝酸咪康唑栓中两种杂质的含量测定方法。方法 :高效液相色谱法。结果 :杂质甲酰胺类降解物和苯乙胺类降解物分别在 15～ 45 μg/ml和 5 4.5～ 16 3.5 μg/ml浓度范围内线性关系良好 ,相关系数分别为 0 .9993(n=5 )和 0 .9995 (n =5 ) ;最低检测限量分别为 30 ng和 10 9ng。结论 :本法简便 ,定量准确 ,可控制产品质量。; 刘海玲吴燕曹晓云; 关键词：硝酸咪康唑栓 HPLC 抗真菌药

HPLC法测定依诺沙星及其制剂的有关物质被引量：5: 2011年; 目的建立依诺沙星及其制剂HPLC有关物质检查方法。方法使用Agilent HC C18柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为磷酸溶液-甲醇-乙腈，梯度洗脱，检测波长269nm。结果依诺沙星在0．25-25．37μg／mL浓度范围内有良好的线性关系（n=7），y=36．38x＋2．346，相关系数r=0．9999，最低检出浓度为3．75ng／mL，最小定量浓度为12．5ng／mL。结论该方法为依诺沙星有关物质检查提供了方便、灵敏、精确、可靠的方法。; 杜旭曹晓云; 关键词：高效液相色谱法依诺沙星

气相色谱法测定盐酸头孢卡品酯中甲醇等6种溶剂残留量方法研究被引量：2: 2015年; 目的：建立盐酸头孢卡品酯中甲醇等6种溶剂残留量的测定方法。方法：采用DB-624毛细管色谱柱,程序升温,FID检测器,载气为氮气,以乙醇为内标物测定盐酸头孢卡品酯中甲醇、丙酮、二氯甲烷、正己烷、异丙醚和乙酸乙酯6种溶剂的残留量。结果：6种溶剂在所考查的浓度范围内均具有良好的线性关系,相关系数均为0.99以上,6种溶剂的回收率均在90.0%~110.0%之间。结论：本方法专属性强,操作简便,结果可靠,适用于盐酸头孢品酯中残留溶剂的测定。; 鲁瑞娟李立俭曹晓云; 关键词：气相色谱法残留溶剂

采用自动化检测设备鉴定药品中污染微生物的探讨被引量：2: 2015年; 目的:探讨不同原理自动化检测设备对药品中污染微生物进行鉴定。方法:采用传统的生理生化鉴定方法和分子生物学技术这两种原理的设备对不同菌株进行对比鉴定试验。结果:快筛设备A对特定细菌鉴定准确,但检测范围窄、费用偏高,适合应急快检;微生物全自动生化鉴定仪B对绝大多数的革兰阳性菌和革兰阴性菌都能准确鉴定到种,费用适中,但对芽孢杆菌和酵母菌的鉴定效果不十分理想,仅能鉴定到属且结果不稳定;基因测序仪C对细菌和真菌鉴定准确率高,可鉴定到亚种水平,但费用高。结论:三类鉴定设备均具有各自的优势,在检验工作中应根据实际情况和需要,合理利用设备。; 刘洪祥曹晓云; 关键词：微生物

近红外光谱法测定盐酸环丙沙星片中环丙沙星被引量：3: 2014年; 目的利用近红外光谱（NIR）分析技术和化学计量学方法对盐酸环丙沙星片进行无损、快速定量分析。方法以不同生产企业生产的盐酸环丙沙星片为分析对象，用光纤探头测定其近红外漫反射光谱；定量模型的预处理方法为二阶导数，波长范围为6101．9-4555．2cm＾-1。，采用偏最小二乘法（PLS）建立分析模型。结果定量分析模型由93批样品经内部交叉验证建立，177批样品进行外部验证，环丙沙星质量分数范围为54．20％-82．54％，相关系数为0．9863，交叉验证均方差（RMSECV）为1．06，外部验证均方差（RMSEP）为0．92。结论该方法快速、简便具有一定的专属性，可用于盐酸环丙沙星片中环丙沙星的快速定量分析。; 张琳刘海玲曹晓云; 关键词：盐酸环丙沙星片环丙沙星近红外光谱

注射用头孢唑肟钠中有关物质的HPLC法测定被引量：2: 2014年; 目的建立测定注射用头孢唑肟钠中有关物质的HPLC法。方法采用AgientEclipseC18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm）：以乙腈-pH3．6缓冲液（取枸橼酸1．42g、磷酸氢二钠2．31g，加水溶解并稀释至1000mL）为流动相，进行梯度洗脱；检测波长：254nm；柱温：40℃；体积流量：0．8mL／min；进样量20μL。结果头孢唑肟在0．24-14．52μg／mL与峰面积呈良好的线性关系（r=1．0000），最低检出质量浓度0．03μg／mL。结论采用的HPLC方法简单、专属性强，可有效控制注射用头孢唑肟钠产品的质量。; 郭艳娟杨倩曹晓云; 关键词：注射用头孢唑肟钠高效液相色谱

曹晓云