曹凤习
- 作品数：21 被引量：67H指数：5
- 供职机构：石家庄市食品药品检验所更多>>
- 发文基金：河北省科技攻关计划更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 阿替洛尔及其片剂有关物质检查法的改进被引量：3
- 2009年
- 目的:改进阿替洛尔及阿替洛尔片有关物质的测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为十八烷基硅烷键合胶,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,加水溶解并稀释至1000mL,用磷酸调节pH值至3.0)700mL,加甲醇300mL与辛烷磺酸钠1.30g,混匀,作为流动相;检测波长为226nm;流速为1.0mL·min-1。结果:本方法准确、可靠。结论:改进后的质量标准可更有效地控制产品的质量。
- 刘红莉曹凤习赫晓军马钱钱
- 关键词：检测波长
- 高效液相色谱法测定阿替洛尔片的含量被引量：4
- 2009年
- 目的建立测定阿替洛尔及其片剂中阿替洛尔含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用外标法。色谱柱为Inertsil ODS-3柱(250mm×4.6mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,加水溶解并稀释至1000mL,用磷酸调pH至3.0)700mL加甲醇300mL与辛烷磺酸钠1.30g混匀,作为流动相,检测波长为226nm,流速为1.0mL/min。结果阿替洛尔质量浓度在10～300μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为A=43.1726C-116.3178(r=0.9996)。结论HPLC法简单、准确,可用于阿替洛尔片的含量测定。
- 刘红莉赫晓军曹凤习刘俊红马钱钱
- 关键词：高效液相色谱法阿替洛尔片
- RP-HPLC测定盐酸地芬尼多原料的有关物质被引量：4
- 2009年
- 目的建立高效液相色谱法测定盐酸地芬尼多原料有关物质的方法。方法采用VP-ODSC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.5%三乙胺溶液(用磷酸调pH至4.0)-甲醇(44∶56)为流动相;流速为0.8mL·min-1;检测波长为210nm,柱温:30℃。结果盐酸地芬尼多与有关物质及各降解成分完全分离,重复性及稳定性良好。最低检出限为1ng。结论该方法操作简便、专属性强、灵敏度高、结果准确,可用于盐酸地芬尼多原料有关物质的检查。
- 曹凤习姜建国刘红莉
- 关键词：高效液相色谱法
- 盐酸地芬尼多原料及制剂的质量研究与杂质制备
- 曹凤习周建敏刘珠杜增辉姜建国刘红莉
- 盐酸地芬尼多是临床上常用的抗晕止吐药，由于生产工艺使其易产生杂质，影响药品质量。课题解决了药品标准及药品安全中的重大技术难题-杂质标准品的问题，对杂质制备工艺进行了深入研究，并制备出盐酸地芬尼多主要杂质-烯化合物，化学名...
- 关键词：
- 关键词：盐酸地芬尼多生产工艺原料药
- HPLC法测定盐酸地芬尼多片中杂质的含量被引量：4
- 2011年
- 目的:建立HPLC法测定盐酸地芬尼多片中杂质烯化合物含量的方法。方法:采用岛津SHIMADAZU VP-ODS C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.5%三乙胺溶液(用磷酸调pH至4.0)-甲醇(44:56)为流动相;流速为0.8 ml·min^(-1);检测波长为210 nm,柱温:30℃。结果:盐酸地芬尼多与杂质烯化合物及其他杂质完全分离,烯化合物的浓度在0.310～6.195μg·ml^(-1)范围内,与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9(n=7);最低检出限为1.24 ng,最低定量限为3.96 ng;低、中、高3种浓度的回收率分别为99.3%(RSD=0.6%)、99.2%(RSD=0.3%)、99.7%(RSD=0.3%)。结论:该方法操作简便、灵敏度高、结果准确,可用于盐酸地芬尼多片有关物质的检查中杂质烯化合物的含量测定。
- 曹凤习
- 关键词：高效液相色谱法盐酸地芬尼多片
- 常见静脉注射剂渗透压考察被引量：10
- 2008年
- 目的考察并确定静脉注射剂适宜的渗透压范围,以保证临床用药安全、有效。方法采用冰点下降法测定注射剂的渗透压。结果共考察全国近30个省份、162家生产厂家、389批次的常用静脉注射剂,其中等渗溶液258批次(66.3%),高渗溶液131批次(33.7%)。结论静脉注射剂的渗透压必须与人体血浆渗透压基本保持一致,过高或过低都会对人体产生损害,所以控制注射剂(特别是体积大于100mL)的渗透压非常有必要。
- 曹凤习张文
- 关键词：静脉注射剂渗透压
- 休哈特控制图在药品检验中的应用被引量：7
- 2014年
- 目的用统计技术控制实验室的检测过程,及时发现和排除异常变异因素,保证检测结果可靠。方法介绍了一种常用的均值-极值控制图在原子吸收分光光度法检测过程中的应用实例。结果利用休哈特控制图能够及时发现和排除检测过程中的异常因素,有效控制检测质量,保证检测数据的准确、可靠。结论控制图是实验室质量管理中不可或缺的重要手段。
- 周建敏曹凤习
- 关键词：休哈特控制图药品检验
- HPLC法测定盐酸甲氧氯普胺注射液的含量及有关物质被引量：3
- 2009年
- 目的:建立高效液相色谱法测定盐酸甲氧氯普胺注射液的含量和有关物质。方法:采用C18色谱柱(4.0mm×250mm,5μm);以乙腈-0.02mol·L-1磷酸溶液(用三乙胺调节pH至4.0)(19∶81)为流动相;流速:1.0mL·min-1;检测波长:275nm。结果:在建立的色谱条件下,甲氧氯普胺与杂质能完全分离;甲氧氯普胺浓度在12.4～124.0μg·mL-1范围内线性关系良好,r=1.000;平均回收率为99.3%(n=9);测定甲氧氯普胺的最小检出量为0.3ng。结论:本方法简便、准确,灵敏度高,专属性强,可用于盐酸甲氧氯普胺注射液的质量控制。
- 田兰赵秀红封淑华郭毅刘红莉曹凤习
- 关键词：盐酸甲氧氯普胺注射液高效液相色谱法
- 高效液相色谱法测定盐酸地芬尼多原料中杂质烯化合物的含量被引量：2
- 2011年
- 目的建立测定盐酸地芬尼多原料中杂质烯化合物含量的高效液相色谱法。方法采用VP-ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.5%三乙胺溶液(用磷酸调pH至4.0)-甲醇(44:56)为流动相,流速0.8 mL/min,检测波长210 nm,柱温30℃。结果盐酸地芬尼多与杂质烯化合物及其他杂质完全分离,烯化合物质量浓度在0.3098～6.195μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=7);最低检出限为1.24ng,最低定量限为3.96 ng;回收率为99.94%,RSD=0.09%(n=6)。结论所用方法操作简便、灵敏度高、结果准确,可测定盐酸地芬尼多原料及制剂中杂质烯化合物的含量。
- 曹凤习刘红莉
- 关键词：高效液相色谱法
- RP-HPLC测定盐酸地芬尼多片的含量与有关物质被引量：9
- 2009年
- 目的建立高效液相色谱法测定盐酸地芬尼多片的含量与有关物质的方法。方法采用VP-ODSC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以0.5%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至4.0)-甲醇(44∶56)为流动相;流速为0.8mL·min-1;检测波长为210nm,柱温:30℃。结果盐酸地芬尼多与有关物质及各降解成分完全分离;盐酸地芬尼多浓度在3.158～63.15mg·L-1内与峰面积呈良好线性关系,r=1.0000(n=7);最低检出限为1ng,最低定量限为3ng;低、中、高3种浓度的回收率(n=3)分别为100.4%(RSD=0.4%),99.5%(RSD=0.8%),99.8%(RSD=0.4%)。结论该方法操作简便、快速、准确,灵敏度高,可用于盐酸地芬尼多片含量及有关物质的测定。
- 曹凤习杜增辉周建敏
- 关键词：盐酸地芬尼多片
