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宁黎丽

作品数：31 被引量：244H指数：9
供职机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心更多>>
发文基金：国家杰出青年科学基金霍英东青年教师基金更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 26篇期刊文章
  • 2篇学位论文
  • 2篇会议论文
  • 1篇科技成果

领域

  • 30篇医药卫生

主题

  • 6篇药物
  • 6篇制剂
  • 5篇眼用
  • 4篇眼用制剂
  • 4篇生物转化
  • 3篇肿瘤
  • 3篇吸入粉雾剂
  • 3篇抗肿瘤
  • 3篇粉雾
  • 3篇粉雾剂
  • 3篇处方
  • 2篇液相色谱
  • 2篇抑菌剂
  • 2篇原料药
  • 2篇色谱
  • 2篇内酯
  • 2篇确证
  • 2篇肿瘤药
  • 2篇综合评价
  • 2篇微生物转化

机构

  • 19篇国家食品药品...
  • 7篇沈阳药科大学
  • 3篇北京大学
  • 3篇安徽省药品审...
  • 2篇国家食品药品...
  • 2篇上海市食品药...
  • 1篇华东理工大学
  • 1篇浙江省人民医...
  • 1篇东莞市太平人...

作者

  • 31篇宁黎丽
  • 4篇王亚敏
  • 4篇马玉楠
  • 4篇毕开顺
  • 3篇果德安
  • 3篇郭洪祝
  • 3篇叶敏
  • 3篇胡士高
  • 3篇占纪勋
  • 3篇罗旭
  • 2篇李文彦
  • 2篇乔延江
  • 2篇孙立新
  • 2篇田洁
  • 1篇韩健
  • 1篇王承凤
  • 1篇魏农农
  • 1篇俞佳
  • 1篇张元兴
  • 1篇常承爱

传媒

  • 12篇中国新药杂志
  • 3篇中国药学杂志
  • 2篇中国现代应用...
  • 2篇药品评价
  • 1篇应用与环境生...
  • 1篇中国药事
  • 1篇北京大学学报...
  • 1篇中国医药工业...
  • 1篇中药材
  • 1篇Journa...
  • 1篇药物评价研究
  • 1篇第二届药品技...
  • 1篇第十二次全国...

年份

  • 1篇2022
  • 1篇2021
  • 3篇2019
  • 1篇2018
  • 2篇2013
  • 2篇2010
  • 3篇2009
  • 3篇2008
  • 4篇2007
  • 1篇2005
  • 1篇2004
  • 3篇2003
  • 1篇2001
  • 1篇2000
  • 1篇1999
  • 1篇1998
  • 1篇1997
  • 1篇1996
共 31 条 记 录，以下是 1-10
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排序方式：
对药物研究中晶型问题的几点思考被引量：6
2007年
近年来随着我国药物研发的不断深入,难溶性药物在药物开发中的比例在不断的增大．晶型问题也日渐突出。由于不同晶型的药物可能会影响其在体内的溶出、释放，进而可能在一定程度上影响药物的临床疗效和安全性：特别是一些难溶性口服固体或半固体制剂．晶型的影响会更大。因此，对于多晶型药物．在研制成固体口服制剂时，
宁黎丽
关键词：药品质量管理
指导原则解读系列专题(二十一) 化学药物稳定性研究的试验方法和设计被引量：13
2010年
稳定性研究是药物研发的重要组成部分,为保证临床用药安全、有效、质量可控提供科学依据。本文根据《化学药物稳定性研究技术指导原则》,对其中的稳定性研究试验方法和设计进行了解读,并对稳定性研究过程中的常见问题进行分析,提示研究者应采用科学的设计和合理的方法进行稳定性研究工作。
宁黎丽李雪梅
关键词：化学药物
雷公藤内酯及蟾毒配基类化合物的生物转化研究进展被引量：18
2004年
The latest results from our research group in the biotransformation of triptolides and bufadienolides were reviewed. The trends in the development of biotransformation in the future were also briefly discussed.
叶敏宁黎丽占纪勋郭洪祝果德安
关键词：雷公藤内酯蟾毒配基生物转化抗肿瘤药
对新药研究中晶型问题的几点思考
本文列举了在新药开发过程中多晶型药物应注意的几个问题,分别在原料药研究和制剂研究两个方面进行了详细的阐述.
宁黎丽
关键词：化学药物原料药制剂工艺晶格结构
文献传递
吸入粉雾剂质量控制研究的相关技术要求被引量：1
2019年
吸入粉雾剂(DPI)的质量直接影响疗效和安全,也是注册研究的核心内容之一。本文就吸入粉雾剂原料药、辅料和制剂的质量研究进行了综述,并对比分析了各监管机构对质量控制方面的相关技术要求。
高蕾马玉楠王亚敏宁黎丽姚方耀
关键词：吸入粉雾剂
口服疫苗微球研究进展被引量：1
2001年
项琪宁黎丽常承爱
关键词：体外药物释放免疫反应
吸入粉雾剂的处方与工艺研究解析被引量：7
2018年
吸入粉雾剂的处方与工艺直接影响产品性能和稳定性,也可能对产品的安全性产生影响。虽然吸入粉雾剂处方和制备工艺简单,但粉体学的性质较为复杂。本文就该剂型的处方组成与开发、制备工艺以及影响制剂性能的因素进行了综述。
高蕾马玉楠王亚敏宁黎丽姚方耀
关键词：吸入粉雾剂处方研究
铜绿假单孢菌AS1.860对紫杉醇的微生物转化被引量：19
2003年
从 32株微生物中筛选出对紫杉醇 1具有转化能力的 4个菌株 ,并从中挑选出铜绿假单孢菌AS1.86 0进行放大实验 ,投入 10 0mg紫杉醇 ,分离出 3个产物 ,并通过核磁共振谱鉴定了结构 ,分别为baccatinⅢ 2、baccatinⅤ 3和10 -去乙酰baccatinⅢ 4 ,其中 2和 3也是人体代谢的产物 .图 1表 3参
占纪勋张元兴宁黎丽叶敏郭洪祝果德安
关键词：铜绿假单孢菌紫杉醇微生物转化抗肿瘤药物
对眼用制剂无菌要求和灭菌工艺的思考被引量：6
2008年
眼用制剂作为直接用于眼部而发挥治疗作用的制剂,其质量控制和安全性一直为人们所关注。2005年版《中华人民共和国药典》二部附录中规定各类眼用制剂均应保证无菌性。现对眼用制剂无菌要求和灭菌工艺的合理性、必要性和重要性进行介绍,并对目前申报资料中存在的一些问题进行探讨。
宁黎丽邵颖
关键词：眼用制剂无菌制剂灭菌工艺
微生物学检查方法验证与评价要求被引量：4
2009年
本文系统阐述了微生物限度和无菌检查法验证的内容和技术评价要求,目的是规范微生物限度和无菌检查方法验证工作,供注册申请人在进行微生物限度和无菌检查研究时参考。微生物限度和无菌检查的评价要求,可用于具体的审评工作。
宁黎丽成海平魏农农
关键词：微生物学检查
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