孙丽
- 作品数：6 被引量：9H指数：2
- 供职机构：河南省食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 盐酸雷尼替丁胶囊的质量分析被引量：4
- 2010年
- 目的:评价国内盐酸雷尼替丁胶囊的质量状况。方法:通过对盐酸雷尼替丁胶囊的标准化检验和探索性研究考察其质量状况。结果:依据现行标准检验,该产品不合格率很低,通过有关物质的探索性研究发现虽然USP规定的标准较ChP2005严格,但国内企业的产品参照USP检验的有关物质均能符合规定。由于USP方法更加严谨科学,受到干扰的可能性更小,建议新版药典中有关物质项目参照USP方法修订。结论:该品种质量状况总体评价良好,现行检验标准可行,但尚有亟待修订之处。
- 陈杰郑子栋李洁袁利杰杨本霞孙丽李婷婷
- 关键词：盐酸雷尼替丁胶囊抽验
- 反相高效液相色谱法测定奥美拉唑镁肠溶片的含量
- 目的:采用反相高效液相色谱法测定奥美拉唑镁肠溶片中有效成分的含量。方法:采用Diamonsil C18柱(4.6mm ×250 mm，5μm);以甲醇-水-磷酸-三乙胺(70：30：0.12：0.3)为流动相，流速1.0...
- 孙丽游强
- 关键词：反相高效液相色谱法
- 文献传递
- 硫酸氢氯吡格雷的有关物质UPLC-MS测定方法的研究被引量：1
- 2012年
- 目的研究建立硫酸氢氯吡格雷有关物质的UPLC-MS测定方法,考察其国产原料药有关物质。方法选用ULTRON ES-OVM手性色谱柱(15cm×4mm,5μm),流动相:0.03mol/L的醋酸氨溶液-乙腈(78:22),流速:0.8 mL/min,柱温:30℃,进样量:10μl。结果硫酸氢氯吡格雷的高温降解产物(杂质A,分子式:C15H14ClNO2S,分子量:307.8;杂质C,分子式:C16H16ClNO2S.H2SO4,分子量:419.90)及各已知杂质可有效分离。结论该方法稳定可靠,经与国外产品图谱对比,国产硫酸氢氯吡格雷的杂质少,质量较高。
- 孙丽郑子栋李洁王豫辉王巨才
- 关键词：硫酸氢氯吡格雷
- HPLC法测定阿托伐他汀钙分散片含量的研究被引量：1
- 2012年
- 目的建立HPLC法测定阿托伐他汀钙分散片的含量。方法采用Diamonsil C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-四氢呋喃-0.05mol/L枸橼酸铵溶液(0.05mol/L枸橼酸铵溶液用氨水调pH值至4.0)(32∶18∶50)为流动相,检测波长为244nm,流速为(1.0ml/min)进样体积为20μL;柱温为30℃。结果阿托伐他汀钙在5.02～200.6μg/ml的浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999,n=6),回收率为99.8%(n=9,RSD=0.40%)。结论阿托伐他汀钙分散片的含量测定的HPLC法,本方法操作简便,结果准确,能有效地控制产品质量。可用于阿托伐他汀钙分散片的含量测定。
- 孙丽游强
- 关键词：高效液相色谱法
- 反相高效液相色谱法测定奥美拉唑镁肠溶片含量的研究被引量：3
- 2010年
- 目的研究反相高效液相色谱法测定奥美拉唑镁肠溶片中有效成分的含量。方法采用Diamon-sil C18柱(4.6mm×250mm,5μm);以甲醇-水-磷酸-三乙胺(70:30:0.12:0.3)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长302nm,进量样20μl。结果奥美拉唑镁浓度在4～36μg/ml范围内,与峰面积呈良好的线性关系,r=1.0000(n=5);最低检测浓度为0.5μg.ml-1;平均回收率为100.7%,RSD为0.27%(n=9);奥美拉唑镁主峰与杂质峰能分离。结论采用反相高效液相色谱法测定奥美拉唑镁肠溶片的含量,方法简便,结果准确,专属性强,适用于奥美拉唑镁片剂的质量评价。
- 孙丽游强
- 关键词：反相高效液相色谱法
- 高效液相色谱法测定利拉萘酯乳膏的含量
- 2012年
- 目的:建立利拉萘酯乳膏的含量测定方法。方法:选用Angela C18色谱柱(25cm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-水(80:20);柱温40℃,流速:0.8ml·min-1,检测波长:281nm。结果:利拉萘酯线性范围8～32μg·ml-1(r=0.9996),回收率为99.3%(RSD为0.3%,n=9)。结论:本方法专属性强,可用于利拉萘酯的质量控制。
- 孙丽郑子栋李洁
- 关键词：高效液相色谱
