周娜
- 作品数：2 被引量：9H指数：1
- 供职机构：中国药科大学更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 富马酸亚铁叶酸片中铁的人体生物等效性研究被引量：1
- 2013年
- 目的:研究富马酸亚铁叶酸片中铁在健康志愿者体内的生物利用度及生物等效性。方法:24例健康志愿者分别随机交叉口服受试制剂(富马酸亚铁叶酸片:一次2片,含富马酸亚铁304 mg×2,叶酸0.35 mg×2),参比制剂1(富马酸亚铁片:一次3片,200 mg×3)和参比制剂2(叶酸片:一次2片,0.4 mg×2),采用原子吸光分光光度法测定血中铁的浓度。结果:健康志愿者口服受试制剂和参比制剂后,铁的Cmax分别为(1.70±0.53)μg·mL-1和(1.61±0.62)μg·mL-1;Tmax分别为(4.0±1.0)h和(4.3±1.5)h;AUC0-24 h分别为(14.4±8.5)μg·h·mL-1和(14.3±8.1)μg·h·mL-1;t1/2分别为(3.3±2.9)h和(3.2±2.3)h。Cmax、AUC0-24 h和AUC0-∞剂量校正后经双向单侧t检验和(1-2α)置信区间生物等效性评价,Tmax经非参数检验(Wilcoxon符号秩法)均无显著性差异(P>0.05)。结论:根据铁的结果判定,富马酸亚铁叶酸片和富马酸亚铁片生物等效。
- 严晓星姜莉苑丁黎周娜程露贺彦娜张全英华雯妍
- 关键词：富马酸亚铁药代动力学生物等效性
- LC-MS分析生物样品中肽类及蛋白类药物的技术问题及其解决方案被引量：8
- 2010年
- 肽类及蛋白类药物的理化性质较为特殊,其LC-MS分析方法与传统的化学药物相比,存在不少特殊性,在定量分析测定上也存在不少问题。这些问题包括:容器壁对肽类及蛋白的吸附作用、生物样品中肽类及蛋白易降解、生物样品基质中大量内源性肽类及蛋白对测定的干扰、极性较大在反相柱上不易保留、质谱分析肽类及蛋白时对离子源和质量分析器的要求以及内标不易寻找等。本文对液相色谱-质谱联用技术在肽类及蛋白类样品分析中的常见问题及其解决方法进行了综述。
- 周娜王晶丁黎
- 关键词：生物样品蛋白衍生化多电荷离子
