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贺彦娜
作品数:
2
被引量:3
H指数:1
供职机构:
中国药科大学
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
丁黎
中国药科大学
吴琰
中国药科大学
程露
中国药科大学
华雯妍
苏州大学附属第二医院
周娜
中国药科大学
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中国药科大学
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南京易亨制药...
作者
2篇
丁黎
2篇
贺彦娜
1篇
姜莉苑
1篇
张全英
1篇
周娜
1篇
华雯妍
1篇
程露
1篇
吴琰
传媒
2篇
药学与临床研...
年份
1篇
2015
1篇
2013
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人血浆中痕量炔雌醇衍生化LC-MS/MS测定方法的建立及其药动学研究
被引量:2
2015年
目的:建立柱前衍生化测定人血浆中痕量炔雌醇的LC-MS/MS方法,并研究中国健康女性受试者空腹口服左炔诺孕酮炔雌醇片(每片含0.02mg炔雌醇和0.1mg左炔诺孕酮)后炔雌醇的药动学特征。方法:血浆样品经过环己烷-乙醚(7:1)提取吹干后,残渣溶解于pH10.5的碳酸氢钠溶液中,并用丹酰氯丙酮溶液在60℃反应6min后进行LC-MS/MS分析。以HederaODS-2(2.1mm×150mm,5μm)为分析柱,流动相为含0.1%甲酸的水溶液一甲醇(13:87),梯度洗脱。炔雌醇丹酰氯衍生物和内标米非司酮的检测离子分别为m/z530.2→171.1和m/z430.1→372.2,对中国健康女性受试者空腹口服左炔诺孕酮炔雌醇片后,血浆中炔雌醇的浓度进行测定。并计算主要药代动力学参数。结果与结论:炔雌醇的血药浓度在1.059±211.7Pg·mL^-1范围内线性良好。中国健康女性受试者单次和连续21d口服左炔诺孕酮炔雌醇片后炔雌醇的‰分别为(58.1±25.1)Pg·mL^-1叫和(76.5±19.7)Pg·mL^-1,k分别为(1.8±0.6)h和(1.9±0.9)h,AUC分别为(611±223)Pg·h·mL^-l和(762±189)Pg·h·mL^-l,如分别为(1z.36±4.42)h和(15.44±3.81)h。以上炔雌醇的药动学特征为首次报道。
辛晓斐
吴琰
贺彦娜
丁黎
关键词:
柱前衍生化
炔雌醇
LC-MS/MS
富马酸亚铁叶酸片中铁的人体生物等效性研究
被引量:1
2013年
目的:研究富马酸亚铁叶酸片中铁在健康志愿者体内的生物利用度及生物等效性。方法:24例健康志愿者分别随机交叉口服受试制剂(富马酸亚铁叶酸片:一次2片,含富马酸亚铁304 mg×2,叶酸0.35 mg×2),参比制剂1(富马酸亚铁片:一次3片,200 mg×3)和参比制剂2(叶酸片:一次2片,0.4 mg×2),采用原子吸光分光光度法测定血中铁的浓度。结果:健康志愿者口服受试制剂和参比制剂后,铁的Cmax分别为(1.70±0.53)μg·mL-1和(1.61±0.62)μg·mL-1;Tmax分别为(4.0±1.0)h和(4.3±1.5)h;AUC0-24 h分别为(14.4±8.5)μg·h·mL-1和(14.3±8.1)μg·h·mL-1;t1/2分别为(3.3±2.9)h和(3.2±2.3)h。Cmax、AUC0-24 h和AUC0-∞剂量校正后经双向单侧t检验和(1-2α)置信区间生物等效性评价,Tmax经非参数检验(Wilcoxon符号秩法)均无显著性差异(P>0.05)。结论:根据铁的结果判定,富马酸亚铁叶酸片和富马酸亚铁片生物等效。
严晓星
姜莉苑
丁黎
周娜
程露
贺彦娜
张全英
华雯妍
关键词:
富马酸亚铁
药代动力学
生物等效性
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