赵彩芸
- 作品数：92 被引量：422H指数：13
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- CYP2C9及CYP2C19基因多态性与塞来昔布健康受试者的药代动力学研究
- 2023年
- 目的研究中国健康受试者细胞色素P4502C9(CYP2C9)及细胞色素P4502C19(CYP2C19)基因多态性对塞来昔布在体内药代动力学(PK)的影响。方法采用单剂量、两制剂、两周期、双序列、随机交叉试验设计。空腹和餐后试验均入组31例受试者,空腹或餐后条件下单次口服塞来昔布胶囊0.2 g,用液相色谱串联质谱方法测定塞来昔布血样浓度,计算主要PK参数。用一代测序(Sanger测序)法对CYP2C9、CYP2C19基因多态性位点进行检测分型,并分析塞来昔布在各基因型受试者体内代谢特征的差异。结果空腹组CYP2C9*3 AA和AC基因型的AUC0-t分别为(5346.36±1806.39)和(10112.46±2835.19)ng·mL^(-1),Cmax分别为(489.37±220.53)和(1034.86±264.60)ng·mL^(-1),tmax分别为(2.80±1.55)和(2.83±0.29)h。携带CYP2C9*3 AC基因型受试者与AA基因型比较,Cmax和AUC0-t差异均有统计学意义(均P<0.01),tmax差异无统计学意义(P>0.05)。餐后组CYP2C9*3 AA和AC基因型的AUC0-t分别为(7496.90±2625.10)和(9941.29±2073.53 ng·mL^(-1),Cmax分别为(1289.61±410.86)和(1501.06±55.05)ng·mL^(-1),tmax分别为(4.12±1.19)和(4.50±5.95)h;CYP2C9*2 CC和CT基因型的AUC0-t分别为(7666.83±2680.01)和7287.80 ng·mL^(-1),Cmax分别为(1304.11±407.37)和1277.47 ng·mL^(-1),tmax分别为(4.17±1.17)和3.5 h。携带CYP2C9*3 AC基因型受试者与AA基因型比较,携带CYP2C9*2 CT基因型受试者与CC基因型比较,主要PK参数均无统计学意义(均P>0.05)。结论CYP2C9基因多态性可能影响塞来昔布体内PK过程。在临床应用时,应充分考虑CYP2C9基因多态性的影响,保障临床用药的安全性和有效性。
- 何旭何旭周双周双周双张晓丹赵彩芸吕媛
- 关键词：塞来昔布细胞色素P4502C9血液浓度基因多态性
- 美罗培南对临床分离致病菌的体外抗菌活性研究被引量：15
- 2004年
- 目的评价美罗培南的体外抗菌活性。方法采用琼脂二倍稀释法测定美罗培南及对照药亚胺培南、头孢吡肟、头孢他啶、头孢哌酮/舒巴坦、环丙沙星对412株临床分离致病菌的体外抗菌活性。结果显示,对多种革兰氏阴性菌,美罗培南均有较强的抗菌作用,其抗菌作用强于对照药亚胺培南、头孢吡肟、头孢他啶、环丙沙星、奈替米星;对大肠埃希氏菌、克雷伯氏菌属、产气肠杆菌、志贺氏菌属、沙门氏菌属、柠檬酸菌属、变形菌属、沙雷氏菌属MIC90≤0.008～0.25mg/L,是亚胺培南MIC90的1/4～1/16,对阴沟肠杆菌、不动杆菌属与亚胺培南的抗菌作用相当,分别为0.25、0.5mg/L;对流感嗜血杆菌美罗培南的MIC90为0.125mg/L,是亚胺培南的1/16,是第四代头孢菌素头孢吡肟的1/4;对铜绿假单孢菌美罗培南的MIC90为4mg/L,低于亚胺培南8mg/L。对革兰氏阳性菌作用稍差于亚胺培南,优于其他4种对照药。
- 赵彩芸李家泰侯芳刘健李曼宁
- 关键词：美罗培南亚胺培南体外抗菌活性致病菌
- 盐酸二甲双胍缓释片在中国健康受试者生物等效性研究被引量：4
- 2020年
- 目的评价2种盐酸二甲双胍缓释片在中国健康受试者的生物等效性。方法按单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、双周期、交叉设计。空腹和餐后条件下各入组32名健康受试者,随机交叉单次口服盐酸二甲双胍缓释片受试制剂与参比制剂0.5 g,用LC-MS/MS法测定血浆中二甲双胍的浓度,用WinNonlin 6.4软件按非房室模型计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果受试者口服盐酸二甲双胍缓释片受试制剂与参比制剂0.5 g后,空腹组血浆主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(0.50±0.16)和(0.49±2.00)mg·L^-1,tmax分别为(4.66±1.00)和(5.11±1.11)h,AUC0-t分别为(3.93±1.28)和(3.92±1.65)mg·L^-1·h,AUC0-∞分别为(4.08±1.30)和(4.09±1.69)mg·L^-1·h;餐后组主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(0.80±1.27)和(0.79±1.49)mg·L^-1,tmax分别为(7.22±1.20)和(7.20±1.01)h,AUC0-t分别为(7.27±1.52)和(6.97±1.58)mg·L^-1·h,AUC0-∞分别为(7.35±1.55)和(7.03±1.60)mg·L^-1·h。2种制剂的AUC0-t、AUC0-∞和Cmax经对数转换后90%置信区间空腹状态下分别为93.65%~111.46%,93.13%~111.21%和93.07%~114.12%;餐后状态下分别为100.83%~109.17%,100.92%~109.33%和97.72%~107.43%。结论无论是空腹还是餐后单次口服2种盐酸二甲双胍缓释片在中国健康受试者体内均具有生物等效性。
- 赵彩芸吕媛魏敏吉崔洪张朴夏亚红田继红马雁刘燕王茜吴景王雅泰
- 关键词：盐酸二甲双胍缓释片生物等效性LC-MS/MS
- 奥硝唑片生物等效性研究
- 目的在中国男性健康受试者中比较空腹条件下单次口服奥硝唑片试验制剂与国产上市剂型的药代动力学特点和生物利用度。方法为开放、随机、单次给药、两治疗组、双周期交叉临床研究。结果试验制剂和参比制剂的药代动力学结果如下:T1/2分...
- 李天云魏敏吉赵彩芸张朴康子胜刘燕吕媛
- 关键词：奥硝唑生物等效性HPLC
- 文献传递
- 器官移植患者用药的药物相互作用被引量：7
- 2005年
- 由于器官移植技术、移植免疫基础以及各种免疫抑制剂的研究进展,器官移植已成为临床治疗器官功能衰竭的有效治疗手段.在器官移植中,不可避免地要将免疫抑制剂、抗感染药物以及其他维持移植器官功能的药物合并使用,以致发生药物间的相互作用.本文就器官移植患者临床主要用药(免疫抑制剂与抗感染药物)间的相互作用加以阐述.
- 赵彩芸肖永红
- 关键词：药物相互作用器官移植患者用药器官功能衰竭器官移植技术移植免疫
- 国产与进口头孢布烯片在健康人体的生物等效性被引量：1
- 2010年
- 目的研究国产与进口头孢布烯片(β内酰胺类抗生素)在健康人体的生物等效性。方法对入选的22名男性健康受试者随机交叉给药,分别单剂量口服头孢布烯试验制剂(国产)和参比制剂(进口)各400 mg;用高效液相色谱法测定血药浓度,用3P97软件计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度。结果试验和参比制剂主要药代动力学参数,tmax分别为(2.18±0.97)和(2.43±0.81)h;Cmax分别为(18.58±2.70)和(18.95±4.38)μg.mL-1;t1/2分别为(2.41±0.86)和(2.36±0.70)h;AUC0-t分别为(95.76±14.54)和(96.14±18.87)μg.h.mL-1。试验制剂对于参比制剂的平均相对生物利用度F为(101.77±17.72)%。结论2种头孢布烯制剂为生物等效制剂。
- 魏敏吉张朴张莉吕媛赵彩芸刘燕张曼李天云
- 关键词：头孢布烯高效液相色谱药代动力学生物等效性
- 高效液相色谱法测定人血浆超滤液中游离安妥沙星浓度及其在药代动力学研究中的应用
- 本文报道了一个用HPLC测定血浆超滤液中游离安妥沙星浓度的方法.通过超滤法制备超滤液,该液直接用C18柱测定,293nm紫外检测,方法测定时间为8min,内源性物质不干扰测定,线性范围为5.49-0.085g/m1.批间...
- 魏敏吉吕媛赵彩芸石利维康子胜
- 关键词：安妥沙星药代动力学药物浓度液相色谱法
- 文献传递
- 特殊人群感染的治疗与注意事项
- 本文主要介绍了对特殊人群感染的治疗及治疗工程中应注意的事项。其中特殊人群包括：肾功能减退患者、肝功能减退患者、老年患者、新生儿患者、小儿患者、妊娠期和哺乳期患者等。
- 赵彩芸
- 关键词：抗感染治疗抗生素
- 文献传递
- 利奈唑胺片在中国健康受试者中的生物等效性研究被引量：1
- 2022年
- 目的评价2种利奈唑胺片在中国健康受试者的生物等效性。方法按单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、双周期、交叉研究设计方法,随机交叉单次口服利奈唑胺片受试制剂与参比制剂600 mg,空腹状态下28例受试者完成试验,餐后状态下27例受试者完成试验,用LC-MS/MS法测定血浆中利奈唑胺的浓度,用WinNonlin 6.4软件按非房室模型计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果受试者口服利奈唑胺片受试制剂与参比制剂600 mg后,在空腹状态下给药的血浆主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(15.88±4.31)和(15.34±4.56)μg·mL^(-1),t_(max)分别为(1.08±0.98)和(1.22±0.92)h,AUC_(0-t)分别为(111.22±32.45)和(114.86±39.54)μg·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(117.72±35.09)和(120.38±42.47)μg·mL^(-1)·h;在餐后状态下给药的血浆主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(13.84±3.44)和(13.00±3.13)μg·mL^(-1),t_(max)分别为(2.06±1.02)和(1.88±1.13)h,AUC_(0-t)分别为(104.05±42.71)和(100.58±42.90)μg·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(110.29±44.61)和(107.56±45.46)μg·mL^(-1)·h。2种制剂的C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)经对数转换后90%置信区间在空腹状态下分别为96.71%~112.66%,92.71%~103.20%和93.56%~104.71%;在餐后状态下分别为97.31%~117.12%,94.52%~114.07%和93.45%~113.55%。结论无论空腹还是餐后单次口服2种利奈唑胺片在中国健康受试者体内均具有生物等效性。
- 赵彩芸吕媛魏敏吉崔洪张朴夏亚红田继红马雁刘燕王茜吴景王雅泰潘梅
- 关键词：中国健康受试者生物等效性
- 真菌败血症17例回顾性临床分析被引量：15
- 2006年
- 目的 分析真菌败血症可能的一些相关因素，进一步探讨真菌败血症的防治措施。方法 对1995-2004年间医院诊断的真菌败血症17例进行回顾性临床分析。结果真菌败血症占10年间医院所有诊断败血症的5。52％；17例患者中主要菌种为热带念珠菌和白色念珠菌，有6例患者局部病灶真菌培养阳性；气管切开机械通气（47.06％），留置尿管（41．18％）、留置静脉导管及体腔引流管（41。18％）、持续使用广谱抗菌药物（76。47％）、化疗（17．65％）、进入ICU治疗（29．41％）及粒细胞减少（29．41％）为可能相关因素；死亡率70。59％。结论 非白色念珠菌属感染比例增多，中心静脉插管与深部真菌感染相关性可能更强，应早期开始经验性治疗，目前临床应用氟康唑抗真菌治疗剂量偏小。
- 李湘燕赵彩芸
- 关键词：真菌败血症氟康唑
