杨倩
- 作品数：11 被引量：48H指数：5
- 供职机构：天津药品检验所更多>>
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 高效液相色谱法测定盐酸博来霉素的有关物质和组分被引量：2
- 2015年
- 目的建立盐酸博来霉素有关物质和组分的分析方法。方法采用C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,己烷磺酸钠溶液(取己烷磺酸钠7.53g与乙二胺四醋酸二钠3.72g,加0.08mol/L醋酸溶液使溶解并稀释至1000m L,用氨溶液调节p H值至4.3)为流动相A,甲醇—乙腈(7:3)为流动相B,梯度洗脱,检测波长为254nm。结果博来霉素A2和B2分别与相邻杂质峰分离符合规定,盐酸博来霉素的检出限为20ng。结论本法专属﹑灵敏,可作为盐酸博来霉素有关物质和组分的测定方法。
- 鲁瑞娟杨倩曹晓云
- 超高效液相色谱法测定注射用头孢替唑钠的有关物质被引量：1
- 2016年
- 目的：建立超高效液相色谱梯度洗脱法测定注射用头孢替唑钠中的有关物质。方法：采用Waters Acquity UPLC BEH C18（100 mm×2.1 mm,1.7μm）色谱柱,以枸橼酸溶液（取枸橼酸3 g加水溶解并稀释至900 ml）-乙腈（90∶10）为流动相A,乙腈为流动相B,线性梯度洗脱;流速：0.3 ml/min;检测波长：254 nm。结果：在0.19～47.08μg/ml浓度范围内,头孢替唑峰面积与浓度呈良好的线性关系（r=1.000 0）。结论：本法简便快速、专属性强,可作为测定注射用头孢替唑钠有关物质的有效方法。
- 李智张红霞杨倩
- 关键词：梯度洗脱
- 注射用头孢唑肟钠中有关物质的HPLC法测定被引量：2
- 2014年
- 目的建立测定注射用头孢唑肟钠中有关物质的HPLC法。方法采用AgientEclipseC18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm）：以乙腈-pH3．6缓冲液（取枸橼酸1．42g、磷酸氢二钠2．31g，加水溶解并稀释至1000mL）为流动相，进行梯度洗脱；检测波长：254nm；柱温：40℃；体积流量：0．8mL／min；进样量20μL。结果头孢唑肟在0．24-14．52μg／mL与峰面积呈良好的线性关系（r=1．0000），最低检出质量浓度0．03μg／mL。结论采用的HPLC方法简单、专属性强，可有效控制注射用头孢唑肟钠产品的质量。
- 郭艳娟杨倩曹晓云
- 关键词：注射用头孢唑肟钠高效液相色谱
- 超高效液相色谱法测定盐酸博来霉素的有关物质被引量：7
- 2015年
- 目的：建立超高效液相色谱梯度洗脱法测定盐酸博来霉素中的有关物质。方法：采用Waters HSS T3（100 mm×2.1mm,1.8μm）色谱柱,以己烷磺酸钠溶液（取己烷磺酸钠4.7 g与乙二胺四乙酸1.86 g,以0.08 mol·L-1乙酸溶液溶解并稀释至1000 m L用氨溶液调节p H为4.3）为流动相A,甲醇-乙腈（70∶30）为流动相B,线性梯度洗脱,流速0.4 m L·min-1,检测波长254 nm。结果：博来霉素A2质量浓度在4.75~237.4μg·m L-1范围内,与相应的峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 6;博来霉素B2质量浓度在2.23~111.6μg·m L-1范围内,与相应的峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 6。方法的专属性、重复性及供试品溶液的稳定性良好。3批样品的最大单一杂质含量在1.2%~1.7%,总杂质含量在4.9%~6.5%。结论：本法经方法学验证,可作为测定盐酸博来霉素组分与有关物质的有效方法。
- 杨倩袁雯玮
- 关键词：超高效液相色谱梯度洗脱
- 梯度洗脱HPLC法测定盐酸平阳霉素及注射药物中的有关物质被引量：6
- 2009年
- 目的建立梯度洗脱HPLC法测定盐酸平阳霉素及注射用盐酸平阳霉素中的有关物质。方法采用C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,己烷磺酸钠溶液(己烷磺酸钠7.53g与乙二胺四乙酸二钠3.72g以0.08mol/L乙酸溶液溶解并稀释至1000ml,用氨溶液调节pH为4.3)为流动相A,甲醇∶乙腈(70∶30)为流动相B,梯度洗脱,流速1.0ml/min,检测波长254nm,柱温30℃。结果盐酸平阳霉素溶液在10～500μg/ml范围内,溶液浓度与峰面积呈良好线性关系,r=0.9999;最低检测浓度1μg/ml。结论本法可用于测定盐酸平阳霉素及注射用盐酸平阳霉素中的有关物质。
- 杨倩吴燕袁雯玮米亚娴
- 关键词：盐酸平阳霉素
- HPLC法测定氟康唑注射液中有关物质及含量被引量：3
- 2014年
- 目的：建立高效液相色谱测定氟康唑注射液中有关物质及含量的方法。方法：采用C18柱，流动相为0．63mg·mL^-1甲酸铵溶液-乙腈（80：20），检测波长260nm，柱温40℃。结果：氟康唑及其有关物质在该色谱条件下能够有效分离。有关物质和含量测定浓度分别在5．09～203．6μg·mL^-1和0．5004-2．502mg·mL^-1范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0．9999）。平均回收率为99．40％，RSD为0．7％（n=9）。结论：该方法简便快速、灵敏准确，专属性强，可用于氟康唑注射液中有关物质检查和含量测定。
- 杨倩张红霞曹晓云
- 关键词：高效液相色谱法氟康唑注射液
- 抗肿瘤抗生素的研究进展与临床应用现状被引量：1
- 2014年
- 抗肿瘤抗生素是由微生物产生的具有抗肿瘤活性的化学物质,按结构可分为:烯二炔类、糖肽类、蒽环类、苯并二吡咯类、大环内酯类等。结构的不同造成了药物抗肿瘤机制的差异,进而影响到其临床适用范围及不良反应,而新剂型、新技术的发展可有效降低抗肿瘤药物的毒性,增加患者的耐受性。本文综述了上述几类抗肿瘤抗生素结构与作用机制、临床应用、研究进展及研发趋势。
- 杨倩
- 关键词：抗肿瘤抗生素
- 国产盐酸环丙沙星片及胶囊溶出度比较被引量：4
- 2010年
- 目的:比较国内不同药厂盐酸环丙沙星片剂和胶囊的溶出情况。方法:采用中国药典2005年版所述方法,测定了不同厂家盐酸环丙沙星片和胶囊在0.1mol·L-1盐酸溶液中的溶出曲线并采用相似因子法分析结果。同时考察了制剂在pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水3种溶出介质中的体外溶出行为。结果:片剂呈现5种溶出过程,胶囊呈现4种溶出过程,制剂在不同溶出介质中溶出行为不同。结论:不同厂家生产的制剂质量存在差异,国产药品的质量有待提高。
- 杨倩郭福庆曹晓云王洪家李智
- 关键词：盐酸环丙沙星片胶囊剂溶出度
- 二维超高效液相色谱-QTof质谱联用技术在盐酸博来霉素杂质谱研究中的应用被引量：8
- 2016年
- 目的:建立二维超高效液相色谱-QTof质谱联用法研究盐酸博来霉素的杂质谱。方法:一维色谱采用Waters HSS T3(100 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,以己烷磺酸钠溶液(取己烷磺酸钠4.7 g与乙二胺四乙酸1.86 g,以0.08 mol·L^(-1)乙酸溶液溶解并稀释至1 000 m L,用氨溶液调节pH为4.3)为流动相A,甲醇-乙腈(70∶30)为流动相B,梯度洗脱,流速0.4 m L·min^(-1),柱温40℃,检测波长254 nm,进样量2μL;二维色谱采用ACQUITY UPLC BEH C18(50 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,以0.1%甲酸水溶液为流动相A,含0.1%甲酸的乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速0.5 m L·min^(-1),柱温40℃;质谱采用Xevo G2-S QTof MS系统,离子源为ESI源,正离子方式检测,离子源温度120℃,毛细管电压3.0 k V,雾化器温度500℃,扫描范围100~2 000 m/z,测定盐酸博来霉素中主要杂质的一级和二级质谱,进行结构解析。结果:盐酸博来霉素原料中检出了18个主要杂质,并推断了其中的16个杂质,进而分析了杂质的活性与毒性。结论:本法建立了二维超高效液相色谱-QTof质谱联用技术测定盐酸博来霉素杂质的方法,研究结果对其质量评价具有参考意义,为制定合理的杂质限度,更好地控制药品质量打下基础,也拓宽了液质联用在药物杂质研究中的应用范围。
- 杨倩王志英唐素芳
- 关键词：广谱抗菌药
- 注射用头孢唑肟钠的杂质谱研究被引量：12
- 2014年
- 目的研究注射用头孢唑肟钠的杂质谱,进而分析杂质来源,寻找控制杂质的策略。方法建立超高效液相色谱法(UPLC)梯度洗脱法测定国内8家企业样品的杂质谱,并利用UPLC-MS联用技术对主要的共有杂质进行结构推定。结果采用UPLC梯度洗脱方法可检出头孢唑肟异构体、开环物、聚合物等多个杂质,检出的杂质的个数和总量均较现行法定标准多。结论本品的杂质在原料合成、制剂分装及运输储藏过程中均可产生,因此,应对原料和制剂生产过程中的关键技术指标和环境条件加以控制。
- 杨倩李伟曹晓云王志英
- 关键词：注射用头孢唑肟钠液相色谱-质谱联用
