雷翔
- 作品数：16 被引量：164H指数：9
- 供职机构：天津中医药大学更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金“重大新药创制”科技重大专项国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 引入核心指标集概念构建中医临床疗效模糊综合评价方法被引量：18
- 2018年
- 目前中医临床研究以定性评价为主,并且评价标准过于宽泛,评价结果碎片化,难以体现中医治疗的整体调节作用。模糊综合评价(FCE)根据模糊数学方法,对多属性的评价对象从多个方面进行系统性和整体性的评价,在中医临床的疗效评价中可能具有独特优势。将核心指标集(COS)的概念引入FCE中,通过建立COS赋权指标、定义评语集、形成单因素模糊评价矩阵和合成模糊矩阵算子等几个步骤,初步构建中医临床疗效FCE的流程,为FCE方法在中医临床研究领域的应用提供可行性参考。
- 邱瑞瑾陈静雷翔赵晨商洪才李敏
- 关键词：中医临床研究
- 基于核心指标集及模糊综合评价法探索冠心病心绞痛中药品种筛选方法被引量：7
- 2022年
- 2019年中共中央国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》,提出用3年时间筛选100个疗效独特的中药品种。由于中药多成分、多靶点的作用机制,导致难以像化学药、生物制剂等直接简单地评估其多维度的临床价值;同类产品选择的评价指标有很大差异,使同类中药品种间疗效优势难以体现。前期在核心指标集和模糊数学基础上构建的中医临床疗效模糊综合评价法可能会解决以上问题。该研究以冠心病心绞痛为例,构建了冠心病心绞痛中成药临床疗效模糊综合评价模型,并采用既往规范的研究,进行了数据完整和不完整时模型应用的验证。结果显示,数据完整的原始研究未能对不同干预措施的综合疗效进行评价比较,结果显示原始研究仅在不同方面呈现了不同干预措施的优劣,通过模糊综合评价得出3种干预措施的综合临床疗效等级均为Ⅱ级;数据缺失的原始研究与模糊综合评价的结论相同,模糊综合评价的结果符合逻辑,并提供了更为全面的信息。因此,模糊综合评价法可以突出具有整体临床疗效优势的品种,可能是中药品种筛选的一种思路和方法。
- 邱瑞瑾雷翔陈静商洪才
- 关键词：冠心病心绞痛
- 中成药上市后临床安全性评价研究模式的探索建立被引量：9
- 2015年
- 中药安全性问题已经成为社会关注的热点,中成药上市后临床安全性评价亟需开展。然而,关于如何开展相关研究,具体操作步骤尚无标准可循,故此,急需建立一种临床安全性评价研究模式和方法以指导实践。笔者根据课题组前期开展的一系列研究,提出在中成药上市后临床安全性评价工作中的几点看法,包括明确临床安全性评价的目的与内容,确定评价工作的流程,制定安全性评估项目清单,并提出三级风险分类控制,最终探索性的形成临床安全性评价研究模式。该评价模式根据前期研究基础,通过项目清单评估的方式对中成药目标品种进行风险分级,并分别针对不同风险级别的品种采取相应措施,目的是使药品从高风险级别降到低风险级别,最后进入五步骤循环无端的常态化风险管理,即广泛收集风险信号,通过数据挖掘等技术对风险进行识别,以过程质量控制进行风险评估,采取风险最小化措施的风险管理,再次应用于临床进行后效评估。希望该文提出的评价模式和方法能够为将来开展的研究提供参考。
- 郑文科刘智雷翔田然郑蕊李楠任经天杜晓曦商洪才
- 关键词：中成药临床安全性评价
- 复方血栓通胶囊联合激光治疗糖尿病视网膜病变有效性和安全性的系统评价被引量：14
- 2014年
- [目的]系统评价复方血栓通胶囊(CXSTC)联合激光治疗对糖尿病视网膜病变(DR)的疗效和安全性。[方法]计算机检索中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang Data)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、PubMed及Cochrane Library数据库,收集有关CXSTC治疗DR的随机或半随机对照试验,质量评价参考Cochrane Reviewer’s Handbook 5.2.8标准,数据分析采用RevMan 5.2软件。[结果]共纳入6个随机对照试验(RCT),但研究质量均不高,仅1个研究描述随机方法为随机数字表法。Meta分析结果显示:对DR患者视力[RR=1.20,95%CI(1.12,1.28)]、眼底病变[RR=1.22,95%CI(1.14,1.31)]和黄斑水肿[RR=1.33,95%CI(1.13,1.58)]的治疗效果,以及对玻璃体混浊、视野光敏感度的疗效,CXSTC联合激光治疗组均优于单纯激光治疗组。2个研究报告了不良反应,包括一过性眼压增高和持续性黄斑水肿。无严重不良事件报告。[结论]现有证据表明,加载CXSTC可作为提高常规激光治疗DR疗效,改善DR患者视力、眼底病变和黄斑水肿的一种选择。由于本研究纳入的原始文献质量不高,其确切或潜在疗效及安全性,有待于更严格设计的高质量RCT证实。
- 林佳田然雷翔张莉马宁商洪才
- 关键词：复方血栓通胶囊糖尿病视网膜病变META分析
- 试论中药临床研究阳性对照药选择的原则及方法被引量：4
- 2014年
- 近年我国开展了大量的中医药临床试验,虽然试验质量在不断提高,但还存在着诸多不足。对照药的选择是决定临床试验成功的关键环节,对照药物的设置不合理,如药物之间缺乏可比性,对照药物的安全性和有效性存在质疑等,都会严重影响试验结果。本文就临床试验中阳性对照药的选择原则和方法进行探讨,认为选择阳性对照药需要遵守安全、有效、可比的原则,选择过程要经过剖析试验目的、筛选潜在药物、参考专家意见等环节,以期为今后开展临床试验选择阳性对照药物提供借鉴。
- 雷翔刘智翟静波郑文科田然商洪才
- 关键词：中医药阳性对照药
- 血必净注射液治疗重症肺炎系统评价的再评价被引量：12
- 2016年
- 目的根据已经发表的系统评价，评价血必净注射液治疗重症肺炎的临床研究水平和证据质量现状，为今后开展相关研究提供参考和启发。方法计算机检索中国知网CNKI、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库（CBM）、Cochrane临床试验数据库、美国国立医学图书馆PubMed数据库和荷兰医学文摘EMBASE数据库建库至2014年12月发表的文献，获取血必净注射液治疗重症肺炎的系统评价，采用评价系统评价的测评工具（AMSTAR）和系统综述和Meta分析的优先报告条目（PRISMA）量表评价系统评价的方法学质量和报告质量，采用Cochrane随机对照试验（RCT）偏倚风险评估工具评价纳入系统评价中RCT的方法学质量，并用推荐等级的评估、制定与评价（GRADE）方法评估证据质量。结果纳入2篇相关系统评价，含有16个原始研究，系统评价的方法学质量和报告质量均存在缺陷，原始研究的方法学水平均不高。2篇系统评价共报告了18个结局指标，经证据强度评估，主要呈低级或极低级证据。结论血必净注射液治疗重症肺炎具有潜在疗效，但现有研究的方法学质量较差，证据质量低或者极低。临床医生在使用这些证据进行临床决策时尚需谨慎，未来还需要有大样本量和方法学质量高的临床研究加以验证。
- 雷翔郑蕊李楠刘斯冯志乔宋元林白春学商洪才
- 关键词：血必净注射液重症肺炎
- 国内中药药物经济学评价的系统评价及质量评估被引量：16
- 2015年
- 为了解国内文献关于中药药物经济学研究情况,以分析国内中药药物经济学评价研究现状,探求其所存在的问题。运用计算机检索中文期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库、中国生物医学文摘数据库(CBM),纳入截止2014年为止所有国内专业期刊上发表的中药药物经济学评价文献进行系统评估和质量评价。研究最终纳入文献50篇,从文题、年份、作者身份、经费来源、研究疾病种类、研究角度、研究设计类型、研究目标人群情况、研究目标人群来源、研究时限、成本计算、效果指标、分析技术和敏感度分析等多方面对纳入中药药物经济学文献进行系统评价及质量评估,最终质量水平得分0.74,文献质量偏低。研究结果发现目前存在中药药物经济学研究探索相对较少、研究时限不足够长、评价方法过于单一等问题,这也将是今后不懈努力的方向。
- 孙晓郭利平商洪才任明雷翔
- 零膨胀模型在药品安全性计数资料分析中的应用被引量：5
- 2013年
- 零膨胀模型是一类用于处理存在零膨胀现象计数资料的统计模型,广泛应用于保险费率厘定、车祸发生频次等研究。药品安全性分析中的计数资料可能存在零膨胀现象。poisson回归模型或负二项回归模型用于拟合存在零膨胀现象的计数数据可能存在拟合不良的问题。零膨胀模型可能是一类更优的替代模型,且已有相关实例研究报道。将零膨胀模型用于不良事件/反应发生频次的影响因素分析,可以有效处理数据中可能存在的零膨胀现象,对于提高参数估计精度、探索药品(特别是中药注射剂)安全性事件的发生规律、识别重要危险因素以及预测等均具有重要意义。
- 翟静波郑文科雷翔曹红波王辉商洪才
- 关键词：药品安全性计数资料
- 描述性研究方法在药品风险管理中的应用被引量：1
- 2014年
- 药品风险管理是一个循环往复的过程，包括风险识别、风险评估、风险管理以及风险管理措施的后效评估（以下简称“后效评估”）。风险识别是在收集风险信息的基础上，通过病例分析或者基于数据挖掘的病例分析，发现药品的风险信号，初步评估风险信号的特点，为深入研究药品的安全性提供线索或者依据。风险评估是对于一些重要的风险信号，采用药物流行病学或者循证医学系统评价的方法，研究药品与事件问的关联性。
- 任经天雷翔张俊华郑文科杨乐郭晓昕商洪才杜晓曦
- 关键词：药品风险管理药物流行病学
- 生产企业在药品上市后风险管理中的重要作用被引量：9
- 2014年
- 通过借鉴欧美国家关于药品风险管理指导原则的主要内容以及ICH文件精神,提出了药品风险管理包括风险信息收集、风险识别、风险评估、风险管理以及风险管理措施的后效评估,强调药品生产企业应当在风险管理各环节切实履行企业责任。
- 任经天郑文科张俊华雷翔杨乐郭晓昕商洪才杜晓曦
- 关键词：药品风险管理
