李湛军
- 作品数：72 被引量：194H指数：9
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项创新药物研究开发技术平台建设项目更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学化学工程更多>>
- 生化药物质量控制中生物测定的作用与局限被引量：9
- 2007年
- 综述生物测定在药品质量控制中的应用与局限。尽管应用逐渐减少,但生物测定在生化药物质量控制中对鉴别、纯度、安全、活性、效价和稳定性等方面仍发挥重要作用,直到被其他更好的能保证临床用药安全、有效的方法所取代。
- 李湛军徐康森
- 关键词：生物测定
- 人胰岛素及其类似物国家标准增修订概况
- 2022年
- 本文介绍了2020年版(三部)人胰岛素及其类似物国家标准增修订概况,包括标准起草过程的基本原则和技术考量,并就关键项目在中国药典、欧洲药典和美国药典的协调性方面进行了分析,旨在为本领域内相关研发和质控人员更好地理解和使用人胰岛素及其类似物药典标准提供参考。
- 梁成罡张慧丁晓丽李晶吕萍李湛军
- 关键词：人胰岛素人胰岛素类似物
- Caspase抑制剂F1013对急性肝衰竭大鼠肝细胞凋亡的影响被引量：16
- 2010年
- 目的:观察F1013对D-氨基半乳糖(D-GalN)及脂多糖(LPS)所致大鼠急性肝衰竭模型的保护作用,并对其机制进行初步探讨。方法:采用D-GalN/LPS诱导大鼠急性肝衰竭模型,用全自动生化分析仪检测血清ALT、AST和总胆红素(TBIL)含量;用苏木素-伊红(HE)染色,观察肝组织病理学变化;采用流式细胞学技术和原位末端标记(TUNEL)法检测肝细胞凋亡情况。结果:模型组大鼠血清ALT、AST、TBIL水平和肝细胞凋亡率较正常对照组均显著升高(P<0.01)。F1013(5,2.5,1.25 mg/kg)给药组大鼠肝组织病理损伤程度明显轻于模型组;血清ALT、AST水平和肝细胞凋亡率均较模型组明显降低(P<0.01或P<0.05),另F1013(5 mg/kg)给药组血清TBIL水平较模型组明显降低(P<0.01)。结论:F1013对GalN/LPS引起的大鼠急性肝衰竭有较好的保护作用,其机制可能与抑制肝细胞凋亡有关。
- 邓利娟李湛军罗楹范慧红
- 关键词：急性肝衰竭凋亡
- 海狗油对实验性大鼠脂肪肝的抗脂质过氧化作用被引量：2
- 2004年
- 目的:探讨海狗油对实验性大鼠脂肪肝的抗脂质过氧化作用及抗脂肪肝的作用机制。方法:小剂量四氯化碳合并高脂饲料建立大鼠脂肪肝模型,7周后,模型组ig等体积橄榄油、阳性药组ig辛伐他汀4mg·kg-1·d-1、海狗油低(L)、中(M)、高(H)剂量组分别ig海狗油0.5,1.6,4.8g·kg-1·d-1,连续8周,正常大鼠作为空白组。测定血清和肝脏中的丙二醛(MDA)、游离脂肪酸(FFA)、超氧化物歧化酶(SOD)、肝细胞色素P450 2E1(CYP2E1)免疫组化表达水平及脂肪肝指标即肝TC、TG、肝重、肝脏系数和组织学检查。结果:海狗油各治疗组与模型组相比血清和肝组织的MDA、FFA含量显著降低,SOD活性升高,CYP2E1免疫组化表达减弱。与之相应,大鼠脂肪肝指标肝重减轻,TC、TG减少,组织学检查显示肝细胞脂变程度显著减轻。结论:海狗油可诱导抗氧化酶SOD的活性,清除过多的氧自由基,从而减轻实验性脂肪肝症状,具有抗脂质过氧化作用。
- 李湛军邓莉娟徐康森
- 关键词：海狗油脂肪肝脂质过氧化
- 重组人生长激素水针剂与冻干剂对去垂体大鼠的药效和生物活性比对研究被引量：1
- 2015年
- 目的:评价一个新生物类似药重组人生长激素(rhGH)水针剂的体内生物活性和促动物机体生长的功效,并与参照药即已上市的rhGH冻干粉针剂比较其相似性。方法:生物活性测定按中国药典2010年版二部附录生长激素生物测定法即去除脑垂体大鼠体重增重法进行;功效试验以去除脑垂体大鼠GH缺乏为动物模型,比对研究rhGH水针剂与rhGH国家标准品和参照药(粉针剂)在促动物生长指标方面的差异。结果:试验结果证明rhGH水针剂与参照药rhGH冻干粉针剂生物活性相似。与模型组相比,rhGH水针剂与粉针剂各剂量组体重、尾长、胫骨骨骺板宽度、肝脏重量等生长指标均有显著增加(P<0.05),并有量效关系,2种剂型间差异无显著性意义(P>0.05)。结论:经比对试验研究,证明某企业的rhGH水针剂与参照药在药效和生物活性方面具有相似性。
- 李湛军苑方圆梁成罡
- 关键词：重组人生长激素
- 海狗油保肝作用的实验研究被引量：4
- 2005年
- 目的：观察海狗油对化学毒物所致小鼠、大鼠急性肝损伤及对长期喂食高脂饲料大鼠的影响。方法：实验分为6组(n=10)：即空白组、模型组、阳性药组、海狗油低、中、高剂量组。化学毒物乙硫氨酸或四氯化碳致急性肝损伤实验：小鼠和大鼠各组分别灌胃(ig)给供试药9d或7d；d7ig DL-乙硫氨酸，实验结束时测定肝脂；d6ip四氯化碳，实验结束时测定血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和组织学检查。长期喂食高脂饲料大鼠实验：于实验d1一次性皮下注射小剂量四氯化碳并长期喂食高脂饲料造成脂肪肝模型大鼠，同时各组分别ig供试药，每天1次，连续10周后，称肝脏重量并计算肝脏系数，测定血脂、肝脂、脂质过氧化指标和组织学检查。结果：对乙硫氨酸致急性肝损伤的小鼠和大鼠ig给予海狗油(小鼠7．2 g·kg^(-1)，大鼠4．8g·kg^(-1))后，与模型组比较甘油三酯(TG)分别降低23％和16％(P＜0．01)；对四氯化碳致急性肝损伤的大鼠，海狗油4．8mg·kg^(-1)组使ALT降低24％(P＜0．01)、AST降低16％(P＜0．01)。长期喂食高脂饲料大鼠，与模型组比较，海狗油4．8mg·kg^(-1)组血清总胆固醇(TC)、游离脂肪酸(FFA)、肝重量及肝细胞内TG、TC、FFA和丙二醛(MDA)含量显著降低(P＜0．01)，超氧化物歧化酶(SOD)活性升高(P＜0．01)，组织学检查显示肝细胞内脂变程度减轻，脂滴减少。结论：海狗油对化学毒物所致急性肝损伤的肝细胞有保护作用，对脂肪肝的形成具有明显的预防作用。
- 李湛军乐嘉静徐康森
- 关键词：海狗油肝保护肝损伤脂肪肝肝脂
- 血清胸腺因子对放化疗保护作用的实验研究被引量：4
- 2006年
- 目的:观察血清胸腺因子在对抗辐射和抗化疗副作用方面的作用。方法:抗辐射实验:KM小鼠,共6组,除空白组外,其它小鼠接受钴(Co)60照射后,模型组皮下(S.C.)注射0.1 ml生理盐水,FTS低、中、高剂量组分别S.C.注射FTS 0.025、0.25、2.5mg.kg-1,每天一次,连续7 d;阳性药组于实验d 1一次性口服灌胃尼尔雌醇2.5 mg.kg-1,检测免疫活性;对分别接受Co60的600或700拉德辐射小鼠,记录30 d内存活率。抗化疗副作用实验:对肝癌H22细胞的荷瘤小鼠,当日腹腔注射环磷酰胺100mg.kg-1,同时各组给药,每天一次,连续19 d,记录20 d内小鼠存活率。结果:小鼠经辐射后,与模型组比较,FTS各剂量组白细胞总数、对碳粒的吞噬速率和吞噬指数、胸腺系数显著提高(P<0.05);脾脏系数比尼尔雌醇组的脾脏系数略高(P>0.05);对700拉德的辐射小鼠,与模型组比,FTS 0.25 mg.kg-1组30 d内存活率显著增加(P<0.05)、平均存活天数明显延长(P<0.01),与阳性药组一致。荷瘤小鼠接受环磷酰胺化疗,皮下注射FTS给予荷瘤小鼠经化疗后的20 d内存活率增加。结论:血清胸腺因子具有抗辐射、抗化疗副作用,前景广阔。
- 李湛军廖晓全徐康森
- 关键词：抗辐射免疫系统荷瘤小鼠化疗存活率
- 海狗油作为制备治糖尿病药的应用
- 本发明涉及的是将海狗油作为制备治糖尿病药的应用，研究人员发现，将本发明所述的海狗油在16－32ml/kg剂量下，连续灌胃给药，对小鼠四氧嘧啶所致的糖尿病，可使其升高的血糖显著降低；明显增加小鼠的体重，从而证实将所述的海狗...
- 徐康森李湛军乐嘉静忻余林兰何谓鉴
- 文献传递
- 血清胸腺因子9肽对人结肠癌HT-29的抑瘤作用被引量：1
- 2011年
- 目的:观察血清胸腺因子9肽对人结肠癌HT-29移植瘤的抑制作用。方法:裸鼠皮下接种人结肠癌HT-29细胞,瘤块生长至体积约100mm^3后,分为血清胸腺因子9肽高、中、低剂量组(分别为1.25、0.625、0312mg/kg)、环磷酰胺阳性对照组(30mg/kg)和生理盐水空白对照组,每组10只,血清胸腺因子9肽各剂量组和空白对照组裸鼠每天皮下给受试物1次,连续28d。阳性对照组腹腔注射给药,每周2次,连续4周。每周称量体质量、测量瘤块长径和短径2次。于末次给药后24h处死动物,称取体质量、测量瘤块长径和短径,计算体积后,剥离肿瘤称瘤质量,计算相对肿瘤增殖率和抑瘤率。实验重复3次。结果:血清胸腺因子9肽高、中、低剂量组相对肿瘤体积与空白对照组比较均显著减小(P<0.01或P<0.05),其相对肿瘤增殖率分别为50%±20%、62%±20%和77%±35%;血清胸腺因子9肽高、中、低剂量组瘤质量与空白对照组比较均明显减轻(P均<0.01),抑瘤率分别为45%±3%、35%±1%、27%±3%;给药前后血清胸腺因子9肽各剂量组裸鼠体质量与空白对照组比较变化不显著(P>0.05)。结论:血清胸腺因子9肽对人结肠癌HT-29移植瘤具有明显抑制作用。
- 李湛军林飞范慧红徐康森
- 关键词：抑瘤作用
- 第六次肝素国际标准品协作标定被引量：10
- 2010年
- 目的建立第六次肝素国际标准品。方法中国药品生物制品检定所以第五次肝素国际标准品(97/578)为标准品,对6个待标品(编号为:T、W、V、X、Y、Z)进行测定,共使用了5种实验方法估计待标品的效价,它们分别是:生色底物法测定抗FXa效价、生色底物法测定抗FIIa效价、《中国药典》2010年版兔全血法测定抗凝效价、《欧洲药典》6.0版羊血浆活化部分凝血酶时间法(activated partial thromboplastin time,APTT)测定抗凝效价、《美国药典》XXX II版羊血浆法测定抗凝效价。结果我所的实验数据全部被采纳,用于第六次肝素国际标准品的效价计算。结论英国国家生物制品检定所对全球36个实验室提交的数据进行综合分析,待标品W(07/328)的实验室内及实验室间的误差都是最小的,因此被推荐作为第六次肝素国际标准品使用,效价为2145 IU.安瓿-1。
- 李京邓利娟李湛军郝苏丽范慧红
- 关键词：肝素国际标准品效价
