刘洪祥
- 作品数：5 被引量：31H指数：3
- 供职机构：天津药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 中药饮片中需氧菌、霉菌和酵母菌污染情况的研究及分析被引量：14
- 2017年
- 目的:分析市售10种中药饮片,共计100个批次中的需氧菌、霉菌和酵母菌的污染状况,并对其检查和限度标准提出合理建议。方法:采用《中国药典》2015年版四部"1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法"进行检查。结果:中药饮片的需氧菌、霉菌和酵母菌污染程度较高,并与其来源、形态和炮制处理方法有一定的关联性。结论:建议初期根据中药饮片的来源、形态、炮制方法,并结合实际用途来制定相应的微生物限度标准,同时要求生产厂家改进工艺,最终实现中药饮片、中药提取物、中药制剂等微生物限度标准的统一。
- 刘洪祥曹晓云
- 关键词：中药饮片污染微生物限度
- 《美国药典》35版附录“<62>非无菌产品微生物检查:控制菌检查法”中两个问题的探讨被引量：7
- 2013年
- 目的:探讨耐胆盐革兰阴性菌检查中,胰酪大豆胨肉汤预培养是否能达到对菌体只复苏不增殖的目的;肠道增菌肉汤颜色指示特性的必要性。方法:采用不同菌株和不同厂家培养基,依据《美国药典》35版方法进行对比考查。结果:胰酪大豆胨肉汤按规定的最短预培养时间培养后菌体有增殖;不同厂家肠道增菌肉汤培养基的颜色指示特性具有不一致性。结论:微生物经胰酪大豆胨肉汤预培养在复苏的同时菌数有所增加;肠道菌增菌肉汤无需观察颜色指示特性。
- 刘洪祥曹晓云
- 《美国药典》(35/NF30)附录微生物特征描述、鉴定和菌株分型被引量：3
- 2013年
- 药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品规格、标准的法典。大多数由国家组织药典委员会编制,并由政府颁布,具有法律的约束力[1]。药品是特殊商品,药品安全关系到广大群众身体健康和生命安全[2],因此必须对药品进行严格的监督管理,而药品检验则是监督管理的必要技术依托。随着当今科学技术的发展,对药品的检查技术也提出了更高的要求。为了提高药品检查水平,更好的满足我国与日俱增的进出口药品的检查,本文将《美国药典》(35/NF30)附录微生物特征描述、鉴定和菌株分型[3]章节译出,以期为药品的有效检验和我国药典标准修订提供参考。
- 刘洪祥张文燕曹晓云
- 关键词：《美国药典》微生物药品规格监督管理
- 中药饮片中控制菌的研究及分析被引量：8
- 2017年
- 目的:分析市售10种中药饮片,共计100个批次的控制菌污染状况,并根据实际情况提出合理建议。方法:采用《中国药典》2015年版四部"1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法"和国标4789系列方法进行检查。结果:耐胆盐革兰阴性菌的非预培和预培的lg值反映了中药饮片该类污染的4种情况,说明了预培的lg值与非预培的lg值无明显的关系,而与污染微生物受损情况有很大关系;中药饮片中大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的检出率较高,沙门菌的检出率较低,志贺氏菌、白色念珠菌和溶血性链球菌的检出率很低。结论:中药饮片污染菌情况复杂,需根据中药饮片的特点制定相应的个性化标准来解决实际质控的难题。
- 刘洪祥曹晓云
- 关键词：中药饮片污染控制菌
- 采用自动化检测设备鉴定药品中污染微生物的探讨被引量：2
- 2015年
- 目的:探讨不同原理自动化检测设备对药品中污染微生物进行鉴定。方法:采用传统的生理生化鉴定方法和分子生物学技术这两种原理的设备对不同菌株进行对比鉴定试验。结果:快筛设备A对特定细菌鉴定准确,但检测范围窄、费用偏高,适合应急快检;微生物全自动生化鉴定仪B对绝大多数的革兰阳性菌和革兰阴性菌都能准确鉴定到种,费用适中,但对芽孢杆菌和酵母菌的鉴定效果不十分理想,仅能鉴定到属且结果不稳定;基因测序仪C对细菌和真菌鉴定准确率高,可鉴定到亚种水平,但费用高。结论:三类鉴定设备均具有各自的优势,在检验工作中应根据实际情况和需要,合理利用设备。
- 刘洪祥曹晓云
- 关键词：微生物
