孙巍
- 作品数：20 被引量：81H指数：5
- 供职机构：天士力制药集团股份有限公司更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 一种复方丹参滴丸的检测方法
- 本发明涉及一种复方丹参滴丸的检测方法，该方法包括以下内容：性状的观察，内容物的鉴别，内容物的检查，指纹图谱比较，对含有的成分进行含量测定，本发明的检测方法，包括对药物成分三七的鉴别方法，所述方法采用薄层层析法，参照物选用...
- 孙巍高展徐丽媛孙玉侠
- 文献传递
- 总有机碳法用于复方丹参装囊滴丸清洁验证的可行性研究被引量：2
- 2012年
- 目的证实总有机碳法确实可以应用于中药产品的清洁验证,并建立总有机碳(TOC)中药产品清洁验证方法。方法测定复方丹参装囊滴丸总有机碳量,结合方法学验证数据与检测实例评价总有机碳法用于清洁验证的效果。结果总有机碳法方法学验证结果符合人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)关于方法学实验的相应指导原则的(Q2B)方法学验证要求。总有机碳法与超高效液相色谱法实例对比,检测结果更为准确。结论总有机碳法可以用于复方丹参装囊滴丸这一中药产品的清洁验证,并据此推论,总有机碳法可以用于部分中药的清洁验证。
- 周庆凯孙巍曹凤兰杭太俊
- 关键词：复方丹参滴丸
- 气相色谱法测定复方丹参滴丸给药制剂中异龙脑和龙脑含量被引量：4
- 2016年
- 目的:使用气相法测定复方丹参滴丸给药制剂中异龙脑、龙脑含量。方法:采用气相色谱法测定,乙酸乙酯为溶剂,水杨酸甲酯为内标。色谱柱为HP-5型5%PHMEsiloxana石英毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25μm),载气为氮气,分流比10∶1。FID检测器,检测器温度:250℃;进样口温度:200℃;柱温:100℃保持12 min。进样体积1μl。结果:异龙脑在0.010~0.30 mg/ml(r=0.999 9)、龙脑在0.020~0.60 mg/ml范围内呈良好线性关系,异龙脑平均回收率为98.51%,RSD为0.67%;龙脑平均回收率为98.54%,RSD为0.95%。结论:方法快速、准确、可靠,可用于复方丹参滴丸给药制剂中异龙脑、龙脑含量的检测。
- 刘彦莉王萍张磊孙巍米晓兰
- 关键词：异龙脑龙脑
- 复方丹参滴丸及原药材指纹图谱研究进展被引量：3
- 2017年
- 复方丹参滴丸治疗心绞痛、冠心病等心脑血管疾病疗效确切,在临床上得到广泛应用。随着基础研究和临床药理研究的不断深入,对其进行更全面、系统地质量控制尤为重要。目前指纹图谱技术发展迅速,已被多个国家接受认可。主要从色谱及光谱两个方面(包括液相色谱、毛细管电泳、红外光谱、核磁共振等技术)对近年来复方丹参滴丸及其原药材指纹图谱的研究情况进行了归纳总结,以期为进一步建立该药合理的质量控制方法提供参考。
- 张娟娟孙巍张磊叶正良
- 关键词：复方丹参滴丸指纹图谱液相色谱毛细管电泳红外光谱
- 分光光度法检测清洁验证中过氧化氢残留被引量：5
- 2010年
- 目的建立清洁验证中过氧化氢残留物限度检查的含量测定方法。方法利用过氧化氢与高锰酸钾在硫酸介质中能够发生定量氧化还原反应,并引起高锰酸钾溶液吸光度值降低的原理(反应方程式如下:2KMnO4+3H2SO4+5H2O2=K2SO4+2MnSO4+5O2↑+8H2O),采用分光光度法,以纯化水作参比在525nm处测定高锰酸钾溶液吸光度值的变化,并根据其变化值与过氧化氢含量成正比的关系,计算过氧化氢的含量。结果过氧化氢检测浓度在0～19.48μg·mL-1范围内线性良好,回归方程为:Y=0.0063X+0.0008,r=0.9989;最低检出限及最低定量限分别为0.162μg·mL-1、0.540μg.mL-1;平均回收率为102.1%,RSD为8.24%(n=6)。结论本法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于清洁验证中过氧化氢残留的含量测定。
- 阚红玉孙玉侠孙巍高展曹凤兰
- 关键词：过氧化氢分光光度法
- 复方丹参滴丸生产过程的总有机碳检测方法
- 本发明涉及一种复方丹参滴丸生产过程的总有机碳检测方法，该方法步骤如下：步骤1，取样；步骤2，样品处理；步骤3，样品检测。其中，步骤1中取样为擦拭取样或淋洗水取样；其中，步骤2所述样品处理，方法如下：擦拭样品：用移液枪精密...
- 王建平周庆凯孙巍孙玉侠曹凤兰
- 文献传递
- 复方丹参滴丸胶囊溶出度试验研究
- 目的：考察复方丹参滴丸胶囊溶出度测定各参数条件，建立其溶出度试验方法，确定复方丹参滴丸胶囊体外溶出规律。方法：按照溶出度测定法（USP32-NF27＜711＞Apparatus 1（Basket Apparatus）），...
- 曹凤兰孙巍孙玉侠何毅杜亚玲孙鹤
- 关键词：溶出度丹参素人参皂苷RG1
- 文献传递
- 复方丹参提取物溶解度实验研究
- 目的：考察复方丹参提取物中丹参、三七成分在不同pH值溶液中的溶解度。方法：采用5种不同pH值的缓冲溶液将复方丹参提取物进行溶解，采用超高效液相色谱仪（UPLC）测定溶液中丹参、三七中共计11个指标成分，考察各指标成分在缓...
- 孙巍孙玉侠曹凤兰杜亚玲何毅张颖孙鹤
- 关键词：高效液相色谱
- 文献传递
- 关于药品GMP生产设备的清洁验证的探讨被引量：15
- 2011年
- 通过对于近年来有关清洁验证相关文献的阅读,对于清洁验证的标准确立,规程优化,操作过程,以及发展做一系统性综述。清洁验证与制药企业GMP生产,产品质量息息相关,需要引起企业方面的重视。
- 周庆凯孙巍曹凤兰杭太俊
- 关键词：GMP
- 一种药物组合物
- 本发明公开一种药物组合物，其是由下述重量百分比的组分构成：酚酸类成分30-80％、丹参酮类成分 2-10％、皂苷类成分 15-60％，该组合物具有很好的心血管作用。
- 闫希军吴迺峰章顺楠李萍叶正良周立红齐炼文张凤莲齐敏超杨哲萱孙巍于静杨华刘朋马晓慧董海鸥张文生张兰兰李晨鸣
