- 反相高效液相色谱法测定帕米膦酸二钠的含量被引量：5
- 2007年
- 目的：建立以反相高效液相色谱法测定帕米膦酸二钠含量的方法。方法：色谱柱为C18，流动相为乙腈-0．4％乙二胺四醋酸二钠的氢氧化钠溶液（14：86），流速为0．6mL·min^-1，进样量为10μL；荧光检测器检测，激发光波长为395nm，发射光波长为480nm。结果：帕米膦酸二钠检测浓度在7．2～16．8μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系（r=0．9998，n=9），回收率为100．11％（RSD=0．7％，n=9）。结论：该方法操作简便，结果准确。
- 孔俐文胡志远王东凯黎玲宋扬苏娟娟
- 关键词：反相高效液相色谱法帕米膦酸二钠
- 盐酸阿奇霉素注射液的处方及制备工艺研究被引量：2
- 2005年
- 目的研究盐酸阿奇霉素注射液的处方和制备工艺。方法通过实验确定处方及工艺,采用HPLC法进行含量测定及有关物质检测。结果盐酸阿奇霉素注射液的含量按外标法以峰面积计算在99%以上,按自身对照法测定有关物质小于4%。结论盐酸阿奇霉素注射液的处方和工艺可行,质量稳定。
- 黎玲王东凯高斐庄润
- 关键词：药剂学高效液相色谱法
- 多烯紫杉醇亚微乳注射剂及其制备方法
- 本发明属于医药技术领域，公开了多烯紫杉醇亚微乳注射剂及其制备方法。多烯紫杉亚微乳是用注射用油、乳化剂、助乳化剂、稳定剂、等渗调节剂、pH调节剂、多烯紫杉醇制备的亚微乳剂。多烯紫杉醇的重量体积浓度范围为0.5～5.0mg/...
- 王东凯黎玲
- 文献传递
- 环孢菌素A自乳化半固体骨架胶囊的制备被引量：2
- 2007年
- 目的考察环孢菌素A自乳化半固体骨架胶囊的处方。方法制备药物的饱和溶液用以测定药物在不同油相中的溶解度;采用伪三元相图法考察不同乳化剂形成微乳的能力和区域,绘制不同处方组成的相图;采用体外乳化实验筛选处方,并制备环孢菌素A自乳化半固体骨架胶囊。结果该胶囊中的乳化剂为Tween 80-聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油(质量比为1∶1),助乳化剂为聚乙二醇-8-甘油辛酸/葵酸脂(labrasol),油相为辛酸/癸酸三甘油酯,半固体载体为泊洛沙姆188-硬脂酸聚烃氧(40)酯(质量比为1∶1)。该处方所形成的微乳平均粒径为40 nm。结论按优化处方制得的环孢菌素A自乳化半固体骨架胶囊能够提高环孢菌素A在水中的溶出度。
- 王丽君王东凯黎玲宋扬张翠霞王海凤
- 关键词：环孢菌素A自乳化
- 高效液相色谱法测定泛酸钠中的有关物质被引量：1
- 2006年
- 目的:建立高效液相色谱法检测泛酸钠原料中的有关物质。方法:氨基硅烷键合相色谱柱(300 mm×4．6 mm,5μm);流动相:0．05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液-乙腈(30:70),用10%磷酸溶液调节pH为5．8;检测波长: 214 nm;流速:1．5 mL·min^(-1)。结果:杂质峰与主峰能够得到有效的分离,最低检出浓度为10 ng·mL^(-1),3批泛酸钠样品经检测有关物质分别为0．10%,0．08%,0．12%。结论:该法可用于检查泛酸钠原料中的有关物质,简便、准确。
- 黎玲王东凯王丽君杨秀丽薛梅妍庄润
- 关键词：高效液相色谱法有关物质检查
- 国产甲磺酸多拉司琼有关物质的测定及其稳定性的初步研究被引量：1
- 2008年
- 目的:建立 HPLC 法测定国产甲磺酸多拉司琼的有关物质,并初步考察其稳定性。方法:Diamonsil C_8(4.6 mm×250mm,5μm)色谱性;线性梯度洗脱,流动相 A 为0.008 mol·L^(-1)磷酸氢二铵溶液(磷酸调 pH 至7.0)-乙腈(200:16),流动相B为0.008 mol·L^(-1)磷酸氢二铵溶液(磷酸调 pH 至7.0)-乙腈(60:160);流速为1.0 mL·min^(-1);检测波长为210 nm;柱温为25℃;进样量为100 μL。结果:建立了 HPLC 法,可同时测定甲磺酸多拉司琼中甲磺酸多拉司琼有关物质 A 和其他杂质的含量。有关物质 A 浓度在0.36～14.4μg·mL^(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为 Y=1.169×10^(-4)X-1.491×10~3,r=0.9993,最低检测限为120 ng,回收率(n=9)为100.0%。对甲磺酸多拉司琼的稳定性进行了初步考察,在光照条件下,有关物质稍有变化;高湿条件下,性状稍有变化;在其他影响因素试验、加速试验和长期试验中,甲磺酸多拉司琼的性状和有关物质均无明显变化,表明甲磺酸多拉司琼在贮藏过程中基本稳定。结论:该法方法简便、快速、准确,适合该药生产和制剂的质量控制。
- 杨秀丽王东凯宋扬黎玲赵鹏苏娟娟
- 关键词：HPLC法稳定性
- 多烯紫杉醇亚微乳剂的研究
- 本论文建立了多烯紫杉醇(Docetaxel，DCT)的体外分析方法，测定了DCT在不同介质中的溶解度和表观油／水分配系数。DCT在高温、高湿和强光照射下的稳定性结果表明其稳定性良好。 采用高压均质法制备了DCT静脉注射亚...
- 黎玲
- 关键词：亚微乳剂稳定性药动学
- 文献传递
- 多烯紫杉醇冻干乳剂及其制备方法
- 本发明属于医药技术领域，公开了多烯紫杉醇冻干乳剂及其制备方法。它以多烯紫杉醇为主要成分，并含有注射用油、乳化剂、稳定剂、pH调节剂、等渗调节剂、冻干保护剂、其余为注射用水，多烯紫杉醇的重量体积浓度范围为0.5－5.0mg...
- 王东凯黎玲
- 文献传递
- RP-HPLC测定腺苷蛋氨酸注射用溶剂中赖氨酸的含量及有关物质被引量：3
- 2006年
- 目的 建立测定腺苷蛋氨酸注射用溶剂中赖氨酸含量及有关物质的方法。方法 采用Diamonsil^TM（钻石）C18 ODS柱（4．6mm×250min，5μm）；流动相为甲醇-水-三乙胺（250：750：0．1），流速为0．8mL·min^-1，紫外检测波长为210nm，柱温为30℃。结果 在本色谱条件下L-赖氨酸与辅料及溶剂峰分离度符合要求，在300～700mg·L^-1内线性良好（r=0．9997）。结论 测定方法简便、准确、灵敏度高、方法可靠，可作为质量控制方法。
- 赵鹏王东凯庄润薛梅妍王丽君黎玲
- 关键词：赖氨酸反相高效液相色谱法
- HPLC法测定注射用萘普生钠的含量及有关物质被引量：3
- 2006年
- 目的建立HPLC测定注射用萘普生钠的含量及有关物质的方法。方法用十八烷基键合硅胶为填充剂,乙腈-水-冰醋酸(体积比49:50:1)为流动相,检测波长为262 nm。结果萘普生钠在0.09～1.2 mg·mL-1质量浓度范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 8。平均回收率为99.7%,精密度及稳定性均较好。结论本方法稳定,重现性好,结果准确,可同时用于测定含量及有关物质检查。
- 王丽君王东凯黎玲赵鹏张印策
- 关键词：药剂学高效液相色谱法萘普生钠
